UMIN試験ID | UMIN000027330 |
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受付番号 | R000031314 |
科学的試験名 | 男女勤労者を対象とした「ワタナベオイスターDHMBAゼリー」によるストレス、疲労および睡眠改善効果検討試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/05/12 |
最終更新日 | 2017/10/05 17:05:06 |
日本語
男女勤労者を対象とした「ワタナベオイスターDHMBAゼリー」によるストレス、疲労および睡眠改善効果検討試験
英語
A study to evaluate the effect of intake of Watanabe Oyster DHMBA Jelly on the status of stress, fatigue and sleep in adult workers.
日本語
「ワタナベオイスターDHMBAゼリー」によるストレス、疲労および睡眠改善効果検討試験
英語
A study to evaluate the effect of intake of Watanabe Oyster DHMBA Jelly on the status of stress, fatigue and sleep.
日本語
男女勤労者を対象とした「ワタナベオイスターDHMBAゼリー」によるストレス、疲労および睡眠改善効果検討試験
英語
A study to evaluate the effect of intake of Watanabe Oyster DHMBA Jelly on the status of stress, fatigue and sleep in adult workers.
日本語
「ワタナベオイスターDHMBAゼリー」によるストレス、疲労および睡眠改善効果検討試験
英語
A study to evaluate the effect of intake of Watanabe Oyster DHMBA Jelly on the status of stress, fatigue and sleep.
日本/Japan |
日本語
なし
英語
None
該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
「ワタナベオイスターDHMBAゼリー」の4週間連続摂取時のストレス、疲労および睡眠の質の主観的評価に対する影響についてプラセボを対照として検討する
英語
To evaluate the effect of intake of Watanabe Oyster DHMBA Jelly on the status of stress, fatigue and sleep for 4 weeks.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
POMS短縮版、OSA睡眠調査票MA版
英語
POMS-S, OSA sleep inventory MA version
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
研究食品を4週間摂取
英語
Ingestion of the test product for 4 weeks
日本語
プラセボを4週間摂取
英語
Ingestion of the placebo for 4 weeks
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
30 | 歳/years-old | 以上/<= |
60 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
(1) 年齢30歳以上60歳以下の男女勤労者
(2) 事前検査時のPOMS短縮版の「疲労」スコアが50点以上かつ「活気」スコアが50点以下の者
英語
(1) Male and female workers from 30 to 60 years old.
(2) POMS-S FI T score is 50 and more, and VA T score is 50 and less.
日本語
(1) 現在、DHMBAや牡蠣肉エキスを豊富に含む食品や健康食品、医薬部外品、一般医薬品を常用している者
(2) 睡眠、ストレス、疲労の改善を目的とした行為(通院や治療を含む)、医薬品や健康食品の使用を行っている者
(3) 夜間排尿が原因で中途覚醒する者
(4) 昼夜交代制勤務や勤務時間が不定な者又は重量物運搬等の肉体労働に従事している者、勤務日(休日)が不定期の者および本研究期間中に複数回夜勤を行う者
(5) 治療中の疾患を有する者、又は治療が必要と判断される疾患を有する者
(6) 睡眠時無呼吸症候群の治療中であったり、診断歴がある者、あるいは、それが強く疑われる者
(7) 慢性疲労症候群と診断されたことがある者
(8) 糖尿病、肝疾患、腎疾患、心疾患等の重篤な疾患のある者およびその既往症を有する者
(9) 生活習慣アンケートや各種アンケートの回答から、被験者として不適当と判断された者
(10) 本研究期間中に実施する各種検査の手順を規定どおりに実施できない者(起床直後のOSA睡眠調査票MA版への記入など)
(11) 研究に関連してアレルギー発症のおそれがある者
(12) 摂取開始前の身体測定値、理学検査値および臨床検査値に、基準範囲から著しく外れた値がみられる者
(13) 本研究への参加同意取得前1ヶ月以内に他の臨床試験・研究に参加していた者および参加同意取得後に他の臨床試験・研究に参加予定の者
(14) 研究期間中に妊娠、授乳の予定がある者
(15) その他、実施医師責任者が被験者として不適当と判断した者
英語
(1) Subjects who routinely use food or medicine containing of DHMBA or oyster meat extract.
(2) Subjects who perform an act for the improvement of the fatigue, the quality of the sleep and stress.
(3) Subjects who wake after sleep onset for nocturia.
(4) Night and day shift worker or manual laborer.
(5) Subjects who have a disease on treatment or are judged to that medical treatment are necessary by the doctor.
(6) Subjects who are under treatment or a history of sleep apnea syndrome or are strongly suspected of having sleep apnea syndrome.
(7) Subjects diagnosed with chronic fatigue syndrome.
(8) Subjects who were under treatment or have a history of serious diseases (e.g., diabetes, liver disease, kidney disease, or heart disease).
(9) Subjects who are judged as unsuitable for the study based on the results of lifestyle questionnaire and other questionnaires.
(10) Those who can not carry out the procedures of various tests to be carried out during this study.
(11) Subjects having possibilities for emerging allergy related to the study.
(12) Subjects who are judged as unsuitable for the study based on the results of clinical and physical examination on preliminary examination.
(13) Subjects who have participated in other clinical study within the last one month prior to the current study or are planned to participate in other clinical study after informed consent for the current study.
(14) Subjects who are planned to become pregnant after informed consent for the current study
or are pregnant or lactating.
(15) Subjects who are judged as unsuitable for the study by the investigator for other reason.
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 三木 恵美子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Emiko Miki |
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株式会社渡辺オイスター研究所
英語
Watanabe Oyster Laboratory, Co., Ltd.
日本語
学術部
英語
Scientific Department
日本語
東京都八王子市下恩方町490-3
英語
490-3, Shimoongata-Cho, Hachioji-City, Tokyo
042-651-8118
gakujutsu@oyster.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山道 慎吾 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shingo Yamamichi |
日本語
株式会社TTC
英語
TTC Co.,Ltd
日本語
試験企画部
英語
Clinical Research Planning Department
日本語
東京都渋谷区恵比寿西1-20-2西武信用金庫恵比寿ビル
英語
Seibu Shinkin Bank Ebisu Bldg.,1-20-2, Ebisunishi, Shibuya-ku, Tokyo
03-5459-5329
s.yamamichi@ttc-tokyo.co.jp
日本語
その他
英語
TTC Co., Ltd.
日本語
株式会社TTC
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Watanabe Oyster Laboratory, Co., Ltd.
日本語
株式会社渡辺オイスター研究所
日本語
営利企業/Profit organization
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いいえ/NO
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英語
2017 | 年 | 05 | 月 | 12 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 04 | 月 | 27 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 13 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 05 | 月 | 12 | 日 |
2017 | 年 | 10 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000031314
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000031314
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |