UMIN試験ID | UMIN000029525 |
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受付番号 | R000031244 |
科学的試験名 | 術前の貧血および不定愁訴に対する漢方治療の有用性の研究~人参養栄湯の比較対照試験~ |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/11/01 |
最終更新日 | 2023/02/24 10:06:52 |
日本語
術前の貧血および不定愁訴に対する漢方治療の有用性の研究~人参養栄湯の比較対照試験~
英語
A prospective interventional study of Japanese herbal medicine, Ninjin-Youei-To on preoperative anemia and fatigue, insomnia and anxiety in patients who recieve gynecologic operation
日本語
術前の貧血および不定愁訴に対する人参養栄湯の有用性の研究
英語
A prospective interventional study of Ninjin-Youei-To on preoperative anemia and fatigue, isomnia and anxiety
日本語
術前の貧血および不定愁訴に対する漢方治療の有用性の研究~人参養栄湯の比較対照試験~
英語
A prospective interventional study of Japanese herbal medicine, Ninjin-Youei-To on preoperative anemia and fatigue, insomnia and anxiety in patients who recieve gynecologic operation
日本語
術前の貧血および不定愁訴に対する人参養栄湯の有用性の研究
英語
A prospective interventional study of Ninjin-Youei-To on preoperative anemia and fatigue, isomnia and anxiety
日本/Japan |
日本語
婦人科術前患者
貧血
英語
Patients who recieve gynecologic operation
Anemia
産婦人科学/Obstetrics and Gynecology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
婦人科術前の貧血、疲労、不眠、不安に対する人参養栄湯の有用性を検討する
英語
To investigate the effect of Ninjin-Youei-To on preoperative anemia, fatigue, insomnia and anxiety in patients who recieve gynecologic operation
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
貧血:ヘモグロビン値(Hb)
手術の4週前と手術前日の比較
英語
anemia:Hb
compare at four weeks before operation and at the previous operation day
日本語
疲労:CFS Cancer Fatigue Scale
不眠:PSQI Pittsburgh Sleep Quality Index
不安:VAS scale
英語
fatigue:CFS Cancer Fatigue Scale
insomnia:PSQI Pittsburgh Sleep Quality Index
anxiety:VAS scale
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
フェロミア 2錠分2 約4週間
英語
Ferromia for 4 weeks
日本語
クラシエ人参養栄湯エキス細粒 2包分2
フェロミア 2錠分2
約4週間
英語
Ninjin-Youei-To
Ferromia for 4 weeks
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
女/Female
日本語
婦人科手術を受ける予定の患者のうち、Hb 11g/dl未満で鉄剤が投与される患者
英語
Female patients who recieve gynecologic operation and take Ferromia by diagnosing as anemia(Hb<11 g/dl)
日本語
1) 他の漢方製剤・生薬製剤で治療中の患者
2) 試験開始前2週間以内に本疾患の症状に対し漢方製剤で治療を行った者
3) うつと診断された患者
4) アルドステロン症、ミオパシー、低カリウム血症の既往歴あるいはその疑いのある患者
5)肝機能障害のある患者
6) その他医師が不適当と認めた患者
英語
1) Patients with concomitant use of other Japanese herbal medicine
2) Patients with use of Japanese herbal medicine for fatigue, insomnia and anxiety within two weeks
3) Patients with depression
4) Patients with aldosteronism, myopathy and hypokalemia
5) Patients with liver dysfunction
6) Patients who are inappropriate to participate in the study
50
日本語
名 | 正 |
ミドルネーム | |
姓 | 木村 |
英語
名 | Tadashi |
ミドルネーム | |
姓 | Kimura |
日本語
大阪大学大学院医学系研究科
英語
Osaka University Graduate School of Medicine
日本語
産科学婦人科学教室
英語
Department of Obstetrics and Gynecology
5650871
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2
英語
2-2 Yamadaoka, Suita, Osaka
06-6879-3351
tadashi@gyne.med.osaka-u.ac.jp
日本語
名 | 真由子 |
ミドルネーム | |
姓 | 宮本 |
英語
名 | Mayuko |
ミドルネーム | |
姓 | Miyamoto |
日本語
大阪大学大学院医学系研究科
英語
Osaka University Graduate School of Medicine
日本語
産科学婦人科学教室
英語
Department of Obstetrics and Gynecology
5650871
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2
英語
2-2 Yamadaoka, Suita, Osaka
06-6879-3351
mmiyamoto-wak@umin.ac.jp
日本語
その他
英語
Osaka University Graduate School of Medicine
日本語
大阪大学大学院医学系研究科
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
大阪大学臨床研究審査委員会
英語
Osaka University Clinical Research Review Committee
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2
英語
2-2 Yamadaoka, Suita, Osaka
06-6210-8296
rinri@hp-crc.med.osaka-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2017 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
40
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 10 | 月 | 12 | 日 |
2023 | 年 | 01 | 月 | 25 | 日 |
2017 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2022 | 年 | 10 | 月 | 07 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 10 | 月 | 12 | 日 |
2023 | 年 | 02 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000031244
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000031244
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |