UMIN試験ID | UMIN000027143 |
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受付番号 | R000031106 |
科学的試験名 | 2型糖尿病患者を対象としたD-プシコースの長期摂取試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/04/26 |
最終更新日 | 2018/10/31 14:50:33 |
日本語
2型糖尿病患者を対象としたD-プシコースの長期摂取試験
英語
Long-term intake experiment of D-psicose for type 2 diabetic patients
日本語
2型糖尿病患者を対象としたD-プシコースの長期摂取試験
英語
Long-term intake experiment of D-psicose for type 2 diabetic patients
日本語
2型糖尿病患者を対象としたD-プシコースの長期摂取試験
英語
Long-term intake experiment of D-psicose for type 2 diabetic patients
日本語
2型糖尿病患者を対象としたD-プシコースの長期摂取試験
英語
Long-term intake experiment of D-psicose for type 2 diabetic patients
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病
英語
Type 2 diabetes
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
D-プシコース 5gを12ヶ月間連続摂取した際の、糖尿病かつコレステロール高値者に対する安全性を検証する。
英語
Verify the safety of diabetic and cholesterol elevated persons when 5 g of D - psicose is continuously ingested for 12 months.
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
D-プシコース投与前後におけるLDL-Cの値の変動を評価する
英語
Evaluate the fluctuation of the value of LDL-C before and after administration of D-psicose
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
Dプシコースを12か月摂取
英語
Ingestion of the test product for 12 months
日本語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
①空腹時血糖値126mg/dL以上 あるいは HbA1c(NGSP) 6.5%以上
②LDL-C高値者(LDL-C120mg/dL以上160mg/dL未満)
③糖尿病治療薬の服用あるいはインスリン投与をしている人
英語
1.fasting blood glucose level 126 mg / dL or more or HbA 1 c (NGSP) 6.5% or more
2. LDL-C high price person (LDL-C 120 mg / dL or more and less than 160 mg / dL)
3. Persons who are taking medication for treating diabetes or who are administering insulin
日本語
①D-プシコース投与禁忌に該当する患者
②HMG-CoA還元酵素阻害薬を内服中の患者
③他の臨床試験に参加中の患者
④妊婦、産婦、授乳婦または妊娠の可能性がある女性
⑤HbA1cが8%以上の血糖コントロール不良である患者
⑥重度の腎機能障害(血清クレアチニン値1.5 mg/dl以上)を認める患者
⑦他の重篤な合併症を有する患者
⑧その他医師の判断により対象として不適当と判断された患者
英語
1.Patients falling under D-psicose administration contraindications
2.Patients taking oral administration of HMG-CoA reductase inhibitor
3.Patients participating in other clinical trials
4.Pregnant women, maternity women, lactating women or women with the possibility of pregnancy
5.Patients who have poor glycemic control with HbA1c> 8%
6.Patients who have severe renal dysfunction (serum creatinine value> 1.5 mg / dl)
7.Patients with other serious complications
8.Other patients judged inappropriate as judged by doctors
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 村尾 孝児 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Koji murao |
日本語
香川大学
英語
Kagawa University
日本語
内分泌代謝内科
英語
department of endocrinology and metabolism
日本語
香川県木田郡三木町池戸1750-1
英語
1750-1 Ikenobe,Miki-cho,Kita-gun,Kagawa
087-891-2230
labmed@med.kagawa-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 村尾 孝児 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Koji murao |
日本語
香川大学
英語
Kagawa University
日本語
内分泌代謝内科
英語
department of endocrinology and metabolism
日本語
香川県木田郡三木町池戸1750-1
英語
1750-1 Ikenobe,Miki-cho,Kita-gun,Kagawa
087-891-2230
labmed@med.kagawa-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Kagawa University
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香川大学
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英語
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その他
英語
Matsutani Chemical Industry Co., Ltd.
日本語
松谷化学工業株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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いいえ/NO
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英語
2017 | 年 | 04 | 月 | 26 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 03 | 月 | 07 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 07 | 日 |
2018 | 年 | 09 | 月 | 13 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 04 | 月 | 26 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000031106
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000031106
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |