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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 限定募集中/Enrolling by invitation
UMIN試験ID UMIN000027369
受付番号 R000031364
科学的試験名 要介護高齢者における“シルバーカーから歩行車へ変更した効果” を検証する介入研究
一般公開日(本登録希望日) 2017/07/01
最終更新日 2020/05/20

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 要介護高齢者における“シルバーカーから歩行車へ変更した効果” を検証する介入研究 Intervention study to test the effect that cha
nged the silver car to rollator about elderly
people with frailty
一般向け試験名略称/Acronym 歩行補助器具の介入研究 Intervention study of the walking aid
科学的試験名/Scientific Title 要介護高齢者における“シルバーカーから歩行車へ変更した効果” を検証する介入研究 Intervention study to test the effect that cha
nged the silver car to rollator about elderly
people with frailty
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 歩行補助器具の介入研究 Intervention study of the walking aid
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 通所施設を利用する要介護高齢者 The person who uses a daycare among elderly people who require long-term care
疾患区分1/Classification by specialty
リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 シルバーカーをrollatorへ変更した前後で,歩行活動量を比較する In before and after that changed the silver car to rollator, we compare the walking amount
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 歩行活動量 walking amount
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes Frenchay Activities Index
Fall Efficacy Scale
Evaluation of Satisfacion with assistive Technology 2.0
Frenchay Activities Index
Fall Efficacy Scale
Evaluation of Satisfacion with assistive Technology 2.0

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無治療対照/No treatment
層別化/Stratification いいえ/NO
動的割付/Dynamic allocation いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration 施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
ブロック化/Blocking いいえ/NO
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 介入群
1.日常的に使用しているシルバーカーを1週間使用してもらう
2.日常的に使用しているシルバーカーを歩行車へ変更し,3週間使用してもらう
3.日常的に使用しているシルバーカーを1週間使用してもらう
Intervention group
1.We have you use a silver car using routinely for one week
2.We change a silver car using routinely to walking frames with wheels and have you use it for three weeks
3.We have you use a silver car using routinely for one week
介入2/Interventions/Control_2 非介入群
日常的に使用しているシルバーカーを5週間使用してもらう
Non-intervention group
We have you use a silver car using routinely for five weeks
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
65 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
90 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 1.日常的にシルバーカーを使用している者
2.認知症の疑いがない者
3.言語的コミュニケーションが可能な者
1.The person who uses silver car routinely
2.Person without suspicion of dementia
3.The person who is available for verbal communication
除外基準/Key exclusion criteria 調査に同意しない者 The person who does not agree to an
目標参加者数/Target sample size 20

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
栄二
ミドルネーム
北島
Eiji
ミドルネーム
Kitajima
所属組織/Organization 福岡国際医療福祉大学 Fukuoka International University of Health and Welfare
所属部署/Division name 医療学部 Faculty of medical Science
郵便番号/Zip code 814-0001
住所/Address 福岡県福岡市中央区百道浜3-6-40 3-6-40,Momochihama,sawaraku,Fukuoka
電話/TEL 092-832-1200
Email/Email kitajima@takagigakuen.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
栄二
ミドルネーム
北島
Eiji
ミドルネーム
Kitajima
組織名/Organization 福岡国際医療福祉大学 Fukuoka International University of Health and Welfare
部署名/Division name 医療学部 Faculty of medical Science
郵便番号/Zip code 814-0001
住所/Address 福岡県福岡市中央区百道浜3-6-40 3-6-40,Momochihama,sawaraku,Fukuoka
電話/TEL 092-832-1200
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email kitajima@takagigakuen.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 福岡国際医療福祉大学 Fukuoka International University of Health and Welfare
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department 医療学部

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 科学技術振興機構 Japan Sience and Technology Agency
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 福岡国際医療福祉大学 Fukuoka International University of Health and Welfare
住所/Address 福岡県福岡市中央区百道浜3-6-40 3-6-40,Momochihama,sawaraku,Fukuoka
電話/Tel 092-832-1200
Email/Email kitajima@takagigakuen.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2017 07 01

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2017 04 25
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2017 04 25
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2017 07 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2020 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2017 05 17
最終更新日/Last modified on
2020 05 20


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000031364
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000031364

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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