UMIN試験ID | UMIN000027127 |
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受付番号 | R000031084 |
科学的試験名 | 胸部CTにて肺過誤腫または肺良性腫瘍を疑う結節影におけるChemical shift MRIの有用性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/04/25 |
最終更新日 | 2022/11/09 11:15:18 |
日本語
胸部CTにて肺過誤腫または肺良性腫瘍を疑う結節影におけるChemical shift MRIの有用性の検討
英語
Investigation of availability of chemical shift MRI in a nodule shadow doubting pulmonary hamartoma or benign pulmonary tumor in chest CT
日本語
LOGIK1701
英語
LOGIK1701
日本語
胸部CTにて肺過誤腫または肺良性腫瘍を疑う結節影におけるChemical shift MRIの有用性の検討
英語
Investigation of availability of chemical shift MRI in a nodule shadow doubting pulmonary hamartoma or benign pulmonary tumor in chest CT
日本語
LOGIK1701
英語
LOGIK1701
日本/Japan |
日本語
肺過誤腫
英語
Pulmonary hamartoma
呼吸器内科学/Pneumology | 呼吸器外科学/Chest surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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多施設共同で胸部CTにて肺過誤腫または肺良性腫瘍が疑われた症例にChemical shift MRIを施行した症例を前向きに集積し、摘出術後の病理所見と対比することで肺過誤腫の術前診断に対するChemical shift MRIの有用性について検討する。
英語
We prospectively collect the clinical information that chemical shift MRI was carried out in patients doubting pulmonary hamartoma or pulmonary benign tumor in chest CT in multicenter study and investigate availability of chemical shift MRI for preoperative diagnosis of pulmonary hamartoma by comparing with pathology findings after resection.
その他/Others
日本語
Chemical shift MRIによる肺過誤腫診断の感度、特異度
英語
Sensitivity and specificity of pulmonary hamartoma diagnosis by chemical shift MRI
該当せず/Not applicable
日本語
Chemical shift MRIによる肺過誤腫診断の感度、特異度
英語
Sensitivity and specificity of pulmonary hamartoma diagnosis by chemical shift MRI
日本語
仮想的な有病率の範囲における陽性反応的中度、各術式(核出術、部分切除、区域切除、葉切除、その他)の割合、signal intensity indexのカットオフ値の探索
英語
Positive predictive value in the range of virtual prevalence, ratio of each operative method (enucleation, wedge resection, segmental resection, lobectomy and others), exploration of cut-off value of signal intensity index.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
予防・検診・検査/Prevention
医療器具・機器/Device,equipment |
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胸部CTにて肺過誤腫または肺良性腫瘍が疑われた症例にChemical shift MRIを施行し、腫瘍摘出術後の病理所見と対比する。
英語
Chemical shift MRI is carried out in patients who pulmonary hamartoma or benign pulmonary tumor was suspected in chest CT and it is compared between the pathological results after tumor resection and the findings of chemical shift MRI
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英語
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英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)本研究の被験者となることを本人(未成年者の場合は代諾者も含む)より文書にて同意が得られている症例。
2)肺癌未確診かつ胸部CTにて肺過誤腫または肺良性腫瘍が疑われた症例。なお、気管支過誤腫などで気管支インターベンションの対象となる症例も含める。
3)CTで短径が10mm以上の結節影を有する症例。
4)症例登録後3ヶ月以内にChemical shift MRIの施行に同意した症例。
5)Chemical shift MRI施行後6ヶ月以内に腫瘍摘出術に同意した症例。
6)同意取得日の年齢が18歳以上である症例。
7)PSが0または1の症例。
英語
1) Patients providing the written informed consent. (legal representatives are included in the case of a minor subjects)
2) Patients in whom diagnosis of lung cancer is not confirmed and pulmonary hamartoma or benign pulmonary tumor was doubted in chest CT. In addition, patients with bronchial intervention for bronchial hamartoma are eligible.
3) Patients with 10 mm or more of nodal shadow in minor axis by CT.
4) Patients who agree to enforcement of chemical shift MRI within 3 months after enrollment.
5) Patients who agree to tumor resection within 6 months after chemical shift MRI enforcement.
6) Age >= 18 years of age at the time of enrollment.
7) PS 0 or 1.
日本語
1)対象となる結節影が、画像診断及び経過から明らかに原発性肺癌または転移性肺腫瘍が疑われる症例。
2)①腎細胞癌、②肝細胞癌、③脂肪肉腫を原発とする転移性肺腫瘍で、原発疾患発症後5年を経過していない症例(腫瘍内に脂肪成分が含まれるので除外)。
3)研究責任者又は研究分担者が対象として不適当と判断した症例。
4)MRI検査を受けることができない症例(医学的、心理的条件)。
5)当該研究への参加を拒否した症例。
英語
1) Patients with apparent complication of suspicious primary or metastatic pulmonary tumors from imaging diagnosis and progress.
2) Patients with metastatic pulmonary tumor as primary lesion of 1:renal cell carcinoma, 2:hepatic cell carcinoma and 3:liposarcoma (because fat component is included in tumor) and without passed 5 year after occurrence of primary lesion.
3) Any other patients who are regarded as unsuitable for the study by the investigators.
4) Patients who can't medically and mentally have MRI examination
5) Patients who refuse the participation in the study
290
日本語
名 | 雅美 |
ミドルネーム | |
姓 | 佐藤 |
英語
名 | Masami |
ミドルネーム | |
姓 | Sato |
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鹿児島大学病院
英語
Kagoshima University Hospital
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呼吸器外科
英語
Department of Thoracic Surgery
890-8520
日本語
鹿児島市桜ヶ丘8丁目35-1
英語
8-35-1 Sakuragaoka, Kagoshima 890-8520, Japan
099-275-6490
m-sato@m2.kufm.kagoshima-u.ac.jp
日本語
名 | 豪 |
ミドルネーム | |
姓 | 上村 |
英語
名 | Go |
ミドルネーム | |
姓 | Kamimura |
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鹿児島大学病院
英語
Kagoshima University Hospital
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手術部
英語
Department of Operation
890-8520
日本語
鹿児島市桜ヶ丘8丁目35-1
英語
8-35-1 Sakuragaoka, Kagoshima 890-8520, Japan
099-275-6490
k6474547@kadai.jp
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その他
英語
Clinical Research Support Center Kyushu
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一般社団法人九州臨床研究支援センター
日本語
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英語
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その他
英語
Clinical Research Support Center Kyushu
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一般社団法人九州臨床研究支援センター(CReS九州)
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その他/Other
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英語
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鹿児島大学病院 臨床研究倫理委員会
英語
kagoshima University Hospital institutional review board
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鹿児島市桜ヶ丘8丁目35-1
英語
8-35-1 Sakuragaoka, Kagoshima 890-8520, Japan
099-275-6692
kyufsyomu@kuas.kagoshima-u.ac.jp
いいえ/NO
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2017 | 年 | 04 | 月 | 25 | 日 |
未公表/Unpublished
109
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2017 | 年 | 01 | 月 | 25 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 24 | 日 |
2017 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2022 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2023 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 04 | 月 | 25 | 日 |
2022 | 年 | 11 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000031084
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000031084
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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