UMIN試験ID | UMIN000027256 |
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受付番号 | R000031222 |
科学的試験名 | 切除不能進行膵癌例におけるケストースによる栄養状態改善の評価 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/05/24 |
最終更新日 | 2017/05/06 23:37:45 |
日本語
切除不能進行膵癌例におけるケストースによる栄養状態改善の評価
英語
Improvement of nutritional condition of the patients with inoperable pancreatic cancer by Kestose
日本語
切除不能進行膵癌に対するケストース療法
英語
Treatment with Kestose for inoperable pancreatic cancer
日本語
切除不能進行膵癌例におけるケストースによる栄養状態改善の評価
英語
Improvement of nutritional condition of the patients with inoperable pancreatic cancer by Kestose
日本語
切除不能進行膵癌に対するケストース療法
英語
Treatment with Kestose for inoperable pancreatic cancer
日本/Japan |
日本語
切除不能進行膵癌
英語
inoperable pancreatic cancer
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine | 内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
ケストースの切除不能進行膵癌例での栄養状態改善における有用性を評価する
英語
To evaluate the efficacy of Kestose to improve nutritional condition in the patients with inoperable pancreatic cancer
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
切除不能進行膵癌例でのケストースによる栄養状態の改善
英語
Improvement of nutritional condition in the patients with inoperable pancreatic cancer
日本語
1.各評価時期のPerformance status(KPS)の変化
2.各評価時期のThe European Organization for the Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire(EURTC-QLQ-C30)の変化
3.各評価時期の総エネルギー消費量(total energy expenditure:TEE)の変化
4.糞便中の短鎖脂肪酸(酪酸、酢酸、プロピオン酸など)の変化量
5.血中のRapid turnover proteinの変化量
6.糞便中の腸内細菌叢の変化と治療効果の関係
7.糞便中の代謝産物のメタボローム、胆汁酸および蛋白質の解析
8.呼気中の希ガス成分と腸内細菌叢や膵外分泌機能との関連
9.化学療法完遂率
10.化学療法による副作用の頻度と程度
11.切除不能進行膵癌例の予後
英語
1.Changes of Performance status(KPS)
2.Changes of The European Organization for the Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire(EURTC-QLQ-C30)
3.Changes of total energy expenditure(TEE)
4.Changes of short-chain fatty acid(Butyric acid,Acetic acid,Prorionic acid etc.)
5.Changes of Rapid turnover protein
6.Correlation of gut microbiota and therapeutic effect
7.Metabolome,bile acid and protein analysis of metabolite in feces
8.Correlation between expiratory noble gases,gut microbiota and pancreatic cancer
9.Successful execution rate of Chemotherapy
10.Frequency and degree of side effect
11.Prognosis of inoperable pancreatic cancer
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
ケストース
英語
Kestose
日本語
プラセボ
英語
placebo
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
切除不能進行膵癌と診断された患者
英語
Patients diagnosed as inoperable pancreatic cancer
日本語
1.妊婦または妊娠している可能性のある婦人
2.重度の慢性腎不全、慢性心不全のある患者
3.文書による同意が得られない患者
4.アルコール多飲(アルコール摂取量:女性の場合1日20g、男性の場合1日30gより多い)
5.経口摂取不可能な患者
6.他の活動性の膵疾患や他臓器癌の合併がある患者
7.以前に膵癌に対する治療(他の化学療法、放射線療法、手術)を受けている患者
8.難吸収性抗菌薬を常用している患者
英語
1.Women with pregnancy or possible pregnancy
2.Patients with severe renal failure and heart failure
3.Patient who is considered to be inappropriate for entry into the trial by the investigator
4.Patients with substantial alcohol consumption(20g/day for women or >30g/day for men
5.Patient who is poor in ingestion
6.Patient with other pancreas disease or other cancer
7.Patient who receive other treatments such as chemotherapy,radiotherapy and operation
8.Patients who take nonabsorbable antibiotics
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 廣岡芳樹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshiki Hirooka |
日本語
名古屋大学医学部附属病院
英語
Nagoya Nuiversity Hospital
日本語
光学医療診療部
英語
Department of Endoscopy
日本語
名古屋市昭和区鶴舞町65
英語
65,Tsuruma-cho,Showa-ku,Nagoya
+81-52-744-2602
hirooka@med.nagoya-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 酒井大輔 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Daisuke Sakai |
日本語
名古屋大学医学部付属病院
英語
Nagoya University Hospital
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology and Hepatology
日本語
名古屋市昭和区鶴舞町65
英語
65,Tsuruma-cho,Showa-ku,Nagoya
+81-52-744-2602
sakai@med.nagoya-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Nagoya Nuiversity Hospital
日本語
名古屋大学医学部附属病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
B Food Science Co.,Ltd.
日本語
物産フードサイエンス株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
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日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
いいえ/NO
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英語
日本語
英語
2017 | 年 | 05 | 月 | 24 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2017 | 年 | 05 | 月 | 02 | 日 |
2017 | 年 | 06 | 月 | 15 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 05 | 月 | 06 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000031222
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000031222
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |