UMIN試験ID | UMIN000027374 |
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受付番号 | R000031369 |
科学的試験名 | 術前化学療法後の画像効果判定における乳房専用PET(PEM)の有用性についての検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/05/17 |
最終更新日 | 2020/05/20 09:35:11 |
日本語
術前化学療法後の画像効果判定における乳房専用PET(PEM)の有用性についての検討
英語
Efficacy of Positron Emission Mammography in evaluating clinical response after preoperative chemotherapy
日本語
術前化学療法後の画像効果判定における乳房専用PET(PEM)の有用性についての検討
英語
Efficacy of Positron Emission Mammography in evaluating clinical responce after preoperative chemotherapy
日本語
術前化学療法後の画像効果判定における乳房専用PET(PEM)の有用性についての検討
英語
Efficacy of Positron Emission Mammography in evaluating clinical response after preoperative chemotherapy
日本語
術前化学療法後の画像効果判定における乳房専用PET(PEM)の有用性についての検討
英語
Efficacy of Positron Emission Mammography in evaluating clinical responce after preoperative chemotherapy
日本/Japan |
日本語
乳癌
英語
Breast Cancer
乳腺外科学/Breast surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
乳癌術前化学療法後病理学的完全奏功(pCR)がPEMを用いることでより正確に判断できるかを検証すること。
英語
To assess whether or not to improve the rates of predicting residual lesions after preoperatieve chemotherapy by using PEM
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅱ相/Phase II
日本語
・病変残存判定感度(pCR(pT0)予測感度)
乳管内成分を含め乳房内にすべての悪性病変が残存していない状態をpCR(pT0)とし、術前RECIST評価と術後病理判定を比較し感度(C/(A+C))を算出
英語
Sensitivity(pCR(pT0))
日本語
・病変残存判定正診率
・浸潤癌残存判定感度・正診率
・subtype毎の浸潤癌・病変残存判定率
・初回SUV値とpCRとの関係性
英語
Specificity
Positive predictive value
Negative predictive value
Accuracy
Relation between the point of SUV and pCR
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
診断/Diagnosis
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
PEM
英語
PEM
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
女/Female
日本語
乳癌術前化学療法を施行する患者
英語
Early breast cancer patients receiving preoperative chemotherapy
日本語
FDG製剤にアレルギーのある患者
ペースメーカーを装着した患者
妊娠期・授乳期の患者
腹臥位での撮影が困難な患者
コントロール不良な糖尿病を有する患者
乳房の形態によりPEM撮影が困難・もしくは病変の存在部位が撮像範囲外となる患者
アンスラサイクリン系・タキサン系いずれの薬剤も投与されない患者(他剤の追加については問わない)
その他、担当医師が本試験に不適格と判断した患者
英語
Allergy with FDG
Patients holding pacemaker
Patients with pregnancy or breastfeeding
Patients with diabetes
Patients with difficult of taking PEM
80
日本語
名 | なおみ |
ミドルネーム | |
姓 | 権藤 |
英語
名 | Naomi |
ミドルネーム | |
姓 | Gondo |
日本語
愛知県がんセンター中央病院
英語
Aichi Cancer Hospital
日本語
乳腺科
英語
Breast Oncology
4648681
日本語
愛知県名古屋市千種区鹿子殿1-1
英語
1-1, Kanokoden, Chikusa-ku, Nagoya-city, Aichi, Japan
052-762-6111
ngondou@aichi-cc.jp
日本語
名 | まどか |
ミドルネーム | |
姓 | 岩瀬 |
英語
名 | Madoka |
ミドルネーム | |
姓 | Iwase |
日本語
愛知県がんセンター中央病院
英語
Aichi Cancer Center
日本語
乳腺科
英語
Breast Oncology
4648681
日本語
愛知県名古屋市千種区鹿子殿1-1
英語
1-1, Kanokoden, Chikusa-ku, Nagoya-city, Aichi, Japan
052-762-6111
miwase@aichi-cc.jp
日本語
その他
英語
Aichi Cancer Center
日本語
愛知県がんセンター中央病院
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
none
日本語
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
東名古屋画像診断クリニック
英語
Nagoya Radiological Diagnosis Foundation
日本語
英語
日本語
愛知県がんセンター
英語
AIchi Cancer Center
日本語
愛知県名古屋市千種区鹿子殿1-1
英語
1-1 Kanookoden, Chikusa-ku, Nagoya-city, Aichi Japan
0527626111
irb@aichi-cc.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
愛知県がんセンター中央病院(愛知県)
2017 | 年 | 05 | 月 | 17 | 日 |
未公表/Unpublished
50
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 03 | 月 | 10 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 10 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 22 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 25 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 25 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 05 | 月 | 17 | 日 |
2020 | 年 | 05 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000031369
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000031369
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |