UMIN試験ID | UMIN000027336 |
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受付番号 | R000031324 |
科学的試験名 | 食道粘膜下層剥離術後狭窄予防に対するポリグリコール酸シートと自己フィブリン糊の有用性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/05/15 |
最終更新日 | 2017/05/14 16:58:25 |
日本語
食道粘膜下層剥離術後狭窄予防に対するポリグリコール酸シートと自己フィブリン糊の有用性の検討
英語
Clinical evaluations of autologous fibrin glue and polyglycolic acid sheets as preventing esophageal stricture after endoscopic submucosal dissection of superficial esophageal neoplasms
日本語
ポリグリコール酸と自己フィブリン糊を用いた狭窄予防策
英語
The efficacy of shielding method with autologous fibrin glue and polyglycolic acid sheets for the prevention of postoperative stricture after esophageal endoscopic submucosal dissection
日本語
食道粘膜下層剥離術後狭窄予防に対するポリグリコール酸シートと自己フィブリン糊の有用性の検討
英語
Clinical evaluations of autologous fibrin glue and polyglycolic acid sheets as preventing esophageal stricture after endoscopic submucosal dissection of superficial esophageal neoplasms
日本語
ポリグリコール酸と自己フィブリン糊を用いた狭窄予防策
英語
The efficacy of shielding method with autologous fibrin glue and polyglycolic acid sheets for the prevention of postoperative stricture after esophageal endoscopic submucosal dissection
日本/Japan |
日本語
表在性食道癌
英語
superficial esophageal neoplasms
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
自己フィブリン糊とポリグリコール酸シートを用いることで、表在食道癌に呈する内視鏡治療後に発生する食道狭窄予防に有用であるか明らかにすること
英語
The aim of this study is to clarify the safety and efficacy of shielding method with autologous fibrin glue and polyglycolic acid sheets after esophageal endoscopic submucosal dissection.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
食道狭窄の発生率
英語
The incidence of postoperative esophageal stricture (within 26 weeks after ESD)
日本語
狭窄時のバルーン拡張回数、再生上皮出現までの期間
英語
The number of sessions of endoscopic balloon dilatation required to resolve any strictures, and the interval between ESD and developing the regenerating epithelium.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | 手技/Maneuver |
その他/Other |
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自己フィブリン糊とポリグリコール酸シートによる被覆
英語
shielding with autologous fibrin glue and polyglycolic acid sheets
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 20歳以上
2. 表在食道癌と判断され組織学的に扁平上皮癌の診断がついた症例
3. 当院でESDが施行される症例
4. 切除後粘膜欠損が半周以上になると予想される症例
英語
1. The patient must be greater than 20 years old.
2. Superficial esophageal squamous cell carcinoma or high grade intraepithelial neoplasia is diagnosed pathologically.
3. The patient is supposed to undergo ESD in our institute.
4. The mucosal defect is supposed to be more than the half circumference of esophagus.
日本語
1. 切除後粘膜欠損が全周になると想定される症例
2. 深達度がSM深部浸潤と考えられる症例
3. Hbが11以下で自己血採取が困難な症例
4. 全身状態が不良でESD自体を受けることができない症例
5. 重篤な心疾患を有する症例(大動脈弁狭窄症など)
6. 熱発時、下痢時、抜歯後72時間以内の状態で自己血が採取できない症例
7. 本人より同意が得られない場合
英語
1. The mucosal defect is supposed to be entire circumference of esophagus.
2. The lesion is supposed to be SM or deeper.
3. The level of Hb is under 11.
4. The performance is poor and it is difficult to undergo ESD.
5. Severe cardiac disease (Aortic stenosis, etc)
6. The patient has a history of fever, diarrhea, or dental extraction within 72 hours.
7. Others
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 飯塚 敏郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toshiro Iizuka |
日本語
虎の門病院
英語
Toranomon Hospital
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
日本語
港区虎ノ門2-2-2
英語
2-2-2 Toranomon Minato-ku Tokyo
03-3588-1111
t-iizuka@toranomon.gr.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 飯塚 敏郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toshiro Iizuka |
日本語
虎の門病院
英語
Toranomon Hospital
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
日本語
港区虎ノ門2-2-2
英語
2-2-2 Toranomon Minato-ku Tokyo
03-3588-1111
t-iizuka@toranomon.gr.jp
日本語
その他
英語
Toranomon Hospital
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虎の門病院
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英語
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無し
英語
None
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2017 | 年 | 05 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
開始前/Preinitiation
2017 | 年 | 05 | 月 | 10 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 15 | 日 |
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英語
2017 | 年 | 05 | 月 | 14 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000031324
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000031324
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |