UMIN試験ID | UMIN000027664 |
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受付番号 | R000031348 |
科学的試験名 | ヘパリン類似物質外用剤新剤型(泡状スプレー剤)の有用性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/06/09 |
最終更新日 | 2019/03/29 10:03:36 |
日本語
ヘパリン類似物質外用剤新剤型(泡状スプレー剤)の有用性の検討
英語
Examination of the usefulness of new dosage forms for external preparation (frothiness sprays) of the heparin similar material agent
日本語
フォーム剤の有用性検討
英語
Usefulness examination of the Form Spray
日本語
ヘパリン類似物質外用剤新剤型(泡状スプレー剤)の有用性の検討
英語
Examination of the usefulness of new dosage forms for external preparation (frothiness sprays) of the heparin similar material agent
日本語
フォーム剤の有用性検討
英語
Usefulness examination of the Form Spray
日本/Japan |
日本語
乾燥肌
英語
dry skin
皮膚科学/Dermatology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ヘパリン類似物質外用剤の新剤型(泡状スプレー剤)の皮膚乾燥症状を呈する患者に対する有用性を検討する
英語
Examination of the usefulness of new dosage forms for external preparation (frothiness sprays) on the patient with the skin drying symptom
その他/Others
日本語
使用感
英語
impression from use
その他/Others
該当せず/Not applicable
日本語
4週間の角層水分量の変化率
英語
Rate of change of the water content in epidermal stratum corneum of 4 weeks
日本語
患者の使用感
英語
Usability of the patient
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
はい/YES
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
知る必要がない/No need to know
1
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine |
日本語
4週間、適量、適宜
英語
4 weeks, appropriate amount, appropriately
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
1 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1)皮膚乾燥症状を呈し、ヘパリン類似物質外用剤で治療を受けている患者
2)本研究内容を説明した後、文書で同意が得られた患者
英語
1) The patients who it present a skin drying symptom, and are treated for a heparin similar material agent for external preparation.
2) The patients that an agreement were provided in a document after having explained this study contents.
日本語
1)アトピー性皮膚炎等で医療機関に定期的に通院し、抗炎症外用剤を処方されている患者
2)出血性血液疾患のある患者
3)僅少な出血でも重大な結果を来すことが予想される患者
4)ステロイド又は抗アレルギー薬を使用している患者(市販薬含む)
5)重篤な疾患既往歴のある者
6)患者日誌記入が困難な者
7)妊婦又は妊娠している可能性のある女性、及び授乳中の女性。研究期間中に妊娠を希望する患者
8)研究担当医師が本研究実施を不適当と判断した患者
9)過去3ヶ月間に他の臨床試験に参加している患者
英語
1) Patients who are treated for an agent for anti-inflammatory external preparation, and they visit a hospital for treatment regularly.
2) Patients with hemorrhagic blood disorder
3) Patient that it are expected that little bleeding causes a serious result.
4) Patients who use a steroid or anti-allergic drug.
5) Patients with a medical history of the serious disease.
6) Patients who have difficulty in patient diary entry.
7) A pregnant woman or the woman who may be pregnant and the woman whom I am nursing. The patient who hopes for the pregnancy during a study period.
8) The patients that the co-investigator judged this study enforcement to be inappropriate.
9) The patients who participate in other clinical trials for the past three months.
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 川島 眞 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Makoto Kawashima |
日本語
東京女子医科大学
(NPO法人 皮膚の健康研究機構)
英語
Tokyo Woman's Medical University
(Non-Profit Organization Health Institute Research of Skin)
日本語
皮膚科
英語
Department of Dermatology
日本語
東京都新宿区河田町8-1
英語
8-1 Kawada-cho, Shinjyuku-ku, Tokyo, Japan
03-3353-8111
kawashima.makoto@twmu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大垣 芳孝 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshitaka Ogaki |
日本語
合同会社EBC&M
英語
EBC&M LLC.
日本語
推進部
英語
Project planning & Development department
日本語
東京都港区芝5-29-20 クロスオフィス三田9階
英語
CROSS OFFICE MITA 9F 5-29-20, Shiba, Minato-ku, Tokyo, Japan
03-6435-3833
yoshitaka_ogaki@ebc-m.com
日本語
その他
英語
Non-Profit Organization Health Institute Research of Skin
日本語
NPO法人 皮膚の健康研究機構
日本語
日本語
英語
日本語
日本臓器製薬株式会社
英語
Nippon Zoki Pharmaceutical Co.,LTD
日本語
日本語
営利企業/Profit organization
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2017 | 年 | 06 | 月 | 09 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 03 | 月 | 27 | 日 |
2017 | 年 | 04 | 月 | 04 | 日 |
2017 | 年 | 04 | 月 | 12 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
2017 | 年 | 06 | 月 | 05 | 日 |
2017 | 年 | 06 | 月 | 19 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 06 | 月 | 06 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 29 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000031348
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000031348
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |