UMIN試験ID | UMIN000027391 |
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受付番号 | R000031393 |
科学的試験名 | 水素を吸引した時の心理・生理効果検証調査 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/05/21 |
最終更新日 | 2020/10/06 08:49:08 |
日本語
水素を吸引した時の心理・生理効果検証調査
英語
Investigation of psychological and physiological effect by suction of hydrogen
日本語
水素を吸引した時の心理・生理効果検証調査
英語
Investigation of psychological and physiological effect by suction of hydrogen
日本語
水素を吸引した時の心理・生理効果検証調査
英語
Investigation of psychological and physiological effect by suction of hydrogen
日本語
水素を吸引した時の心理・生理効果検証調査
英語
Investigation of psychological and physiological effect by suction of hydrogen
日本/Japan |
日本語
健常者
英語
Healthy adults
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
水素吸入することで副交感神経が優位になり、疲れが低減することを生理指標で評価する。また、生理指標が変化するまでの時間も併せて評価する。
英語
Evaluate reduction of fatigue with physiological index due to be dominant of parasympathetic nervous system by hydrogen suction. And to evaluate the time until changing of physiological index.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
(1)自律神経系の評価
(2)中枢神経系の評価
英語
*Evaluation of autonomic nervous system
*Evaluation of parasympathetic nervous system
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
群内/Self control
1
予防・検診・検査/Prevention
その他/Other |
日本語
空気吸引後検査→水素吸引後検査
英語
Testing after air suction. Then, testing after hydrogen suction.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
39 | 歳/years-old | 以下/>= |
女/Female
日本語
(1) 20~30代の健常な女性
(2)事前に当該調査の説明を受け、その内容が理解でき趣旨に賛同し、本人による文書同意が得られる者
(3)下記の除外基準に該当しない者
英語
1)Females aged 25 to 40 years old.
2)Subjects who show understanding of the clinical study procedures and agreement with participating the study by written informed consent prior to the study.
3)Subjects who don't applicable the exclusion criteria of lower column.
日本語
(1)喫煙習慣のある者
(2)冷え性の者(夏でも手足の冷えを感じる者なども含まれる)
(3)現在、何らかの疾患を患い薬物治療を受けている者
(4)過去1ヶ月において、疾患治療を目的とした、薬物の摂取、塗布習慣のある者(感冒は、除く、花粉症治療歴は含む)
(5)肝、腎、心、肺、血液等の重篤な障害の既往歴・現病歴のある者
(6)収縮期血圧が160mmHg以上または拡張期血圧が100mmHg以上などの高血圧症状を有する者
(7)妊娠中、授乳中あるいは妊娠の可能性のある者
(8)アトピー性皮膚炎など皮膚疾患症状を有する者
(9)過去6ヶ月以内に調査部位に手術を受けた者
(10)現在、他ヒト臨床試験に参加している者、他ヒト臨床試験参加後、1ヶ月間が経過していない者
(11)本人または家族が健康・機能性食品および化粧品を開発・製造もしくは販売する企業に勤務している者
(12)その他、調査担当者が本調査の対象として不適当と判断した者
英語
1)Subjects who have smoking habit.
2)Subjects who are cold-sensitive constitution. (including subjects like that who feel cold on their hands and foots even in summer)
3)Subjects who are currently receiving medication due to treatment of disease.
4)In the past month, subjects who have had custom of taking or applying medicine for the treatment of diseases.
5)Subjects who have previous and/or current medical history of serious disease in liver, kidney, heart, lung and/or blood.
6)Subjects with high blood pressure symptoms such as systolic blood pressure of 160 mmHg and more or diastolic blood pressure of 100 mmHg and more.
7)Pregnant or expected pregnant, or lactating women.
8)Subjects who have symptom of dermatologic disease such as atopic dermatitis.
9)Subjects who have undergone surgery on investigation objective portion within the past 6 months.
10)Subjects who are participating the other clinical tests of medicines or foods. Subjects who participated other clinical tests of medicines or foods within a month prior to the current study.
11)Subjects who themselves and/or their family are working for a company that develops, manufactures or sells health / functional foods and cosmetics.
12)Others who have been determined ineligible by investigator.
20
日本語
名 | 優 |
ミドルネーム | |
姓 | 藤原 |
英語
名 | Suguru |
ミドルネーム | |
姓 | Fujiwara |
日本語
CPCC株式会社
英語
CPCC Company Limited
日本語
臨床試験企画部
英語
Clinical Research Planning Department
101-0047
日本語
東京都千代田区内神田3-3-5 中信ビル4F
英語
4F Chusin Building, 3-3-5 Uchikanda Chiyoda-ku, Tokyo 101-0047, JAPAN
03-5297-3112
cpcc-contact@cpcc.co.jp
日本語
名 | 誠 |
ミドルネーム | |
姓 | 一戸 |
英語
名 | Makoto |
ミドルネーム | |
姓 | Ichinohe |
日本語
CPCC株式会社
英語
CPCC Company Limited
日本語
企画営業部
英語
Planning & Sales Department
101-0047
日本語
東京都千代田区内神田3-3-5 中信ビル4F
英語
4F Chusin Building, 3-3-5 Uchikanda Chiyoda-ku, Tokyo 101-0047, JAPAN
03-5297-3112
cpcc-contact@cpcc.co.jp
日本語
その他
英語
CPCC Company Limited
日本語
CPCC株式会社
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
P&C PLANNING CO., LTD.
日本語
P&Cプランニング株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
チヨダパラメディカルケアクリニック倫理審査委員会
英語
Institutional Review Board of Chiyoda Paramedical Care Clinic
日本語
東京都千代田区内神田3-3-5中信ビル2F
英語
2F Chushin Building, 3-3-5 Uchikanda Chiyoda-ku, Tokyo 101-0047, Japan
03-5297-5548
IRB@cpcc.co.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2017 | 年 | 05 | 月 | 21 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 11 | 月 | 17 | 日 |
2016 | 年 | 12 | 月 | 14 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 05 | 月 | 18 | 日 |
2020 | 年 | 10 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000031393
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000031393
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |