UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000027269
受付番号 R000031240
科学的試験名 医療者のコミュニケーション能力が患者中心の医療に及ぼす影響
一般公開日(本登録希望日) 2017/05/15
最終更新日 2021/05/11 14:31:35

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基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
医療者のコミュニケーション能力が患者中心の医療に及ぼす影響


英語
Effect of communication skills of medical staffs on quality of patient-centered medicine

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
医療者のコミュニケーション能力が患者中心の医療に及ぼす影響


英語
Effect of communication skills of medical staffs on quality of patient-centered medicine

科学的試験名/Scientific Title

日本語
医療者のコミュニケーション能力が患者中心の医療に及ぼす影響


英語
Effect of communication skills of medical staffs on quality of patient-centered medicine

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
医療者のコミュニケーション能力が患者中心の医療に及ぼす影響


英語
Effect of communication skills of medical staffs on quality of patient-centered medicine

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
摂食嚥下リハビリテーションの対象患者


英語
diseases causing dysphagia

疾患区分1/Classification by specialty

耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine
歯学/Dental medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
医療者のコミュニケーション能力向上と患者経験価値


英語
communication skills of medical staffs and patient experience

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
コミュニケーションスキル研修後のコミュニケーションスキルが6ヵ月後の患者経験価値に及ぼす影響


英語
effect of communication skills of medical staffs after the communication training on patient experience 6 months after the training.

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
患者経験価値調査(コミュニケーションスキル研修の直とと6ヵ月後)


英語
patient experience survey administered immediately after and 6 months after communication skill training

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1)「多職種連携を実践する人材育成モデル事業」受講者から医療の提供を受けている患者
2)20歳以上


英語
1) patients cared by participants of the designated communication training
2) ages of 20 years and more

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1)未成年者
2)十分な判断力がないと客観的に判断される成年者
3)意識のない場合、または緊急かつ生命の危機が生じている成年者
4)病名に対する配慮が必要な成年者


英語
1) ages less than 20 years
2) adults without adequate ability to judge.
3) adults who need consideration about diagnosis

目標参加者数/Target sample size

480


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
紳一
ミドルネーム
出江


英語
Shin-Ichi
ミドルネーム
Izumi

所属組織/Organization

日本語
東北大学大学院医工学研究科


英語
Tohoku University Graduate School of Biomedical Engineering

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーション医工学分野


英語
Physical Medicine and Rehabilitation

郵便番号/Zip code

980-8575

住所/Address

日本語
仙台市青葉区星陵町2-1


英語
2-1 Seiryo-cho, Aoba-ku, Sendai

電話/TEL

022-717-7338

Email/Email

shinichi.izumi.c2@tohoku.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
紳一
ミドルネーム
出江


英語
Shin-Ichi
ミドルネーム
Izumi

組織名/Organization

日本語
東北大学大学院医工学研究科


英語
Tohoku University Graduate School of Biomedical Engineering

部署名/Division name

日本語
リハビリテーション医工学分野


英語
Physical Medicine and Rehabilitation

郵便番号/Zip code

980-8575

住所/Address

日本語
仙台市青葉区星陵町2-1


英語
2-1 Seiryo-cho, Aoba-ku, Sendai

電話/TEL

022-717-7338

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

shinichi.izumi.c2@tohoku.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
東北大学


英語
Tohoku University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
グラクソ・スミスクライン株式会社


英語
GlaxoSmithKline plc

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
東北大学大学院医学系研究科倫理委員会


英語
Ethics Committee, Tohoku University Graduate School of Medicine

住所/Address

日本語
仙台市青葉区星陵町2-1


英語
2-1 Seiryo-cho, Aoba-ku, Sendai

電話/Tel

022-717-8007

Email/Email

med-kenkyo@grp.tohoku.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2017 05 15


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

https://www.med.tohoku.ac.jp/public/documents/2017.html

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://www.rinri.med.tohoku.ac.jp/esct/Apply/show.aspx?TYPE=6&ID=22056

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

199

主な結果/Results

日本語
受講者(有効回答44名)のCSA plus総スコア(自己評価)は、受講前 77.3点(SD = 6.3)、受講後 103.2点(SD = 40.2)と有意な上昇を認めた(t-test, P<0.001)。協力者(有効回答155名)におけるCSA plus総スコア(他者評価)は受講前 93.8 (SD = 14.3)、受講後 94.2(SD = 13.8)であり有意差を認めなかった(t-test, NS)。
PXサーベイは有効回答数が少なく、予定の解析を行うことができなかった。


英語
The total CSA plus score(self-rated)was 77.3 (SD = 6.3) points before the course and 103.2(SD = 40.2) points after the course(t-test, P< 0.001),which was significantly higher than that of the participants(44 valid responses). Cooperators(155 valid responses)scored 93.8(SD = 14.3) points before the course and 94.2(SD = 13.8) points after the course, which was not significantly different(t-test, NS). The PX survey had a small number of valid responses, so we're unable to conduct the planned analysis.

主な結果入力日/Results date posted

2020 11 10

結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
摂食嚥下リハビリテーションに関わる多職種の医療者(医師、歯科医師、看護師、言語聴覚士、管理栄養士、歯科衛生士)47名


英語
47 multi-professional medical professionals (physicians, dentists, nurses, speech-language pathologists, dietitians, and dental hygienists) involved in feeding and swallowing rehabilitation

参加者の流れ/Participant flow

日本語
本研究と目的を同じとする「多職種連携を実践する人材育成モデル構築事業」の受講者47名、および受講者が職務上重要と考える協力者5名を選び、本研究に参加した。


英語
Forty-seven participants in the "Project for Building a Model of Human Resource Development for Practicing Multidisciplinary Cooperation", which has the same purpose as this study, and five collaborators whom the participants considered important for their work, were selected to participate in this study.

有害事象/Adverse events

日本語
なし


英語
none

評価項目/Outcome measures

日本語
CSAplus総スコア


英語
CSA plus score

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017 05 15

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2017 07 12

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2017 07 15

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2019 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
コミュニケーションスキル研修後の医療従事者のコミュニケーションスキルと研修後の患者体験価値(患者体験サーベイによる得点)の変化との関係を観察する。


英語
We measure patient experience cared by medical staffs who participate in the communication skill training immediately after the training and 6 months after the training, and examine relationship between the communication skill and change in patient experience.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2017 05 08

最終更新日/Last modified on

2021 05 11



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000031240


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000031240


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名