UMIN試験ID | UMIN000027361 |
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受付番号 | R000031356 |
科学的試験名 | 多発転移性脳腫瘍に対するガンマナイフ治療併用全脳照射の成績:前向き多施設共同研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/05/17 |
最終更新日 | 2019/03/24 21:50:58 |
日本語
多発転移性脳腫瘍に対するガンマナイフ治療併用全脳照射の成績:前向き多施設共同研究
英語
Low-dose gamma knife radiosurgery plus whole-brain radiation therapy for multiple brain metastases: a multi-institutional prospective study
日本語
多発転移性脳腫瘍に対するガンマナイフ治療併用全脳照射の成績:前向き多施設共同研究
英語
Low-dose gamma knife radiosurgery plus whole-brain radiation therapy for multiple brain metastases: a multi-institutional prospective study
日本語
多発転移性脳腫瘍に対するガンマナイフ治療併用全脳照射の成績:前向き多施設共同研究
英語
Low-dose gamma knife radiosurgery plus whole-brain radiation therapy for multiple brain metastases: a multi-institutional prospective study
日本語
多発転移性脳腫瘍に対するガンマナイフ治療併用全脳照射の成績:前向き多施設共同研究
英語
Low-dose gamma knife radiosurgery plus whole-brain radiation therapy for multiple brain metastases: a multi-institutional prospective study
日本/Japan |
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転移性脳腫瘍
英語
Metastatic brain tumors
放射線医学/Radiology | 脳神経外科学/Neurosurgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
神経症状の早期改善と局所制御の向上を目的に腫瘍病変へのガンマナイフ治療と全脳照射の併用療法を行い,髄膜播種を伴う症例や多数個の転移性脳腫瘍に対して併用療法の有効性や安全性を前向きに検討し他の定位的放射線治療装置との優劣を予測するための基礎データとする.
英語
The purpose of this study was to evaluate the early response, efficacy and toxicity of low-dose GK plus WBRT for multiple (including 10 or more) BMs and large BMs over 3 cm with or without meningeal dissemination.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅱ相/Phase II
日本語
全生存期間
英語
Over all survival
日本語
頭蓋内腫瘍制御割合, 有害事象
英語
The cumulative incidence of intracranial recurrence, adverse event
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
その他/Other |
日本語
転移性脳腫瘍に対しガンマナイフ治療と全脳照射を行う
英語
Perform low-dose GK plus WBRT for multiple
(including 10 or more) BMs and large BMs over 3 cm with or without meningeal dissemination
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)aからcのいずれかに当てはまる
(a)治療計画時造影MRI*にて,転移巣が10個以上
(b)治療計画時造影MRI*にて,最大径の病変が3cm以上-4cm以下
(腫瘍総体積に制限をもうけない)
(c)治療計画時造影MRI*で髄液播種所見を有する
(2)Karnofsky Performance Status (KPS) scoreが70以上,もしくは放射線治療により改善される見込みのある神経症状によりKPS 70未満となっている場合
(3)頭蓋内への脳腫瘍に対する放射線治療,開頭を伴う手術の既往がない
英語
(1)Either a,b or c
(a)10 or more BMs
(b)Tumor diameter > 3, < 4 cm)
(c)BMs with meningeal dissemination
(2)Karnofsky Performance Status (KPS) score>=70 KPS<70 due to neurological symptom
(3)No history of cranial radiation therapy or craniotomy
日本語
(1)原発巣以外の活動性の重複がん
(2)妊娠中・妊娠中の可能性がある,あるいは授乳中の女性
(3)統合失調症などの内因性の精神疾患または精神症状を合併しており本研究への参加が困難と判断される場合
(4)MRI禁忌患者あるいはGd造影剤に対するアレルギーの既往を有する場合
英語
(1)Active double cancer
(2)In pregnancy or lactation period
(3)Psychiatric disorder
(4)Allergy to gadolinium contrast or contraindication of MR imaging
30
日本語
名 | 聡史 |
ミドルネーム | |
姓 | 宮川 |
英語
名 | Akifumi |
ミドルネーム | |
姓 | Miyakawa |
日本語
名古屋市立大学大学院医学研究科
英語
Nagoya City University Graduate School of Medical Sciences
日本語
放射線医学分野
英語
Department of Radiology
4670001
日本語
愛知県名古屋市瑞穂区瑞穂町字川澄1
英語
1 Kawasumi, Mizuho-cho, Mizuho-ku, Nagoya 467-8601 Japan
052-853-8274
amiyakawa21@triton.ocn.ne.jp
日本語
名 | 聡史 |
ミドルネーム | |
姓 | 宮川 |
英語
名 | Akifumi |
ミドルネーム | |
姓 | Miyakawa |
日本語
名古屋市立大学大学院医学研究科
英語
Nagoya City University Graduate School of Medical Sciences
日本語
放射線医学分野
英語
Department of Radiology
4670001
日本語
愛知県名古屋市瑞穂区瑞穂町字川澄1
英語
1 Kawasumi, Mizuho-cho, Mizuho-ku, Nagoya 467-8601 Japan
052-853-8274
amiyakawa21@triton.ocn.ne.jp
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その他
英語
Fujieda Heisei Memorial Hospital
日本語
藤枝平成記念病院
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英語
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その他
英語
Japan Society for the Promotion of Science
日本語
日本学術振興会
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
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英語
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築地神経科クリニック
英語
Tsukiji Neurological Clinic
日本語
英語
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藤枝平成記念病院倫理審査委員会
英語
Fujieda-Heisei Memorial Hospital
日本語
藤枝市水上123番地の1
英語
123-1, Mizukami, Fujieda city
054-643-1230
heisei.msw.room@ny.tokai.or.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
藤枝平成記念病院(静岡県)
築地神経科クリニック(東京都)
2017 | 年 | 05 | 月 | 17 | 日 |
https://link.springer.com/article/10.1007/s10147-018-1339-7?wt_mc=Internal.Event.1.SEM.ArticleAuthor
最終結果が公表されている/Published
https://link.springer.com/article/10.1007/s10147-018-1339-7?wt_mc=Internal.Event.1.SEM.ArticleAuthor
40
日本語
生存者経過観察期間中央値12ヵ月において40例のうち9例は転移性脳腫瘍の再発を認めた。
1年生存割合は36%、生存期間中央値は8ヶ月であった。1年頭蓋内病変再発率は25%であった。
英語
After GK plus WBRT for 40 patients, 31 did not develop further intracranial recurrence until death or last follow-up, whereas 9 developed recurrence. With a follow-up period up to 24 months, the overall survival rate was 36% at 12 months and median survival time was 8 months. The cumulative incidence of intracranial recurrence was 25% at 12 months.
2019 | 年 | 03 | 月 | 24 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 08 | 月 | 11 | 日 |
日本語
適格基準として(1)5個以上の転移性脳腫瘍(2)腫瘍長径が 4cm以下の腫瘍のいずれも満たす症例とした。
英語
1. >?5 BM with or without meningeal dissemination and 2. the largest tumor diameter < 4 cm. During 2013-2016, 40 patients (13 men and 27 women) entered the study. Nineteen had meningeal dissemination. The GK dose was 12 Gy at the periphery when the longest diameter was 3-4 cm and 14 Gy when it was <?3 cm. The WBRT dose to the isocenter was 30 Gy in 10 fractions, or 37.5 Gy in 15 fractions for two patients.
日本語
2013年11月から2016年3月までに40人の患者(男性13人、女性27人)にガンマナイフ併用全脳照射を施行し前向きに評価した。
英語
During 2013-2016, 40 patients (13 men and 27 women) entered the study. Nineteen had meningeal dissemination.
日本語
2例に脳浮腫を認めたがステロイドの投与で改善した。白質脳症を1例、中耳炎を2例認めた。
英語
Two patients had symptomatic brain edema, but it was controlled by corticosteroids. One patient had leukoencephalopathy. One patient had radiation necrosis after radiotherapy. Two patients had middle ear inflammation, but it was controlled by surgical treatment.
日本語
生存者経過観察期間中央値12ヵ月において40例のうち9例は転移性脳腫瘍の再発を認めた。
1年生存割合は36%、生存期間中央値は8ヶ月であった。1年頭蓋内病変再発率は25%であった。
英語
After GK plus WBRT for 40 patients, 31 did not develop further intracranial recurrence until death or last follow-up, whereas 9 developed recurrence. With a follow-up period up to 24 months, the overall survival rate was 36% at 12 months and median survival time was 8 months. The cumulative incidence of intracranial recurrence was 25% at 12 months.
日本語
英語
日本語
英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2014 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 06 | 月 | 05 | 日 |
2014 | 年 | 06 | 月 | 07 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2017 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2017 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
2017 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 05 | 月 | 16 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000031356
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000031356
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |