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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000027341
受付番号 R000031242
科学的試験名 高次視覚機能障害が疑われる児童を対象とした、WAVES(Wide-range Assessment of Vison-related Essential Skills)を用いた視覚関連基礎スキルの評価検討
一般公開日(本登録希望日) 2017/07/01
最終更新日 2020/05/25

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 高次視覚機能障害が疑われる児童を対象とした、WAVES(Wide-range Assessment of Vison-related Essential Skills)を用いた視覚関連基礎スキルの評価検討 Evaluation Study of Vision-related Essential Skills with WAVES(Wide-range Assessment of Vison-related Essential Skills) in the Children Suspected Higher-order Visual Dysfunction.
一般向け試験名略称/Acronym 視覚関連基礎スキルの評価検討 Evaluation Study of Vison-related Essential Skills.
科学的試験名/Scientific Title 高次視覚機能障害が疑われる児童を対象とした、WAVES(Wide-range Assessment of Vison-related Essential Skills)を用いた視覚関連基礎スキルの評価検討 Evaluation Study of Vision-related Essential Skills with WAVES(Wide-range Assessment of Vison-related Essential Skills) in the Children Suspected Higher-order Visual Dysfunction.
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 視覚関連基礎スキルの評価検討 Evaluation Study of Vison-related Essential Skills.
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 心因性視覚障害、学習障害、広汎性発達障害 Psychogenic visually impairment, learning disability, pervasive developmental disorder
疾患区分1/Classification by specialty
眼科学/Ophthalmology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 屈折異常以外に眼科的な異常を認めない心因性視覚障害や学習障害、広汎性発達障害の児童の視覚関連基礎スキルの評価検討を行う。 To assess the vision-related essential skills in the children suspected of the psychogenic visually impairment or learning disability or pervasive developmental disorder without eye diseases other than refractive error.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 目から取り込んだ情報を理解する機能(空間知覚・認知、形態知覚・認知、視覚性記憶など)を数値化し、個人内での得意、不得意分野の評価を行う。 Quantification of the function to understand the information from eyes (spatial perception/cognition, form perception/ cognition, visual memory), and evaluation of the weak points in the individuals.
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 目から取り込んだ情報を理解する機能(空間知覚・認知、形態知覚・認知、視覚性記憶など)を数値化し、同年代の児童との比較を行う。 Quantification of the function to understand the information from eyes (spatial perception/cognition, form perception/ cognition, visual memory), and comparison of the value with the children of the same age.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 目から取り込んだ情報を理解する機能(空間知覚・認知、形態知覚・認知、視覚性記憶など)を数値化し、個人内での得意、不得意分野の評価を行う。 Quantification of the function to understand the information from eyes (spatial perception/cognition, form perception/ cognition, visual memory), and evaluation of the weak points in the individuals.

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control ヒストリカル/Historical
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 介入期間は検査時間のみであり、最大1時間程度と見込まれる。 Intervention period is only inspection time around 1 hour.
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
6 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
12 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 心因性視覚障害、学習障害、広汎性発達障害が疑われる児童 Children suspected of the psychogenic visually impairment, learning disability, or pervasive developmental disorder.
除外基準/Key exclusion criteria 屈折異常以外の眼疾患がある児童は除外した。 Children with eye diseases other than refractive error.
目標参加者数/Target sample size 30

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
唐下 千寿

ミドルネーム
Chizu Touge
所属組織/Organization 鳥取大学医学部附属病院 Faculty of Medicine, Tottori University
所属部署/Division name 眼科 Division of Ophthalmology
郵便番号/Zip code
住所/Address 鳥取県米子市西町36-1 36-1 Nishi-cho, Yonago, Tottori 683-8504, JAPAN
電話/TEL 0859-38-6617
Email/Email mihokan@med.tottori-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
唐下 千寿

ミドルネーム
Chizu Touge
組織名/Organization 鳥取大学医学部附属病院 Faculty of Medicine, Tottori University
部署名/Division name 眼科 Division of Ophthalmology
郵便番号/Zip code
住所/Address 鳥取県米子市西町36-1 36-1 Nishi-cho, Yonago, Tottori 683-8504, JAPAN
電話/TEL 0859-38-6617
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email mihokan@med.tottori-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Division of Ophthalmology.
Faculty of Medicine, Tottori University.
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
鳥取大学医学部附属病院
部署名/Department 眼科

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Division of Ophthalmology.
Faculty of Medicine, Tottori University.
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
鳥取大学医学部附属病院
組織名/Division 眼科
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 鳥取大学医学部附属病院、野島病院 / Faculty of Medicine, Tottori University, Nojima hospital

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2017 07 01

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2017 04 20
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2017 07 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2021 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2017 05 15
最終更新日/Last modified on
2020 05 25


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000031242
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000031242

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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