UMIN試験ID | UMIN000027397 |
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受付番号 | R000031397 |
科学的試験名 | セルセプトカプセル250特定使用成績調査 ループス腎炎 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/06/05 |
最終更新日 | 2019/11/07 09:39:01 |
日本語
セルセプトカプセル250特定使用成績調査 ループス腎炎
英語
CellCept 250 Special Drug Use Surveillance, Lupus nephritis
日本語
セルセプトカプセル250特定使用成績調査 ループス腎炎
英語
CellCept 250 Special Drug Use Surveillance, Lupus nephritis
日本語
セルセプトカプセル250特定使用成績調査 ループス腎炎
英語
CellCept 250 Special Drug Use Surveillance, Lupus nephritis
日本語
セルセプトカプセル250特定使用成績調査 ループス腎炎
英語
CellCept 250 Special Drug Use Surveillance, Lupus nephritis
日本/Japan |
日本語
ループス腎炎
英語
Lupus nephritis
腎臓内科学/Nephrology | 膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
セルセプトのループス腎炎における使用実態下での安全性および有効性を把握する。
英語
To ascertain the safety and effectiveness of CellCept in post-marketing use for patients with lupus nephritis.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
副作用発現状況
eGFR等の評価項目を用いた治療達成割合
英語
Adverse reaction incidence
Rate of achieving for the treatment by evaluation items eGFR, etc.
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
アメリカリウマチ学会(ACR)基準で全身性エリテマトーデス(SLE),かつループス腎炎(LN)であると診断された後,本剤を初めて投与される症例
英語
The naive patients for Celcept,after diagnosed as SLE and LN on the basis of the ACR's criterion
日本語
該当なし
英語
Not applicable
550
日本語
名 | 誠 |
ミドルネーム | |
姓 | 野村 |
英語
名 | Makoto |
ミドルネーム | |
姓 | Nomura |
日本語
中外製薬株式会社
英語
Chugai Pharmaceutical Co. Ltd.
日本語
安全性リアルワールドデータサイエンス部
英語
Real World Data Science Dept.
1038324
日本語
東京都中央区日本橋室町2-1-1
英語
1-1 Nihonbashi-muromachi 2-chome, Chuo-ku Tokyo, Japan
03-3273-0769
nomuramkt@chugai-pharm.co.jp
日本語
名 | 綾香 |
ミドルネーム | |
姓 | 清水 |
英語
名 | Ayaka |
ミドルネーム | |
姓 | Shimizu |
日本語
中外製薬株式会社
英語
Chugai Pharmaceutical Co. Ltd.
日本語
安全性リアルワールドデータサイエンス部
英語
Real World Data Science Dept.
1038324
日本語
東京都中央区日本橋室町2-1-1
英語
1-1 Nihonbashi-muromachi 2-chome, Chuo-ku Tokyo, Japan
03-3273-0905
shimizuayk@chugai-pharm.co.jp
日本語
その他
英語
Chugai Pharmaceutical Co. Ltd.
日本語
中外製薬株式会社
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Chugai Pharmaceutical Co. Ltd.
日本語
中外製薬株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
特定使用成績調査のため該当なし
英語
None
日本語
特定使用成績調査のため該当なし
英語
None
None
None
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2017 | 年 | 06 | 月 | 05 | 日 |
未公表/Unpublished
443
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 05 | 月 | 23 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 23 | 日 |
2017 | 年 | 06 | 月 | 26 | 日 |
2019 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
日本語
有害事象
eGFR、尿蛋白,尿中クレアチニン,尿蛋白/クレアチニン比の臨床検査値推移、複合判定、本剤/副腎皮質ステロイド投与量推移,再燃率(6カ月時点)
英語
Adverse events
eGFR,Uric protein ,Creatinine,Creatinine ratio,time course of Celcept/corticosteroids dose,ratio of exacerbation
2017 | 年 | 05 | 月 | 19 | 日 |
2019 | 年 | 11 | 月 | 07 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000031397
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000031397
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |