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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 試験中止/Terminated
UMIN試験ID UMIN000027083
受付番号 R000031042
科学的試験名 感情認識ヒューマノイドロボット「Pepper」を用いた認知症ケア・診断に関する実現可能性試験
一般公開日(本登録希望日) 2017/05/18
最終更新日 2017/12/07

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 感情認識ヒューマノイドロボット「Pepper」を用いた認知症ケア・診断に関する実現可能性試験
Feasibility test for the usage of Pepper, the humanoid robot, in care and diagnosis of dementia
一般向け試験名略称/Acronym 感情認識ヒューマノイドロボット「Pepper」を用いた実現可能性試験 Feasibility test for the usage of Pepper, the humanoid robot
科学的試験名/Scientific Title 感情認識ヒューマノイドロボット「Pepper」を用いた認知症ケア・診断に関する実現可能性試験
Feasibility test for the usage of Pepper, the humanoid robot, in care and diagnosis of dementia
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 感情認識ヒューマノイドロボット「Pepper」を用いた実現可能性試験 Feasibility test for the usage of Pepper, the humanoid robot
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 認知症患者とその介護従事者 Demented patients and caregivers
疾患区分1/Classification by specialty
該当せず/Not applicable
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 本研究の目的は、Pepperの介入効果を検討する前段階として、まずPepperを医療介護現場に早期導入し、患者・介護従事者・医療者がともにスムーズにPepperを操作できるような環境整備を行い、今後実施する予定である介入試験に備えるための実現可能性を検証することである。 The aim of this study is to evaluate the feasibility of humanoid robot, Pepper, at facilities before carrying out an intervention study to measure its effect against the activity daily life of demented persons, care burden of caregivers and the assistance in diagnosis of doctors.
目的2/Basic objectives2 安全性/Safety
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2 実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 利用者が笑顔になった回数・会話言語のデジタル記録・会話文や歩行パターンの認識など The number of persons' smile in daily life, dictation of spoken language, and patterns of speech and gaits.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 赤外線センサーと受信機を用いて行動範囲 The activity degree using transmitters.

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 2017年6月から2018年3月まで、各施設にPepperを導入し問題点を抽出しつつ環境整備を行いつつ、Pepperがどのような指標(利用者が笑顔になった回数・会話言語のデジタル記録・会話文や歩行パターンの認識など)を測定できるのか明らかにする。この期間におけるPepperによる積極的介入は予定していない。 From June 2017 to March 2018, Pepper will be introduced in facilities in order to evaluate which scale can be measured by Pepper, such as the number of persons' smile, dictation of spoken language, and the patterns of speech and gaits.
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 介護施設(デイサービス・介護老人保健施設)の利用者100人および介護従事者30人 100 demented persons and 30 caregivers in nursing home
除外基準/Key exclusion criteria なし None
目標参加者数/Target sample size 130

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
杉山賢明

ミドルネーム
Kemmyo Sugiyama
所属組織/Organization 東北大学大学院歯学研究科 Tohoku University Graduate School of Dentistry
所属部署/Division name 国際歯科保健分野/歯学イノベーションリエゾンセンター Liaison Center for Innovative Dentistry / Department of International and Community Oral Health
郵便番号/Zip code
住所/Address 宮城県仙台市青葉区星陵町4番1号 4-1 Seiryou-cho, Aoba-ward, Sendai City, Miyagi Prefecture, Japan
電話/TEL 022-717-7638
Email/Email ksugiyama@med.tohoku.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
杉山賢明

ミドルネーム
Kemmyo Sugiyama
組織名/Organization 東北大学大学院歯学研究科 Tohoku University Graduate School of Dentistry
部署名/Division name 国際歯科保健分野/歯学イノベーションリエゾンセンター Liaison Center for Innovative Dentistry / Department of International and Community Oral Health
郵便番号/Zip code
住所/Address 宮城県仙台市青葉区星陵町4番1号 4-1 Seiryou-cho, Aoba-ward, Sendai City, Miyagi Prefecture, Japan
電話/TEL 022-717-7638
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email ksugiyama@med.tohoku.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Liaison Center for Innovative Dentistry /Department of International and Community Oral Health,Tohoku University Graduate School of Dentistry
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
東北大学大学院歯学研究科
部署名/Department 国際歯科保健分野/歯学イノベーションリエゾンセンター

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Smart Ageing International Research Center of Tohoku University
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
東北大学スマート・エイジング国際共同研究センター
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2017 05 18

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験中止/Terminated
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2017 05 18
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2017 05 18
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2017 12 07
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
2017 12 07
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2017 04 21
最終更新日/Last modified on
2017 12 07


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000031042
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000031042

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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