UMIN試験ID | UMIN000034051 |
---|---|
受付番号 | R000031138 |
科学的試験名 | 末梢動脈閉塞疾患(PAD)に対するOX Imagerを用いた組織酸素化モニタリングの有用性についての検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/09/06 |
最終更新日 | 2019/03/28 10:37:27 |
日本語
末梢動脈閉塞疾患(PAD)に対するOX Imagerを用いた組織酸素化モニタリングの有用性についての検討
英語
A study on the clinical usefulness of tissue oxygenation monitoring with OX Imager for peripheral arterial occlusive disease (PAD)
日本語
末梢動脈閉塞疾患(PAD)に対するOX Imagerを用いた組織酸素化モニタリングの有用性についての検討
英語
A study on the clinical usefulness of tissue oxygenation monitoring with OX Imager for peripheral arterial occlusive disease (PAD)
日本語
末梢動脈閉塞疾患(PAD)に対するOX Imagerを用いた組織酸素化モニタリングの有用性についての検討
英語
A study on the clinical usefulness of tissue oxygenation monitoring with OX Imager for peripheral arterial occlusive disease (PAD)
日本語
末梢動脈閉塞疾患(PAD)に対するOX Imagerを用いた組織酸素化モニタリングの有用性についての検討
英語
A study on the clinical usefulness of tissue oxygenation monitoring with OX Imager for peripheral arterial occlusive disease (PAD)
日本/Japan |
日本語
末梢動脈閉塞性疾患
英語
peripheral arterial disease
血管外科学/Vascular surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
従来、閉塞性動脈硬化症やバージャー病などの四肢動脈疾患の非侵襲的血流評価法は上腕-足関節動脈圧比(ankle-brachial index: ABI)がゴールドスタンダードとして用いられ、近年では皮膚灌流圧(SPP)、経皮酸素分圧(TcPO2)の測定も臨床応用されてきた。しかし、これらの検査法は時間を要したり、疼痛を伴う場合があった。OX Imager(米国modulated Imaging社製)は生体に接触することなく,生体組織内部の酸素飽和度・酸素化ヘモグロビン濃度・脱酸素化ヘモグロビン濃度の酸素代謝情報を定量的にしかも画像として測定することができる装置である。
この装置を用いて虚血肢の血流評価を行い、従来法であるABIとの相関性、TcPO2やSPPとの従来法との比較を検討したい。
英語
Conventionally, the non-invasive blood flow evaluation method of limb arterial disease such as obstructive arteriosclerosis or Buerger disease is used as a gold standard for ankle-ankle artery pressure ratio (ABI), and in recent years it has been reported that skin perfusion pressure (SPP) and percutaneous oxygen partial pressure (TcPO 2) have also been clinically applied. However, these tests were time consuming and painful in some cases. OX Imager (manufactured by modulated Imaging, USA) can measure oxygen metabolism information of oxygen saturation, oxygenated hemoglobin concentration, deoxygenated hemoglobin concentration inside living tissue quantitatively and as an image without contacting the living body It is a possible device.
We will evaluate the blood flow of the ischemic limb using this device and consider the correlation with the conventional method ABI and the comparison with the conventional method with TcPO 2 and SPP.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
OX Imagerを用いた組織血中酸素飽和度(StO2)、オキシヘモグロビン(HbO2)、デオキシヘモグロビン(HbR)の測定値との比較
英語
q
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
群内/Self control
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
知る必要がない/No need to know
1
診断/Diagnosis
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
OX Imagerを用いて足部を撮影する。撮影して得られた組織の血中酸素飽和度(StO2)、オキシヘモグロビン(HbO2)、デオキシヘモグロビン(HbR)の数値を記録する。検査時間は30秒程度である。患者には影響が全くない。
英語
Shoot foot with OX Imager. Record the values of blood oxygen saturation (StO 2), oxyhemoglobin (HbO 2), deoxyhemoglobin (HbR) of tissues obtained by photographing. The inspection time is about 30 seconds. The patient has no adverse effect at all.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | より上/< |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
・同意取得日の年齢が20歳以上、80歳以下である者。
・本研究への参加に文書で同意した者
・健常人ボランティア
・末梢閉塞動脈疾患の患者
英語
Persons who aged 20 or over and under 80 are aged acquisition days.
Person who consented to participate in this research in document
Healthy volunteers
Patients with peripheral artery disease
日本語
・妊娠および妊娠の可能性がある人
・研究担当者が不適当と判断した人
・本研究への参加の同意が得られない人
英語
Persons who may have pregnancy and pregnancy
Person who the researcher judged inappropriate
People who can not obtain consent to participate in this research
100
日本語
名 | 直樹 |
ミドルネーム | |
姓 | 海野 |
英語
名 | Naoki |
ミドルネーム | |
姓 | Unno |
日本語
浜松医科大学
英語
Hamamatsu University School of Medicne
日本語
第二外科
英語
Second Deparment of Surgery
431-3192
日本語
静岡県浜松市東区半田山1-20-1
英語
1-20-1,Handayama,Higashi-ku,Hamamatsu city,Shizuoka prefecture,Japan
0534352111
d16007@hama-med.ac.jp
日本語
名 | 貴文 |
ミドルネーム | |
姓 | 嘉山 |
英語
名 | Takafumi |
ミドルネーム | |
姓 | Kayama |
日本語
浜松医科大学
英語
Hamamatsu University School of Medicne
日本語
第二外科
英語
Second Deparment of Surgery
431-3192
日本語
静岡県浜松市東区半田山1-20-1
英語
1-20-1,Handayama,Higashi-ku,Hamamatsu city,Shizuoka prefecture,Japan
0534352111
d16007@hama-med.ac.jp
日本語
浜松医科大学
英語
Hamamatsu University School of Medicne
Second Deparment of Surgery
日本語
第二外科
日本語
日本語
英語
日本語
浜松医科大学
英語
Hamamatsu University School of Medicne
Second Deparment of Surgery
日本語
第二外科
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
国立大学法人浜松医科大学臨床研究審査委員会
英語
Clinical Research Review Board of Hamamatsu University School of Medicine
日本語
静岡県浜松市東区半田山1丁目20番1号
英語
1-20-1,Handayama,Higashi-ku,Hamamatsu city,Shizuoka prefecture,Japan
0534352111
kenkyou.s@hama-med.ac.jp
はい/YES
17-006
日本語
浜松医科大学倫理委員会
英語
Hamamatsu University School of Medicine Ethics Committee
日本語
英語
浜松医科大学 第二外科
2018 | 年 | 09 | 月 | 06 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2017 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 04 | 月 | 04 | 日 |
2017 | 年 | 04 | 月 | 04 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 09 | 月 | 06 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000031138
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000031138
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |