UMIN試験ID | UMIN000027394 |
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受付番号 | R000031390 |
科学的試験名 | 閉塞性睡眠時無呼吸症(OSA)における舌突出型装置(TSD)の臨床的有効性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/05/18 |
最終更新日 | 2019/11/20 17:09:35 |
日本語
閉塞性睡眠時無呼吸症(OSA)における舌突出型装置(TSD)の臨床的有効性の検討
英語
Clinical efficacy of tongue protruding device(TSD)in obstructive sleep apnea(OSA)
日本語
OSAにおけるTSDの臨床的有効性の検討
英語
Clinical efficacy of TSD in OSA
日本語
閉塞性睡眠時無呼吸症(OSA)における舌突出型装置(TSD)の臨床的有効性の検討
英語
Clinical efficacy of tongue protruding device(TSD)in obstructive sleep apnea(OSA)
日本語
OSAにおけるTSDの臨床的有効性の検討
英語
Clinical efficacy of TSD in OSA
日本/Japan |
日本語
閉塞性睡眠時無呼吸症
英語
Obstructive sleep apnea
呼吸器内科学/Pneumology | 歯学/Dental medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
TSDの臨床的有効性の検証とMRIで上気道の体積変化をOAと比較検討する。
英語
Verification of clinical effectiveness of TSD and comparison of volume change of upper respiratory tract with OA by MRI.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
日本語
無呼吸低呼吸指数(AHI)
最低血中酸素飽和度(Lowest SpO2)
英語
Apnea Hypopnea Index(AHI)
Lowest SpO2 blood pressure(Lowest SpO2)
日本語
主観的日中の眠気(JESS)
主観的睡眠の質(PSQI)
MRIで上気道体積の計測
英語
Japan Epworth Sleepiness Scale(JESS)
Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)
Measurement of upper airway volume with MRI.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
1週間、OA装置の使用
英語
One week use of OA
日本語
1週間、TSD装置の使用
英語
One week use of TSD
日本語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)睡眠時無呼吸症と診断された者
2)骨植の良い残存歯が20本以上ある者
3)下顎前方移動量が8㎜以上ある者
英語
1)Patient with obstructive sleep apnea.
2)Patient who have more than 20 teeth.
3)The amount of mandible protrusion is more than 8mm .
日本語
1)顎関節症を有する者
2)舌疾患を有する者
3)慢性の鼻閉や扁桃腺肥大がある者
4)精神疾患を有する者
5)口腔内に治療の必要な虫歯や歯周疾患がある者
英語
1)Patient who have diagnosed temporomandiblar disorders.
2)Patient who have diagnosed tongue diseases.
3)Patient who have chronic nosal congestion a high degree of tonsillar hypertrophy.
4)Patient who have diagnosed mental disorders.
5)Patient who need dental treatment for caries and periodontal disease in oral cavity.
30
日本語
名 | 秀島 |
ミドルネーム | |
姓 | 雅之 |
英語
名 | Hideshima |
ミドルネーム | |
姓 | Masayuki |
日本語
東京医科歯科大学
英語
Tokyo Medical and Dental University
日本語
快眠歯科(いびき・無呼吸)外来
英語
Dental Clinic forSleep Disorders
113-0051
日本語
東京都文京区湯島1-5-45
英語
1-5-45,Yushima,Bunkyo-ku,Tokyo,Japan
03-5803-4955
m.hideshima.rpro@tmd.ac.jp
日本語
名 | 秀島 |
ミドルネーム | |
姓 | 雅之 |
英語
名 | Hideshima |
ミドルネーム | |
姓 | Masayuki |
日本語
東京医科歯科大学
英語
Tokyo Medical and Dental University
日本語
快眠歯科(いびき・無呼吸)外来
英語
Dental Clinic forSleep Disorders
113-0051
日本語
東京都文京区湯島1-5-45
英語
1-5-45,Yushima,Bunkyo-ku,Tokyo,Japan
03-5803-4955
m.hideshima.rpro@tmd.ac.jp
日本語
その他
英語
Tokyo Medical and Dental University
日本語
東京医科歯科大学
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Japan Society for the Promotion Science
日本語
日本学術振興会
日本語
その他/Other
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
東京医科歯科大学
英語
Tokyo Medical and Dental University
日本語
東京都文京区湯島1-5-45
英語
1-5-45,Yushima,Bunkyo-ku,Tokyo,Japan
03-5803-4955
m.hideshima.rpro@tmd.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
東京医科歯科大学歯学部附属病院(東京都)
2017 | 年 | 05 | 月 | 18 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
12
日本語
被験者12名のOAとTSDの効果判定の結果より、各装置の術前・術後のAHI減少率と両装置間のAHI減少率の比較、検討を行った。
TSD装置の使用時に実施した、装着感、使用状況、副作用などのアンケート結果を集計し検討を行った。
英語
日本語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 05 | 月 | 18 | 日 |
2018 | 年 | 04 | 月 | 03 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 18 | 日 |
2019 | 年 | 11 | 月 | 24 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 05 | 月 | 18 | 日 |
2019 | 年 | 11 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000031390
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000031390
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |