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一般向け試験名/Public title

日本語
アトピー性皮膚炎患者における皮膚成分の解析

英語
Analyses of the skin molecules in the patient of atopic dermatitis.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
アトピー性皮膚炎患者における皮膚成分の解析

英語
Analyses of the skin molecules in the patient of atopic dermatitis.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
アトピー性皮膚炎患者における皮膚成分の解析

英語
Analyses of the skin molecules in the patient of atopic dermatitis.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
アトピー性皮膚炎患者における皮膚成分の解析

英語
Analyses of the skin molecules in the patient of atopic dermatitis.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
アトピー性皮膚炎

英語
Atopic dermatitis

疾患区分1/Classification by specialty

皮膚科学/Dermatology	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
アトピー性皮膚炎において皮膚成分を解析する。

英語
Evaluation of the skin molecules in the patients of atopic dermatitis.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
アトピー性皮膚炎の症状と皮膚の成分の関連に関する観察研究

英語
The observational study the relationship between skin molecules and status of atopic dermatitis.

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
アトピー性皮膚炎の症状と皮膚の成分の関係

英語
The relationship between skin molecules and status of atopic dermatitis.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
アンケート結果と皮膚の成分の関係

英語
The relationship between skin molecules and questionnaires.

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

59

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
①20～59歳の日本人男性
②顔に軽度以上のアトピー性皮膚炎症状を有する方
③BMIが正常範囲内（18.5以上、25.0未満）である方
④試験参加前に、文書による説明を受け、試験の趣旨、必要事項の遵守および試験参加におけるリスクを理解した上で参加に同意し、文書での同意が得られる方

英語
1.Japanese male panelists who are 20-59 years old.
2.Panelists with atopic dermatitis more than mild condition.
3.Panelists who have normal weight (BMI: Between 18.5 and 25.0)
4.Panelists who agree to have their typical daily routines.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
①1か月に2週間以上、顔面部にステロイドおよび免疫抑制治療薬を使用している方。
②試験開始前2週間以内に抗生物質を使用された方
③本試験に影響を与えると考えられる合併症（糖尿病等）を有する方
④試験に影響を与えるような医薬品を使用している方
⑤被験部位に影響を与えるような美容施術（脱毛、レーザー治療）の経験ある方
⑥現在、他の臨床試験に参加している方
⑦喫煙する方

英語
1.Panelists who use the steroid and immunosuppressant in face for more than 2 weeks during a month.
2.Panelists who used the antibiotics in the last 2 weeks.
3.Panelists who have the disease, such as diabetes, affecting on this study.
4.Panelists who use the drugs affecting on this study.
5.Panelists who have undergone
some beauty treatments on their faces.
6.Panelists participating in, or scheduled to participate in, another study during the study period.
7.Panelists who smoke.

目標参加者数/Target sample size

30

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	高橋　慶人

英語

名
ミドルネーム
姓	Yoshito Takahashi

所属組織/Organization

日本語
花王株式会社

英語
Kao Corporation

所属部署/Division name

日本語
生物科学研究所

英語
R&D -Core Technology- Biological Science Research

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
神奈川県小田原市寿町5-3-28

英語
5-3-28, Kotobuki-machi, Odawara-shi, Kanagawa, 250-0002, JAPAN

電話/TEL

0465-34-6116

Email/Email

takahashi.yoshito@kao.co.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	井上　高良

英語

名
ミドルネーム
姓	Takayoshi Inoue

組織名/Organization

日本語
花王株式会社

英語
Kao Corporation

部署名/Division name

日本語
生物科学研究所

英語
R&D -Core Technology- Biological Science Research

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
栃木県芳賀郡市貝町赤羽2606

英語
2606, Akabane, Ichikai-machi, haga-gun, Tochigi, 321-3497, JAPAN

電話/TEL

0285-68-7498

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

inoue.takayoshi@kao.co.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Kao Corporation

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
花王株式会社

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Kao Corporation

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
花王株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

株式会社インフォワード（東京都）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2017

年

05

月

23

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017

年

05

月

23

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2017

年

05

月

23

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2017

年

06

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2019

年

03

月

01

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
株式会社インフォワードが試験参加者を募集

英語
Panelists will be recruited by Inforward, inc.

登録日時/Registered date

2017

年

05

月

09

日

最終更新日/Last modified on

2019

年

06

月

25

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000031267

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