UMIN試験ID | UMIN000027183 |
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受付番号 | R000031081 |
科学的試験名 | 健常者に対するのど鼻の加温加湿が睡眠や鼻咽喉状態に及ぼす影響に関するシングルブラインドクロスオーバー試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/04/30 |
最終更新日 | 2017/04/28 17:15:10 |
日本語
健常者に対するのど鼻の加温加湿が睡眠や鼻咽喉状態に及ぼす影響に関するシングルブラインドクロスオーバー試験
英語
A single-blind crossover study examining the influence which warming and humidification to a throat nose exert on sleep or a nose throat state with healthy adult
日本語
のど鼻の加温加湿が睡眠や鼻咽喉状態に及ぼす影響の研究
英語
Research of influence which warming and humidification to a throat nose exert on sleep or a nose throat state
日本語
健常者に対するのど鼻の加温加湿が睡眠や鼻咽喉状態に及ぼす影響に関するシングルブラインドクロスオーバー試験
英語
A single-blind crossover study examining the influence which warming and humidification to a throat nose exert on sleep or a nose throat state with healthy adult
日本語
のど鼻の加温加湿が睡眠や鼻咽喉状態に及ぼす影響の研究
英語
Research of influence which warming and humidification to a throat nose exert on sleep or a nose throat state
日本/Japan |
日本語
睡眠困難
英語
Sleep difficulty
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
のど鼻の加温加湿が睡眠やのど鼻の状態などへの影響を評価する。これによりQOLに及ぼす影響を明らかにする。
英語
Warming and humidification to a throat nose evaluate sleep and the influence of the state on a throat nose.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
睡眠の質に関する主観的指標と活動量計による客観的指標
英語
Subjective measurement for sleep quality and objective measurement for actimeter
日本語
鼻喉の状態、リラックス感、不安感に関する主観的指標
英語
Subjective measurement for a state of nose and throat, relaxed feeling, and anxiety
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
その他/Other |
日本語
介入A(2週間)→ウォッシュアウト(1週間)→介入B(2週間)
介入A:保湿性の高いマスクを就寝前に15分間使用。
介入B:保湿性の低いマスクを就寝前に15分間使用。
英語
Treatment A (2 weeks) ->Wash out (1 week)->Treatment B (2 weeks)
Treatment A: Appling a moisture rich mask for 15min. before bedtime.
Treatment B: Appling a moisture poor mask for 15 min. before bedtime.
日本語
介入B(2週間)→ウォッシュアウト(1週間)→介入A(2週間)
介入A:保湿性の高いマスクを就寝前に15分間使用。
介入B:保湿性の低いマスクを就寝前に15分間使用。
英語
Treatment B (2 weeks) ->Wash out (1 week)->Treatment A (2 weeks)
Treatment A: Appling a moisture rich mask for 15min. before bedtime.
Treatment B: Appling a moisture poor mask for 15 min. before bedtime.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
60 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1)冬季にのど鼻の悩み(鼻喉の乾燥、鼻詰まり、喉のイガイガ)がある方
2) ピッツバーグ睡眠質問票総得点が6以上、12以下の方
英語
1)Subjects have a trouble to a throat nose in winter
2)Subjects indicate by Pittsburgh sleep quality index score in the range of 6 to 12
日本語
1)鼻や口の周りに傷、腫れ、湿疹等の異常がある
2)温熱や不織布の接触によって湿疹やじんましんが出る可能性がある
3)温感が低下している、あるいは温度に敏感である
4)医師の治療を受けている
5)糖尿病などで血行障害がある
6)のぼせやすい
7)今までに薬、化粧品などによりアレルギー疾患を起こしたことがある
8)【女性の方】妊娠中もしくは妊娠している可能性がある/授乳中である
9)柔軟剤などの香りで気分が悪くなったことがある
10)喫煙者
11)眠剤を使用している
英語
1) Subjects who have dermatological disorders around their mouth and nose.
2) Subjects who appear eczema by contact of warm temperature or a nonwoven fabric
3) Subjects who fall thermesthesia or sensitive to temperature
4) Subjects who are undergoing the medical practitioner's therapy
5) Subjects who have an interruption in the circulation of diabetes mellitus
6) Feel dizzy easily
7) Subjects who have caused the allergy disease
8) <female> Subjects under pregnancy or with a possibility of having become pregnant
9) Subjects who feel worsens by a scent
10) Smorker
11) Subjects who are using the sleeping drug
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 本間 生夫 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ikuo Homma |
日本語
東京有明医療大学
英語
Tokyo Ariake University of Medical and Health Science
日本語
保健医療学部
英語
Faculty of Health Science
日本語
東京都江東区有明2-9-1
英語
2-9-1 Ariake, Koto-ku, Tokyo
03-6703-7011
hommai@tau.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 土屋 滋美 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shigemi Tsuchiya |
日本語
花王株式会社
英語
Kao Corporation
日本語
パーソナルヘルスケア研究所
英語
Personal Health Care Research
日本語
東京都墨田区文花2-1-3
英語
2-1-3, Bunka Sumida-ku, Tokyo
03-5630-7271
tsuchiya.shigemi@kao.co.jp
日本語
その他
英語
Kao Corporation
日本語
花王株式会社
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英語
日本語
その他
英語
Kao Corporation
日本語
花王株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
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いいえ/NO
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英語
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英語
2017 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 10 | 月 | 15 | 日 |
2016 | 年 | 11 | 月 | 07 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 04 | 月 | 28 | 日 |
2017 | 年 | 04 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000031081
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000031081
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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