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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 限定募集中/Enrolling by invitation
UMIN試験ID UMIN000027403
受付番号 R000031407
試験名 口唇裂患者の全身麻酔導入時の血糖値およびケトン体濃度に関する前方視的研究
一般公開日(本登録希望日) 2017/05/19
最終更新日 2017/05/19

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 口唇裂患者の全身麻酔導入時の血糖値およびケトン体濃度に関する前方視的研究 Blood sugar and ketone body concentration at the time of the general anesthesia introduction of the cleft lip patient
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 口唇裂患者の全身麻酔導入時の血糖値およびケトン体濃度に関する前方視的研究 Blood sugar and ketone body concentration at the time of the general anesthesia introduction of the cleft lip patient
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健康乳幼児 Healthy babies
疾患区分1/Classification by specialty
麻酔科学/Anesthesiology 口腔外科学/Oral surgery
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 口唇裂を有する患児の全身麻酔導入時の血糖値とケトン値を調査する The purpose of this study is to examine the blood sugar and ketone body concentration at the time of the general anethesia introduction of the cleft lip babies.
目的2/Basic objectives2 生物学的利用性/Bio-availability
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2 実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes ① 血糖値
② ケトン値
blood sugar
ketone body concentration
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding 試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
コントロール/Control 実薬・標準治療対照/Active
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
医療器具・機器/Device,equipment
介入1/Interventions/Control_1 全身麻酔の導入時に血糖値を測定する Measurement of blood sugar at the time of the general anesthesia introduction.
介入2/Interventions/Control_2 全身麻酔導入時にケトン値を測定する Measurment of keton body concentration at the time of the general anesthesia introduction.
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
3 ヶ月/months-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
24 ヶ月/months-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 健康乳幼児 Healthy babies
除外基準/Key exclusion criteria 不健康乳幼児 Bad condition babies
目標参加者数/Target sample size 50

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 原田 純 Jun Harad
所属組織/Organization 愛知学院大学歯学部 Aichi Gakuin University School of Dentistry
所属部署/Division name 麻酔学講座 Department of Anesthesiology
住所/Address 464-8651 愛知県名古屋市千種区末盛通2-11 2-11 suemori-dori,Chikusa-ku,Nagoya,Aichi,Japan
電話/TEL 052-759-2111
Email/Email nao.1020@hotmail.co.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 城 尚子 Naoko Tachi
組織名/Organization 愛知学院大学歯学部 Aichi Gakuin University School of Dentistry
部署名/Division name 麻酔学講座 Department of Anesthesiology
住所/Address 464-8651 愛知県名古屋市千種区末盛通2-11 2-11 suemori-dori,Chikusa-ku,Nagoya,Aichi,Japan
電話/TEL 052-759-2111
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email nao.1020@hotmail.co.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Aichigakuin Unversity,School of dentistry
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
愛知学院大学歯学部
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Aichigakuin Unversity,School of dentistry
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
愛知学院大学歯学部
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 愛知学院大学歯学部付属病院(愛知県)

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2017 05 19

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2016 10 07
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2016 11 10
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2017 05 19
最終更新日/Last modified on
2017 05 19


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000031407
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000031407

研究計画書
登録日時 登録者 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 登録者 ファイル名

研究症例データ
登録日時 登録者 ファイル名


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