UMIN試験ID | UMIN000027297 |
---|---|
受付番号 | R000031277 |
科学的試験名 | 月経困難症に対する頻用漢方処方の使い分けモデルの安全性評価 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/05/10 |
最終更新日 | 2019/11/11 12:43:38 |
日本語
月経困難症に対する頻用漢方処方の使い分けモデルの安全性評価
英語
The safety assessment of the use model of prescribing Kampo medicine to use frequently for the dysmenorrhea
日本語
月経困難症に対する頻用漢方処方の使い分けモデルの安全性評価
英語
The safety assessment of the use model of prescribing Kampo medicine to use frequently for the dysmenorrhea
日本語
月経困難症に対する頻用漢方処方の使い分けモデルの安全性評価
英語
The safety assessment of the use model of prescribing Kampo medicine to use frequently for the dysmenorrhea
日本語
月経困難症に対する頻用漢方処方の使い分けモデルの安全性評価
英語
The safety assessment of the use model of prescribing Kampo medicine to use frequently for the dysmenorrhea
日本/Japan |
日本語
月経困難症
英語
dysmenorrhea
産婦人科学/Obstetrics and Gynecology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
前向き臨床試験により、統計的モデルを使用した場合の安全性を確認すること。
英語
Confirm safety when clinical doctors used a statistical model by a forward clinical trial.
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
漢方製剤内服後2ヶ月の患者の月経痛への効果
英語
Effect to the menstrual colic of the patient in two months after Kampo medicine internal use
日本語
有害事象の頻度
英語
Frequency of the adverse event
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
群内/Self control
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
投与期間:2ヶ月
投与量:2.5g/回,7.5g/日
英語
administration period is two months
dose: 2.5g/time , 7.5g/day
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
50 | 歳/years-old | 未満/> |
女/Female
日本語
・ 慶應義塾大学病院とその関連施設の産婦人科外来を受診している者
・ 月経痛を自覚している者
・ 医師が月経困難症と診断した者
・ 月経周期が25日以上38日以下のもの
・ 試験への参加の同意が文書で取れる者
英語
The person who consults the obstetrics and gynecology department outpatient of Keio University Hospital and the associated facilities
The person who is aware of menstrual pain
The person whom a doctor gave a diagnosis of dysmenorrhea
A menstrual cycle is the following for 38 days more than 25 days
The person who gets an agreement of the participation in examination in a document
日本語
・ 緊急を要する婦人科疾患(子宮・卵巣悪性腫瘍など)を有する者
・ ホルモン治療を施行している者
・ 婦人科疾患以外の悪性腫瘍などの重篤な疾患や状態の安定しない臓器障害を抱えている患者
・ 過去2ヶ月以内に漢方製剤の内服歴がある者
・ 漢方薬にアレルギーがある者
・ 著しい消化器症状のある者
・ 研究開始時から過去3ヶ月以内に治験に参加していた者
・ その他、主治医が不適切と判断した者
英語
The person having a gynecologic disorder to need emergency
The person who enforces hormone treatment
The patient who has the serious disease and unstable organ disorders such as the malignant tumors except the gynecologic disorder
The person with a history of the internal use of the Kampo medicine preparation within the past two months
The person who has an allergy to Kampo medicine
The person with a remarkable digestive organ symptom
The person who participated in a clinical trial since a study start within the past three months
The person who judged that the chief physician was inappropriate
100
日本語
名 | 將 |
ミドルネーム | |
姓 | 三村 |
英語
名 | Masaru |
ミドルネーム | |
姓 | Mimura |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio University School of medicine
日本語
漢方医学センター
英語
Center for Kampo Medicine
1608582
日本語
新宿区信濃町35
英語
SHINANOMACHI 35, SHINJYUKU-KU, TOKYO JAPAN 160-8582
03-5366-3824
mimura@a7.keio.jp
日本語
名 | 裕子 |
ミドルネーム | |
姓 | 堀場 |
英語
名 | Yuko |
ミドルネーム | |
姓 | Horiba |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio University School of medicine
日本語
漢方医学センター
英語
Center for Kampo Medicine
1608582
日本語
新宿区信濃町35
英語
SHINANOMACHI 35, SHINJYUKU-KU, TOKYO JAPAN 160-8582
03-5366-3824
mannta217@keio.jp
日本語
慶應義塾大学
英語
Keio University School
日本語
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
self funding
日本語
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
慶應義塾大学医学部倫理委員会
英語
Keio University School of medicine
日本語
新宿区信濃町35
英語
SHINANOMACHI 35, SHINJYUKU-KU, TOKYO JAPAN 160-8582
03-5363-3503
med-rinri-jimu@adst.keio.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2017 | 年 | 05 | 月 | 10 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2017 | 年 | 03 | 月 | 24 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 05 | 月 | 10 | 日 |
2019 | 年 | 11 | 月 | 11 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000031277
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000031277
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |