UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000027156
受付番号 R000031121
科学的試験名 目のアレルギー疾患に関するWebアンケート調査
一般公開日（本登録希望日） 2017/04/27
最終更新日 2024/02/15 13:14:21

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
目のアレルギー疾患に関するWebアンケート調査

英語
Web-based survey on allergic diseases of the eye

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
目のアレルギー疾患に関するWeb調査

英語
Web-based survey on allergic diseases of the eye

科学的試験名/Scientific Title

日本語
目のアレルギー疾患に関するWebアンケート調査

英語
Web-based survey on allergic diseases of the eye

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
目のアレルギー疾患に関するWeb調査

英語
Web-based survey on allergic diseases of the eye

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
アレルギー性結膜疾患

英語
Allergic conjunctival disease

疾患区分1/Classification by specialty

眼科学/Ophthalmology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
眼科医と、その配偶者及び子を対象に、アレルギー性結膜疾患に関するアンケート調査を行うことにより、今後の診療ガイドライン改訂時における疫学のエビデンスとして拡充し、疾病の予防、治療に役立てる。

英語
Acquire patient background data on allergic conjunctival disease and expand it as evidence of epidemiology at the time of revision of the clinical practice guideline in the future and use it for the prevention and treatment of diseases.
Ask a questionnaire about allergic diseases for ophthalmologists and their families

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
有病率

英語
Prevalence

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
アレルギー性結膜炎の有病率
重症アレルギー性結膜病変の有病率
アレルギー性結膜疾患と各種研究対象者背景との関連

英語
Prevalence of allergic conjunctival disease
Relationship between allergic conjunctival disease and background of Patients

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit


 適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit


 適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
Webアンケート上で学術的利用について賛同を得て回答した者

英語
Ophthalmologists and their family members who give approval and answer questionnaires in the Web site.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
該当なし

英語
not applicable

目標参加者数/Target sample size

1000


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 和己
ミドルネーム
姓 深川

英語
名 Kazumi
ミドルネーム
姓 Fukagawa

所属組織/Organization

日本語
日本眼科アレルギー研究会

英語
Japanese Ocular Allergology Society

所属部署/Division name

日本語
-

英語
-

郵便番号/Zip code

169-0075

住所/Address

日本語
東京都新宿区高田馬場2-4-7

英語
2-4-7, Takadanobaba, Shinjuku-ku, Tokyo 169-0075, Japan

電話/TEL

03-5287-3801

Email/Email

joas_sec@staffroom.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 和己
ミドルネーム
姓 深川

英語
名 Kazumi
ミドルネーム
姓 Fukagawa

組織名/Organization

日本語
日本眼科アレルギー研究会

英語
Japanese Ocular Allergology Society

部署名/Division name

日本語
-

英語
-

郵便番号/Zip code

169-0075

住所/Address

日本語
東京都新宿区高田馬場2-4-7

英語
2-4-7, Takadanobaba, Shinjuku-ku, Tokyo 169-0075, Japan

電話/TEL

03-5287-3801

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

joas_sec@staffroom.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Japanese Ocular Allergology Society

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
日本眼科アレルギー研究会

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Santen Pharmaceutical Co., Ltd.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
参天製薬株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
医療法人社団 慶翔会　両国眼科クリニック　倫理審査委員会

英語
Medical Corporation Keishokai Ryogoku Ophthalmology Clinic Ethics Review Committee

住所/Address

日本語
東京都墨田区両国4-33-12

英語
4-33-12 Ryogoku, Sumida-ku, Tokyo

電話/Tel

03-5600-6886

Email/Email

chisato-higashi@j-smo.com


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2017 年 04 月 27 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

None

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=Air+pollution+significantly+associated+with+severe+ocular+

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

3014

主な結果/Results

日本語
3004例（男性1498例）の回答をえることができた。全身的アレルギー疾患において、アレルギー性結膜疾患が最大で46.4%、次にアレルギー性鼻炎(34.1%)、アトピー性皮膚炎(7.8%)、喘息(5.8%)が続いた。重症型であるアトピー性角結膜炎及び春季カタルの有病率は、5.5%, 1.3%となった。

英語
We obtained responses from 3004 cases (1498 males). Among systemic allergic diseases, allergic conjunctival disease was the most common (46.4%), followed by allergic rhinitis (34.1%), atopic dermatitis (7.8%), and asthma (5.8%). The prevalence of severe forms of atopic keratoconjunctivitis and spring catarrh were 5.5% and 1.3%, respectively.

主な結果入力日/Results date posted

2024 年 02 月 15 日

結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
論文参照

英語
Refer to paper

参加者の流れ/Participant flow

日本語
論文参照

英語
Refer to paper

有害事象/Adverse events

日本語
Webアンケート調査のため該当なし

英語
Not applicable due to web-based survey

評価項目/Outcome measures

日本語
アレルギー性結膜炎の有病率
重症アレルギー性結膜病変の有病率
アレルギー性結膜疾患と各種研究対象者背景との関連

英語
Prevalence of Allergic Conjunctivitis
Prevalence of severe allergic conjunctival lesions
Allergic Conjunctival Disease Associated with Various Study Subject Backgrounds

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語
データセットは公開していない。

英語
The dataset is not publicly available.

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語
データセットは公開していない。

英語
The dataset is not publicly available.


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017 年 03 月 17 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2017 年 03 月 27 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2017 年 04 月 06 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2017 年 05 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
アレルギー性結膜疾患の罹患状況の調査

英語
To understanding prevalence of allergic conjunctival disease


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2017 年 04 月 27 日

最終更新日/Last modified on

2024 年 02 月 15 日



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000031121

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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000031121


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名