UMIN試験ID | UMIN000031542 |
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受付番号 | R000031142 |
科学的試験名 | アコレードⅡを用いたTHAにおける外転筋及び 回旋筋に対する三次元オフセットの術後成績評価 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/03/01 |
最終更新日 | 2018/03/01 18:41:19 |
日本語
アコレードⅡを用いたTHAにおける外転筋及び
回旋筋に対する三次元オフセットの術後成績評価
英語
The Effect of three-dimensional offset on abductor muscle and rotator muscles after total hip arthroplasty with Accolade II
日本語
3次元CTオフセットの評価
英語
3D CT Offset Study
日本語
アコレードⅡを用いたTHAにおける外転筋及び
回旋筋に対する三次元オフセットの術後成績評価
英語
The Effect of three-dimensional offset on abductor muscle and rotator muscles after total hip arthroplasty with Accolade II
日本語
3次元CTオフセットの評価
英語
3D CT Offset Study
日本/Japan |
日本語
変形性股関節症
英語
Hip Osteoarthritis
整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
3次元CTのオフセット評価、外転筋及び回旋筋の筋力評価
英語
To evaluate of three-dimensional offset with CT, to evaluate muscular strength on abductor muscle strength and rotator muscles
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
第Ⅳ相/Phase IV
日本語
筋力評価
英語
muscle strength
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)初回THA患者
2)20歳以上の患者
3)変形性股関節省の患者
4)術前及び術後にCT検査を予定している患者
5)患者自身の自由意思で研究参加の同意書に署名した患者
6)観察期間中、継続して研究に参加する意思のある患者
英語
1)The subject requires a primary total hip arthroplasty.
2)The subject is 20 years of age and older
3)The subject is diagnosed as hip osteoarthritis.
4)The subject is planning to pre and post operative CT scan.
5)The subject has signed the IRB approved, study specific informed patient consent form.
6)The subject is willing and able to comply with post-operative scheduled clinical and radiographic evaluations and rehabilitation.
日本語
1)妊娠中の患者
2)炎症性関節炎の患者
3)再置換THA
4)大腿骨に骨切りの手術歴又は骨癒合のある患者
5)BMIが40以上の高度肥満の患者
6)神経筋又は感覚神経疾患の患者で、その疾患が評価に大きく影響を及ぼすと医師が考える患者
7)全身性疾患で、その疾患が評価に大きく影響を及ぼす患者
8)免疫抑制剤や継続的なステロイド剤を使用しており、その使用が評価に大きく影響を及ぼす患者
9)医師がその他の理由により的確でないと判断した患者
英語
1)The subject is pregnant.
2)The subject has inflammatory arthritis.
3)The requires revision THA
4)The subject has femoral osteotomy and/or joint fusion
5)The subject is morbidly obese (BMI>=40)
6)The subject has a neuromuscular or neurosensory deficiency that would limit the ability to assess the performance of the device.
7)The subject has a systemic or metabolic disorder leading to progressive bone deterioration.
8)The subject is immunologically suppressed or receiving steroids (>30 days) in excess of normal physiological requirements.
9)The subjects who are inappropriate for participating in the study in the judgment of the investigator.
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山村 在慶 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Mitsuyoshi Yamamura |
日本語
独立行政法人 労働者健康安全機構 大阪労災病院
英語
Osaka Rosai Hopital
日本語
整形外科
英語
orthopedics
日本語
大阪府堺市北区長曽根町1179-3
英語
1179-3 Nagasonecho, Kita-ku, Sakai, Osaka
072-252-3561
yamamura@abox22.so-net.ne.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 鈴木 絵美子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Emiko Suzuki |
日本語
日本ストライカー株式会社
英語
Stryker
日本語
臨床開発部
英語
Clinical Affairs
日本語
東京都文京区後楽2-6-1
英語
2-6-1, Koraku,Bunkyo-ku, Tokyo
03-6894-8343
emiko.suzuki@stryker.com
日本語
その他
英語
Stryker
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日本ストライカー株式会社
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英語
日本語
その他
英語
Stryker
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日本ストライカー株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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いいえ/NO
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英語
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2018 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2017 | 年 | 06 | 月 | 05 | 日 |
2018 | 年 | 02 | 月 | 20 | 日 |
日本語
本研究にて三次元的(CT)評価を基にアコレードIIを用いたTHAの術前計画を行い、術後の筋力バランスへの効果及び適切なオフセット長の選択が患者の術後機能を高めることを評価することを目的とする。単施設、単一群、前向き、観察研究。
英語
The aim of this study is to evaluate of three-dimensional offset with CT and muscular strength on abductor muscle strength and rotator muscles. This study is prospective, observational, single center and single arm.
2018 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000031142
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000031142
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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