UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000027090
受付番号	R000031052
科学的試験名	難治性緑内障に対する眼内毛様体光凝固術の安全性と有効性評価
一般公開日（本登録希望日）	2017/04/24
最終更新日	2017/08/29 13:50:43

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
難治性緑内障に対する眼内毛様体光凝固術の安全性と有効性評価

英語
Evaluation of safety and effectiveness regarding intraocular cyclophotocoagulation for refractory glaucoma

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
眼内毛様体光凝固術の安全性と有効性評価

英語
Evaluation of safety and effectiveness regarding intraocular cyclophotocoagulation

科学的試験名/Scientific Title

日本語
難治性緑内障に対する眼内毛様体光凝固術の安全性と有効性評価

英語
Evaluation of safety and effectiveness regarding intraocular cyclophotocoagulation for refractory glaucoma

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
眼内毛様体光凝固術の安全性と有効性評価

英語
Evaluation of safety and effectiveness regarding intraocular cyclophotocoagulation

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
難治な末期緑内障
絶対緑内障

英語
Refractory terminal glaucoma
Glaucoma absolutum

疾患区分1/Classification by specialty

眼科学/Ophthalmology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
新たに開発したプロトタイプのレーザー同軸プローブを使用した眼内毛様体光凝固術の難治および絶対緑内障に対する治療効果と安全性について検討すること

英語
To evaluate therapeutic effect and safety of cyclophotocoagulation using newly developed prototype laser coaxial probe for refractory and absolute glaucoma

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
術後の眼圧降下

英語
Postoperative reduction of intraocular pressure

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
(1) 薬物や従来の複数回にわたる緑内障手術による治療で十分な眼圧下降が得られない症例で，毛様体光凝固術による眼圧下降が適切と考えられる症例。
(2) 同意取得時の年齢が20歳以上で，文書による同意を得ることのできる者，あるいは，未成年者であれば，親権者の同意を得ることのできる者。

英語
(1)A case which intraocular pressure is not lowering sufficiently due to medication and multiple glaucoma surgery, and which intraocular pressure reduction by cyclophotocoagulation is most suitable.
(2)A person who is older than 20 years old at the time of agreement, who can obtain consent on written paper, or who is able to obtain consent from one's person in parental authority in case the one is underage.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
(1) 研究への参加について，同意が得られない者。
(2) その他，研究責任者または研究分担者が不適当と判断する場合。

英語
(1)A person who is not able to agree to participate in this study.
(2)If principal investigator or a member of the research project determine inappropriate.

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名

ミドルネーム

姓佐藤　裕之

英語

名

ミドルネーム

姓 Hiroyuki Sato

所属組織/Organization

日本語
佐藤裕也眼科医院

英語
Sato Yuya Eye Clinic

所属部署/Division name

日本語
佐藤裕也眼科医院

英語
Sato Yuya Eye Clinic

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
宮城県仙台市青葉区五橋1丁目６－２３

英語
1-6-23 Itsutsubashi, Aoba-ku, Sendai city, Miyagi

電話/TEL

022-227-6752

Email/Email

sato@chukyogroup.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名

ミドルネーム

姓佐藤　裕之

英語

名

ミドルネーム

姓 Hiroyuki Sato

組織名/Organization

日本語
佐藤裕也眼科医院

英語
Sato Yuya Eye Clinic

部署名/Division name

日本語
佐藤裕也眼科医院

英語
Sato Yuya Eye Clinic

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
宮城県仙台市青葉区五橋1丁目6-23

英語
1-6-23 Itsutsubashi, Aoba-ku, Sendai city, Miyagi

電話/TEL

022-227-6752

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

sato@chukyogroup.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Sato Yuya Eye Clinic

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
佐藤裕也眼科医院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Sato Yuya Eye Clinic

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
佐藤裕也眼科医院

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
株式会社ファイバーテック

英語
FiberTech Co., Ltd.

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2017 年 04 月 24 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017 年 04 月 24 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2017 年 04 月 24 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2017 年 04 月 21 日

最終更新日/Last modified on

2017 年 08 月 29 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000031052

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000031052

研究計画書
登録日時	ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時	ファイル名

研究症例データ
登録日時	ファイル名

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）