UMIN試験ID | UMIN000027293 |
---|---|
受付番号 | R000031274 |
科学的試験名 | 直接経口抗凝固薬(DOAC)服用患者を対象としたDOAC血中濃度および内服後経過時間が抜歯後止血に及ぼす影響についての研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/08/24 |
最終更新日 | 2022/01/04 16:49:18 |
日本語
直接経口抗凝固薬(DOAC)服用患者を対象としたDOAC血中濃度および内服後経過時間が抜歯後止血に及ぼす影響についての研究
英語
Analysis of Hemostasisarrest of Bleeding for Patients with Direct Oral Anti-Coagulant after Tooth Extraction Based on the Duration of DOAC Administration and Serum Concentration
日本語
DOAC内服患者に対する抜歯後止血に関する研究
英語
Analysis of Hemostasisarrest of Bleeding for Patients with Direct Oral Anti-Coagulant after Tooth Extraction
日本語
直接経口抗凝固薬(DOAC)服用患者を対象としたDOAC血中濃度および内服後経過時間が抜歯後止血に及ぼす影響についての研究
英語
Analysis of Hemostasisarrest of Bleeding for Patients with Direct Oral Anti-Coagulant after Tooth Extraction Based on the Duration of DOAC Administration and Serum Concentration
日本語
DOAC内服患者に対する抜歯後止血に関する研究
英語
Analysis of Hemostasisarrest of Bleeding for Patients with Direct Oral Anti-Coagulant after Tooth Extraction
日本/Japan |
日本語
65歳以上の有病高齢者
英語
over 65 years-old prevalence elderly
歯学/Dental medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本研究ではDOACを服用している者を対象に,DOAC血中濃度, PT, APTT, および内服後経過時間の調整と抜歯時,抜歯後の止血への影響を明らかにすることで有病高齢者の歯科診療が安全でかつ,外科処置時の止血が容易となる診療計画を確立することを目的とする。
英語
This study aims to establish treatment plan for dental extraction for patients with monitoring hemostasisarrest of bleeding, DOAC plasma concentration, PT and APTT after DOAC administration.
安全性/Safety
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
出血量とその状態を観察
止血評価
同一歯科医師が4段階で止血の評価を行う
0:縫合前から、抜歯窩からの出血がない
1:サージセルを挿入し縫合後に抜歯窩からの出血がない
2:縫合し、サージセルを挿入後、
圧迫止血5分経過し後の、出血がない
3:圧迫止血5分経過しても抜歯窩から出血がある
英語
Analysis of bleeding
We will evaluate 0-4 grades as follows.
0:No bleeding is detected from the site of tooth extraction before suture.
1:No bleeding is detected from the site of tooth extraction after suture.
2:No bleeding is detected from the site of tooth extraction after 5 min pressure homostasis after suture.
3:Bleeding is detected from the site of tooth extraction after 5 min pressure homostasis.
日本語
DOACの血中濃度測定
PT、APTTの測定
英語
Serum concentration of DOAC, PT, APTT
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
知る必要がない/No need to know
1
治療・ケア/Treatment
その他/Other |
日本語
DOAC服用から抜歯までの時間を調整する。
英語
Control of duration from the administration of DOAC to the start of extraction
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
65 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.東京医科歯科大学歯学部付属病院スペシャルケア1外来を受診する患者
2.抜歯予定の歯を2本以上有する
3.ASA PS 2-3
4.意思疎通が可能である
英語
1.The patients who have medical examination in Tokyo Medical and Dental University of special care 1 department
2. The patients who are electively undergo teeth extraction
3. The patients with ASA PS 2-3
4. The patients who can subscribe to informed consent
日本語
抗凝固薬と抗血小板薬を2剤以上内服している患者
英語
The patients with two types of anticoagulants
30
日本語
名 | 俊介 |
ミドルネーム | |
姓 | 水口 |
英語
名 | Shunsuke |
ミドルネーム | |
姓 | Minakuchi |
日本語
東京医科歯科大学
英語
Tokyo Medical and Dental University
日本語
大学院医歯学総合研究科 医歯学系専攻 老化制御学講座 高齢者歯科学分野
英語
Gerodontology and Oral Rehabilitation, Department of Gerontology and Gerodontology, Graduate School of Medical and Dental Sciences
113-8549
日本語
東京都文京区湯島1-5-45
英語
1-5-45 Yushima,Bunkyo-ku,Tokyo
03-5803-5582
s.minakuchi.gerd@tmd.ac.jp
日本語
名 | 一政 |
ミドルネーム | |
姓 | 久保田 |
英語
名 | Kazumasa |
ミドルネーム | |
姓 | Kubota |
日本語
東京医科歯科大学
英語
Tokyo Medical and Dental University
日本語
大学院医歯学総合研究科 医歯学系専攻 老化制御学講座 高齢者歯科学分野
英語
Gerodontology and Oral Rehabilitation, Department of Gerontology and Gerodontology, Graduate Schoo
113-8549
日本語
東京都文京区湯島1-5-45
英語
1-5-45 Yushima,Bunkyo-ku,Tokyo
03-5803-4560
kuboanph@tmd.ac.jp
日本語
東京医科歯科大学
英語
Tokyo Medical and Dental University
日本語
東京医科歯科大学
日本語
Gerodontology and Oral Rehabilitation,
Department of Gerontology and Gerodontology,
Graduate School of Medical and Dental Sciences,
日本語
英語
日本語
無し
英語
None
日本語
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
東京医科歯科大学
英語
Tokyo Medical and Dental University
日本語
東京都文京区湯島1-5-45
英語
1-5-45 Bunkyo-ku Yushima, Tokyo Japan
03-5803-4056
office.innv@tmd.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2017 | 年 | 08 | 月 | 24 | 日 |
未公表/Unpublished
0
日本語
DOAC血中濃度の測定のための研究費取得ができなかったために血液検査の研究ができなかったため終了としている。新規に研究計画を立案し再度研究を行う予定でsる。
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2017 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 07 | 月 | 15 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
研究計画変更し、終了となった。
英語
2017 | 年 | 05 | 月 | 10 | 日 |
2022 | 年 | 01 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000031274
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000031274
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |