UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
UMIN試験ID UMIN000027104
受付番号 R000031064
科学的試験名 動揺歯に対する部分床義歯による二次固定効果の評価:前向きコホート試験
一般公開日(本登録希望日) 2017/07/01
最終更新日 2020/04/26

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 動揺歯に対する部分床義歯による二次固定効果の評価:前向きコホート試験 Assessment for Stabilizing Effect of Removable Partial Denture on Remaining Teeth with Increased Mobility:Prospective Cohort Study
一般向け試験名略称/Acronym 動揺歯に対する部分床義歯による二次固定効果の評価 Assessment for Stabilizing Effect of Removable Partial Denture on Remaining Teeth with Increased Mobility
科学的試験名/Scientific Title 動揺歯に対する部分床義歯による二次固定効果の評価:前向きコホート試験 Assessment for Stabilizing Effect of Removable Partial Denture on Remaining Teeth with Increased Mobility:Prospective Cohort Study
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 動揺歯に対する部分床義歯による二次固定効果の評価 Assessment for Stabilizing Effect of Removable Partial Denture on Remaining Teeth with Increased Mobility
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 歯の欠損 Missing teeth
疾患区分1/Classification by specialty
歯学/Dental medicine
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 動揺歯に対する部分床義歯による二次固定効果の評価 Assessment for Secondary Splinting Effect of Removable Partial Denture on Remaining Teeth with Increased Mobility
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 歯周ポケット深さ
プロービング時の出血
歯の動揺度
アタッチメントロス
咬合圧
アンケートによる被験者の主観的評価
Pocket Probing Depth
Bleeding on Probing
Tooth Mobility
Clinical Attachment Level
Occlusal Pressure
Subjective Evaluation of Subjects using Questionnaires
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 実薬・標準治療対照/Active
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
医療器具・機器/Device,equipment
介入1/Interventions/Control_1 動揺歯群への部分床義歯装着 Placement of Removable Partial Denture for Patients with Remaining Teeth Increasing Mobility
介入2/Interventions/Control_2 健全歯群への部分床義歯装着 Placement of Removable Partial Denture for Patients with Normal Remaining Teeth
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 動揺を呈した残存歯を有する
部分床義歯による補綴介入の必要な欠損を有する
Existence of Remaining Teeth with Increased Mobility
Partially Edentulous Patients Needing Treatment with Removable Partial Dentures
除外基準/Key exclusion criteria 口腔領域に急性症状を有する
感染症、重篤な全身疾患(白血病、HIVなど)を有する
Acute symptoms of oral and craniofacial diseases
Contraction of infectious disease or systemic disease(leukemia,HIV, etc.)
目標参加者数/Target sample size 70

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
淳一郎
ミドルネーム
和田
Junichiro
ミドルネーム
Wada
所属組織/Organization 東京医科歯科大学 Tokyo Medical and Dental University
所属部署/Division name 大学院医歯学総合研究科 部分床義歯補綴学分野 Removable Partial Prosthodontics,Graduate School of Medical and Dental Sciences
郵便番号/Zip code 113-8549
住所/Address 文京区湯島1-5-45 1-5-45, Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo, JAPAN
電話/TEL 03-5803-5515
Email/Email wadajun.rpro@tmd.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
淳一郎
ミドルネーム
和田
Junichiro
ミドルネーム
Wada
組織名/Organization 東京医科歯科大学 Tokyo Medical and Dental University
部署名/Division name 大学院医歯学総合研究科 部分床義歯補綴学分野 Removable Partial Prosthodontics,Graduate School of Medical and Dental Sciences
郵便番号/Zip code 113-8549
住所/Address 文京区湯島1-5-45 1-5-45, Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo, JAPAN
電話/TEL 03-5803-5515
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email wadajun.rpro@tmd.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 東京医科歯科大学 Tokyo Dental and Medital University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 無し None
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 東京医科歯科大学 Tokyo Dental and Medital University
住所/Address 〒113-8549  文京区湯島1-5-45 1-5-45, Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo, #113-8549, JAPAN
電話/Tel 03-5803-5515
Email/Email wadajun.rpro@tmd.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2017 07 01

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled 27
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2017 04 14
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2017 07 05
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2017 07 05
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2019 07 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2017 04 24
最終更新日/Last modified on
2020 04 26


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000031064
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000031064

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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