UMIN試験ID | UMIN000027363 |
---|---|
受付番号 | R000031358 |
科学的試験名 | 健常閉経前女性を対象としたSNR11の使用感に関する検討 -オープン試験- |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/12/31 |
最終更新日 | 2017/11/16 11:49:02 |
日本語
健常閉経前女性を対象としたSNR11の使用感に関する検討 -オープン試験-
英語
A questionnaire usability survey of SNR11 in premenopausal healthy women
日本語
SNR11の使用感に関する検討
英語
A questionnaire usability survey of SNR11
日本語
健常閉経前女性を対象としたSNR11の使用感に関する検討 -オープン試験-
英語
A questionnaire usability survey of SNR11 in premenopausal healthy women
日本語
SNR11の使用感に関する検討
英語
A questionnaire usability survey of SNR11
日本/Japan |
日本語
健常成人
英語
Healthy adult
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
健常成人女性を対象に、SNR11プロトタイプを7日間継続摂取させ、摂取期間中の体調等についてモニターする。
英語
In this study, we investigate the feeling after ingestion of SNR11, a functional food under development, for 7 days by questionnaire in premenopausal healthy women.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
摂取期間(7日間)中の体調(毎日)
英語
Daily feeling during ingestion for 7days
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
SNR11を1日1回、7日間摂取
英語
SNR11, 1time/day, for 7days
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
50 | 歳/years-old | 未満/> |
女/Female
日本語
正常月経を有する閉経前の健常人女性
英語
Premenopausal healthy women with normal menstrual cycle
日本語
・常用薬剤を服用している者
・食品にアレルギーがある者
・妊婦、授乳婦および妊婦の可能性(意思)のある者
・試験責任医師が対象として不適切と判断した者
英語
Individuals who are under medical treatment
Individuals who are allergic to food or medicine
Individuals who are or may be pregnant and nursing women
Individuals who are diagnosed as inappropriate for the trial by the principal Investigator
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 杉本 充弘 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Mitsuhiro Sugimoto |
日本語
医療法人社団 大坪会 東都文京病院
英語
Tohto Bunkyo Hospital
日本語
院長
英語
The director
日本語
東京都文京区湯島3-5-7
英語
3-5-7 Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo
03-3831-2181
info@tes-h.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 清水 隆麿 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ryoma Shimizu |
日本語
株式会社TESホールディングス
英語
TES Holdings CO., Ltd.
日本語
臨床研究事業本部
英語
Clinical research
日本語
東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1 Hongoh, Bunkyo-ku, Tokyo
03-6801-8480
r.shimizu@tes-h.co.jp
日本語
その他
英語
TES Holdings CO., Ltd.
日本語
株式会社TESホールディングス
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
日本語
大塚製薬株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2018 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2017 | 年 | 04 | 月 | 04 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 16 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 05 | 月 | 16 | 日 |
2017 | 年 | 11 | 月 | 16 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000031358
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000031358
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |