UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000028624
受付番号 R000031105
科学的試験名 人工膝関節置換術後患者のFluidityの変化と一般的評価尺度との関連
一般公開日(本登録希望日) 2017/08/15
最終更新日 2021/08/24 16:23:27

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
人工膝関節置換術後患者のFluidityの変化と一般的評価尺度との関連


英語
Transition of the fluidity in patients undergoing knee joint arthroplasty and relationship with clinical measurement

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
人工膝関節置換術後患者のFluidity


英語
The fluidity of knee joint arthroplasty patients

科学的試験名/Scientific Title

日本語
人工膝関節置換術後患者のFluidityの変化と一般的評価尺度との関連


英語
Transition of the fluidity in patients undergoing knee joint arthroplasty and relationship with clinical measurement

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
人工膝関節置換術後患者のFluidity


英語
The fluidity of knee joint arthroplasty patients

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
変形性膝関節症


英語
Osteoarthritis

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
筋力、関節可動限、疼痛の有無等の身体機能や、バランス能力、起立、歩行等の動作能力がfluidityに及ぼす影響を明らかにする。


英語
To clarify the influence of body function, balance and mobility on the fluidity.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
人工膝関節置換術後のfluidityの経時的変化を明らかにする。


英語
To clarity the transition of the fluidity after knee joint arthroplasty.

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
人工膝関節置換術後2週間および退院時点でのfluidity index


英語
The fluidity index at 2 weeks after undergoing knee joint arthroplasty and at discharging hospital

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
膝関節可動域
膝伸展筋力
5回立ち上がりテスト
Functional reach test
歩行速度
Timed up and go test
Dynamic gait index
疼痛


英語
Knee joint range of motion
Knee joint strength
5 times sit to stand test
Functional reach test
Gait velocity
Timed up and go test
Dynamic gait index
Pain


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit


適用なし/Not applicable

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
変形性膝関節症に対する人工股関節全置換術を実施し、理学療法実施中の患者


英語
Patients undergoing knee joint arthroplasty and physical therapy

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
担当理学療法士によりSTW、起立着座、歩行における転倒の危険性が高いと判断されたもの
変形性膝関節症以外に動作に大きな影響を及ぼす並存疾患を有するもの
認知機能の低下により動作の理解が不可能なもの


英語
The patients with high risk of falling.
The patients with coexist diseases affecting their motions other than knee OA.
The patients who can't understand the instractions.

目標参加者数/Target sample size

80


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
智之
ミドルネーム
朝倉 


英語
TOMOYUKI
ミドルネーム
ASAKURA

所属組織/Organization

日本語
群馬大学


英語
Gunma University

所属部署/Division name

日本語
大学院保健学研究科リハビリテーション学講座


英語
Department of rehabilitation, Graduate school of health sciences

郵便番号/Zip code

371-8514

住所/Address

日本語
3-39-22 Showa, ASAKURA Labo


英語
3-39-22, Showamachi, Maebashi, Gunma

電話/TEL

027-220-8947

Email/Email

asakuri@gunma-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
智之
ミドルネーム
朝倉


英語
TOMOYUKI
ミドルネーム
ASAKURA

組織名/Organization

日本語
群馬大学


英語
Gunma University

部署名/Division name

日本語
大学院保健学研究科リハビリテーション学講座


英語
Department of rehabilitation, Graduate school of health sciences

郵便番号/Zip code

371-8514

住所/Address

日本語
群馬県前橋市昭和町3-39-22


英語
3-39-22, Showamachi, Maebashi, Gunma

電話/TEL

027-220-8947

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

asakuri@gunma-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
群馬大学


英語
Gunma University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
群馬大学


英語
Gunma University

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
群馬大学人を対象とする医学系研究倫理審査委員会


英語
Gunma University

住所/Address

日本語
前橋市昭和町3-39-22


英語
3-39-22, Showamachi, Maebashi, Gunma

電話/Tel

027-220-7111

Email/Email

hitotaisho-ciru@ml.gunma-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2017 08 15


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集中断/Suspended

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017 06 01

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2019 04 12

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2017 06 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
COVID-19の情勢により新規対象者のデータ収集は中断中。


英語
Due to the situation of COVID-19, the data collection (subjects recruitment) is suspended


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2017 08 10

最終更新日/Last modified on

2021 08 24



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000031105


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000031105


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名