UMIN試験ID | UMIN000027913 |
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受付番号 | R000031384 |
科学的試験名 | DPP-4阻害薬を含む多剤併用下血糖コントロール不良例に対するデュラグルチドへの切り替えまたはエンパグリフロジンの追加投与による改善効果の検討(ランダム化非盲検比較臨床研究) |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/06/25 |
最終更新日 | 2017/06/24 13:48:09 |
日本語
DPP-4阻害薬を含む多剤併用下血糖コントロール不良例に対するデュラグルチドへの切り替えまたはエンパグリフロジンの追加投与による改善効果の検討(ランダム化非盲検比較臨床研究)
英語
Study of improvement effect by switching to duraglutide or addition of empagliflozin to patients mith poor blood glucose control under multidrug combination including dipeptidyl peptidase-4inhibitor(Randomized openlabel comparative clinical study)
日本語
DPP-4阻害薬を含む多剤併用下血糖コントロール不良例に対するデュラグルチドへの切り替えまたはエンパグリフロジンの追加投与による改善効果の検討(ランダム化非盲検比較臨床研究)
英語
Study of improvement effect by switching to duraglutide or addition of empagliflozin to patients mith poor blood glucose control under multidrug combination including dipeptidyl peptidase-4inhibitor(Randomized openlabel comparative clinical study)
日本語
DPP-4阻害薬を含む多剤併用下血糖コントロール不良例に対するデュラグルチドへの切り替えまたはエンパグリフロジンの追加投与による改善効果の検討(ランダム化非盲検比較臨床研究)
英語
Study of improvement effect by switching to duraglutide or addition of empagliflozin to patients mith poor blood glucose control under multidrug combination including dipeptidyl peptidase-4inhibitor(Randomized openlabel comparative clinical study)
日本語
DPP-4阻害薬を含む多剤併用下血糖コントロール不良例に対するデュラグルチドへの切り替えまたはエンパグリフロジンの追加投与による改善効果の検討(ランダム化非盲検比較臨床研究)
英語
Study of improvement effect by switching to duraglutide or addition of empagliflozin to patients mith poor blood glucose control under multidrug combination including dipeptidyl peptidase-4inhibitor(Randomized openlabel comparative clinical study)
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病
英語
Type2 diabetes
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
日本においては、複数の内服薬を服用している2型糖尿病患者ではDPP-4阻害薬が処方されているケースが多い。そのようなケースで血糖コントロールが不十分な患者に対して、GLP1受容体作動薬とSGLT2阻害薬は新たに併用すべき薬剤の選択肢である。日本でのGLP1受容体作動薬とSGLT2阻害薬の併用の指針を確立することを目的としている。
英語
Object is establish a guide to duraglutide and empagliflozin to patients mith poor blood glucose control under multidrug combination including dipepeptidyl peptidase-4 inhibitor.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
日本語
HbA1c(治療開始16週後)
英語
HbA1c(16 weeks later)
日本語
血糖値、低血糖の頻度、LDL-コレステロール、中性脂肪、AST、ALT、尿素窒素、クレアチニン、高血圧
英語
glucose,hypoglycemia frequency,LDL-cholesterol,triglyceride,AST,ALT,BUN,creatinine,hyper tension
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.
いいえ/NO
知る必要がない/No need to know
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
GLP1受容体作動薬に変更
(デュラグルチド0.75mg皮下注射)
英語
change to GLP1receptor agonist
(dulaglutide 0.75mg s.c.)
日本語
SGLT2阻害薬を追加
(エンパグリフロジン10mg内服)
英語
add on SGLT2inhibitor
(empagliflozin 10mg p.o.)
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
21 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
2型糖尿病でDPP4阻害薬を内服している患者
英語
Diabetes treat with dpp4inhibitor
日本語
65歳以上の高齢者
インスリン治療を行っている患者
英語
over 65 age
insulin user
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 川角 正彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kawasumi Masahiko |
日本語
順天堂大学医学部附属練馬病院
英語
Juntendo university Nerima hospital
日本語
糖尿病代謝内分泌
英語
diabetes
日本語
〒177-8521 東京都練馬区高野台3-1-10
英語
3-1-10 takanodai,Nerima-ku,Tokyo 177-8521,Japan
03-5923-3240
kawasumi@juntendo.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 岩下 紋子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Iwashita Ayako |
日本語
順天堂大学医学部附属順天堂医院
英語
Juntendo university hospital
日本語
糖尿病代謝内分泌
英語
diabetes
日本語
〒113-8431 東京都文京区本郷3-1-3
英語
3-1-3 hongou,bunkyo-ku,Tokyo 113-8431,Japan
03-3813-3111
kawasumi@juntendo.ac.jp
日本語
その他
英語
Juntendo university Nerima hospital
diabetes
日本語
順天堂大学医学部附属練馬病院
日本語
糖尿病代謝内分泌内科
日本語
英語
日本語
無し
英語
Juntendo university Nerima hospital
diabetes
日本語
順天堂大学医学部附属練馬病院
日本語
糖尿病代謝内分泌内科
その他/Other
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2017 | 年 | 06 | 月 | 25 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2017 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2017 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 06 | 月 | 24 | 日 |
2017 | 年 | 06 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000031384
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000031384
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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