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一般向け試験名/Public title

日本語
三次元動作解析装置を用いた新しい上肢機能検査法の開発

英語
Development of new upper limb function test method using three-dimensional motion analysis system

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
三次元動作解析装置を用いた新しい上肢機能検査法の開発

英語
Development of new upper limb function test method using three-dimensional motion analysis system

科学的試験名/Scientific Title

日本語
三次元動作解析装置を用いた新しい上肢機能検査法の開発

英語
Development of new upper limb function test method using three-dimensional motion analysis system

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
三次元動作解析装置を用いた新しい上肢機能検査法の開発

英語
Development of new upper limb function test method using three-dimensional motion analysis system

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常者、上肢機能障害者

英語
Healthy subjects,Upper limb dysfunction

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
日常生活における頻用動作パターンの分析を三次元動作分析装置を用いて行い，検査方法の確立および日常生活活動能力に直結する上肢の運動機能の指標化に取り組むこと

英語
To establish indices to evaluate upper limb functions which are closely related the frequent movement patterns in daily life using the three-dimensional motion analysis system.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
体幹及び上肢に設置されたマーカの変位及び速度、加速度の変化

英語
Displacement, speed and acceleration of markers placed on upper limb joints and trunk.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
Stroke Impairment Assessment Set (SIAS)，Fugl-Meyer Assessment Scale (FMA)， Functional Independence Measure (FIM)

英語
Stroke Impairment Assessment Set (SIAS),Fugl-Meyer Assessment Scale (FMA),Functional Independence Measure (FIM)

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
対象者の身体にマーカを添付し，上肢や手指運動時に三次元動作解析装置を用いて撮影する．

英語
To instruct the participants to perform the upper limb movement task and track the movements of markers placed on the upper limb and finger joints.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

16

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1)健常者
脳卒中，神経筋疾患，骨関節疾患などによる上肢機能障害の既往がなく，今回の研究に関するインフォームド・コンセントが得られた16歳以上の者
2)上肢機能障害者
上肢機能障害を有する患者のうち、全身状態が安定し、今回の研究に関するインフォームド・コンセントが得られた16歳以上の患者

英語
1) healthy subjects
Persons aged 16 years or older with informed consent to participate the research, who had no history of upper limb dysfunction due to diseases such as stroke, neuromuscular diseases, musculoskeletal diseases.
2) upper limb dysfunction
Physically stable patients aged 16 years or older with informed consent to participate the research, who suffers from upper limb dysfunction.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
30分間の座位保持が困難である者
意識障害・認知機能障害のため課題実施時の指示に従うことが困難である者

英語
Those who have difficulty in maintaining a sitting position for 30 minutes.
Those who have difficulty to follow instructions because of consciousness disorder/ cognitive disorder.

目標参加者数/Target sample size

100

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	洋平
ミドルネーム
姓	大高

英語

名	Yohei
ミドルネーム
姓	Otaka

所属組織/Organization

日本語
藤田医科大学大学

英語
Fujita Health University

所属部署/Division name

日本語
医学部リハビリテーション医学Ⅰ講座

英語
Department of Rehabilitation Medicine I,school of Medicine

郵便番号/Zip code

470-1192

住所/Address

日本語
愛知県豊明市沓掛町田楽ヶ窪1-98

英語
1-98 Dengakugakubo,Kutsukake,Toyoake,Aichi,Japan

電話/TEL

0562-93-2167

Email/Email

rehabmed@fujita-hu.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	皓文
ミドルネーム
姓	太田

英語

名	Hirofumi
ミドルネーム
姓	Ota

組織名/Organization

日本語
藤田医科大学

英語
Fujita Health University

部署名/Division name

日本語
保健衛生学部リハビリテーション学科

英語
Faculty of Rehabilitation, School of Health Sciences

郵便番号/Zip code

470-1192

住所/Address

日本語
愛知県豊明市沓掛町田楽ヶ窪1-98

英語
1-98 Dengakugakubo,Kutsukake,Toyoake,Aichi,Japan

電話/TEL

0562-93-9000

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

hiro0527@fujita-hu.ac.jp

機関名/Institute

日本語
藤田医科大学

英語
Fujita Health University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
藤田医科大学

英語
Fujita Health University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
藤田医科大学医学研究倫理審査委員会

英語
Medical Research IRB, Center for research promotion and support, Fujita Health University

住所/Address

日本語
愛知県豊明市沓掛町田楽ヶ窪1-98

英語
1-98 Dengakugakubo, Kutsukake-cho, Toyoake, Aichi, Japan

電話/Tel

0562-93-2865

Email/Email

f-irb@fujita-hu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2017

年

04

月

25

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2016

年

12

月

08

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2017

年

04

月

25

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2017

年

04

月

25

日

最終更新日/Last modified on

2021

年

12

月

01

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000031086

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