UMIN試験ID | UMIN000027784 |
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受付番号 | R000031300 |
科学的試験名 | 黒大豆種皮抽出物含有食品の血管内皮機能改善作用に関するヒト試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/09/30 |
最終更新日 | 2019/06/18 12:51:00 |
日本語
黒大豆種皮抽出物含有食品の血管内皮機能改善作用に関するヒト試験
英語
A clinical study for the effects of a supplement containing black soybean coat extract on improving vascular endothelial function
日本語
黒大豆種皮抽出物含有食品の血管内皮機能改善作用に関するヒト試験
英語
A clinical study for the effects of a supplement containing black soybean coat extract on improving vascular endothelial function
日本語
黒大豆種皮抽出物含有食品の血管内皮機能改善作用に関するヒト試験
英語
A clinical study for the effects of a supplement containing black soybean coat extract on improving vascular endothelial function
日本語
黒大豆種皮抽出物含有食品の血管内皮機能改善作用に関するヒト試験
英語
A clinical study for the effects of a supplement containing black soybean coat extract on improving vascular endothelial function
日本/Japan |
日本語
該当なし
英語
None
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
黒大豆種皮抽出物含有食品を4週間摂取した場合における血管内皮機能改善作用について検討する
英語
To evaluate the effects of intake of a supplement containing black soybean coat extract for 4 weeks on improving vascular endothelial function
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
摂取開始時、摂取2週間後、摂取4週間後のプレチスモグラフィにおける前腕動脈血流量
英語
Forearm blood flow determined by plethysmography
日本語
摂取開始時、摂取2週間後、摂取4週間後の加速度脈波における血管老化偏差値、血管年齢、Waveform index I、Waveform index II、収縮期血圧、拡張期血圧、LDLコレステロール
英語
Deviation value of vascular aging, vascular age, Waveform index I, Waveform index II determined by accelerated plethysmography, systolic blood pressure, diastolic blood pressure and LDL cholesterol
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
被験食摂取4週間→ウォッシュアウト期間4週間→プラセボ摂取4週間
英語
Intake of test food (4 weeks) -> Washout period (4 weeks) -> Intake of placebo (4 weeks)
日本語
プラセボ摂取4週間→ウォッシュアウト期間4週間→被験食摂取4週間
英語
Intake of placebo (4 weeks) -> Washout period (4 weeks) -> Intake of test food (4 weeks)
日本語
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日本語
英語
35 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 35歳以上65歳以下の健常男女
2) 収縮期血圧が130 mmHg以上160 mmHg未満または拡張期血圧が85 mmHg以上100 mmHg未満の者
3) LDLコレステロールが120 mg/dL以上160 mg/dL未満の者
4) 本試験参加に際し、事前に当該試験の説明を受け、その内容が理解でき、趣旨に賛同できる者、また、被験者本人による文書同意が得られる者
英語
1) Healthy subjects aged from 35 to 65 years old
2) Subjects whose systolic blood pressure is 130 mmHg or more and less than 160 mmHg or diastolic blood pressure is 85 mmHg or more and less than 100 mmHg
3) Subjects whose serum LDL cholesterol is 120 mg/dL or more and less than 160 mg/dL
4) Subjects who have a briefing of the content of the present study, fully understanding and agreeing to its objective and being able to personally sign a written informed consent
日本語
1) 重篤な肝障害、心血管障害、呼吸障害、内分泌障害、代謝障害に罹患している者
2) 試験食に対してアレルギー反応を示す恐れのある者
3) 妊娠中もしくは授乳中の者、または試験期間中に妊娠を希望している者
4) 本試験開始前1ヶ月以内に200 mL、または3ヶ月以内に400 mLを超える採血(献血など)をした者
5) 喫煙習慣がある者
6) 過去3ヶ月以内に他の臨床試験に参加した者、および現在他の臨床試験に参加中の者
7) その他試験責任医師が不適当と判断した者
英語
1) Subjects who have severe liver, cardiovascular, respiratory, endocrine or metabolic diseases
2) Subjects who have the possibility of developing allergic symptoms by the test food
3) Subjects who are during pregnancy or lactation, and intend to be pregnant during the study period
4) Subjects having blood sample of 200 mL or more taken within 1 month, or 400 mL or more within 3 months (e.g. donated blood) prior to the start of the present study
5) Subjects who have a smoking habit
6) Subjects who took part in another clinical study within 3 months prior to the start of the present study or who is taking part in another clinical study
7) Subjects determined to be inappropriate by the investigator
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 福田正博 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masahiro Fukuda |
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医療法人弘正会ふくだ内科クリニック
英語
Fukuda Clinic
日本語
院長
英語
Director
日本語
大阪府大阪市淀川区宮原1-6-1 新大阪ブリックビル2階
英語
Shin-Osaka Brick Building 2F, 1-6-1, Miyahara, Yodogawa-ku, Osaka, Osaka
06-6398-0203
fukuda@drmog.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 杉野友啓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tomohiro Sugino |
日本語
株式会社総合医科学研究所
英語
Soiken Inc.
日本語
代表取締役
英語
Representative Director
日本語
大阪府豊中市新千里東町1-4-2 千里ライフサイエンスセンター13階
英語
Senri Life Science Center 13F, 1-4-2, Shinsenri-higashimachi, Toyonaka, Osaka
06-6871-8888
sugino@soiken.com
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その他
英語
Soiken Inc.
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株式会社総合医科学研究所
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英語
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その他
英語
Fujicco Co., Ltd.
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フジッコ株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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いいえ/NO
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英語
医療法人弘正会ふくだ内科クリニック(大阪府)
2018 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 04 | 月 | 15 | 日 |
2017 | 年 | 04 | 月 | 15 | 日 |
2017 | 年 | 06 | 月 | 17 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 23 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 06 | 月 | 16 | 日 |
2019 | 年 | 06 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000031300
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000031300
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |