UMIN試験ID | UMIN000027195 |
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受付番号 | R000031163 |
科学的試験名 | 人工呼吸管理患者における抜管不成功の生理学的リスク因子の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/04/30 |
最終更新日 | 2020/05/14 09:31:33 |
日本語
人工呼吸管理患者における抜管不成功の生理学的リスク因子の検討
英語
Predictors Of Successful Extubation in critically ill patients: multicentre observational study
日本語
POSE
英語
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人工呼吸管理患者における抜管不成功の生理学的リスク因子の検討
英語
Predictors Of Successful Extubation in critically ill patients: multicentre observational study
日本語
POSE
英語
POSE
日本/Japan |
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集中治療室における人工呼吸管理症例
英語
Intubation in Intensive Care Units
集中治療医学/Intensive care medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
自発呼吸テストに合格した後に人工呼吸を離脱した症例について、抜管失敗のリスク因子を検討すること
英語
To assess the incidence and risk factors for extubation failure among critically ill patients who passed the 30 min spontaneous breathing test
その他/Others
日本語
抜管成功の予測モデルを作成すること
英語
To establish the predict model of the successful extubation
探索的/Exploratory
該当せず/Not applicable
日本語
抜管後48時間以内の再挿管
英語
Reintubation within 48 hours after extubation
日本語
-NPPV/NHFの使用
-抜管時の呼吸状態、血液ガス、重症度、リスク因子
-ICU滞在及び入院期間と、ICU退室および退院時のvital status
英語
-Use of non-invasive positive pressure ventilation or nasal high flow within 48 hours after extubation
-Risk factors for extubation failure
-Length of ICU and hospital stay, vital status at ICU and hospital discharge
観察/Observational
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英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
200 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
集中治療室において、自発呼吸テストに合格した後に抜管された成人症例
英語
Adult patients extubated after successful spontaneous breathing test in the ICU
日本語
・再挿管を行わない症例
・自己もしくは事故抜管症例
・対外循環を併用している症例
・抜管後48時間以内に死亡した症例
英語
-Decision not to reintubate
-Unplanned extubation
-Extracorporeal circulation
-Patients who died within 48 hours after extubation
500
日本語
名 | 裕士 |
ミドルネーム | |
姓 | 藤野 |
英語
名 | Yuji |
ミドルネーム | |
姓 | Fujino |
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大阪大学
英語
Osaka University
日本語
大阪大学大学院医学系研究科 麻酔集中治療医学講座
英語
Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine
5650871
日本語
大阪府吹田市山田丘2-15
英語
2-15 Yamadaoka, Suita, Osaka, 565-0871, Japan
06-6879-5820
fujino@anes.med.osaka-u.ac.jp
日本語
名 | 裕士 |
ミドルネーム | |
姓 | 藤野 |
英語
名 | Yuji |
ミドルネーム | |
姓 | Fujino |
日本語
大阪大学
英語
Osaka University
日本語
大阪大学大学院医学系研究科 麻酔集中治療医学講座
英語
Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine
5650871
日本語
大阪府吹田市山田丘2-15
英語
2-15 Yamadaoka, Suita, Osaka, 565-0871, Japan
06-6879-5820
fujino@anes.med.osaka-u.ac.jp
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その他
英語
Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Osaka University
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大阪大学大学院医学系研究科 麻酔集中治療医学講座
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自己調達
英語
Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Osaka University
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大阪大学大学院医学系研究科 麻酔集中治療医学講座
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
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大阪大学
英語
Osaka university
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大阪府吹田市山田丘2-2
英語
2-2 Yamadaoka Suita city Osaka
06-6210-8296
rinri@hp-crc.med.osaka-u.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2017 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
未公表/Unpublished
513
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なし
英語
none
日本語
英語
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英語
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REDCapをもちいて
英語
EDC: REDCap
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2017 | 年 | 03 | 月 | 27 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 27 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
日本語
8項目での2値ロジスティック回帰分析を行うためには80例の抜管失敗症例が必要であり、大阪大学医学部附属病院集中治療部での抜管失敗率が約3%であるため2500例が必要と予定した。1年間の観察を用いた中間解析により、順序ロジスティック回帰分析を用いた予測モデル作成には、約500例が必要と判断された。研究開始より二年間(2019年4月30日までにICU入室した患者)をもって登録終了とする。
研究実施予定期間は2021年3月31日までとする。
英語
Recruitment: patients admitted to ICU until April 30, 2019
Study Completion (anticipated): March 31, 2021
2017 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
2020 | 年 | 05 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000031163
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000031163
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |