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試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000027409
受付番号 R000031410
試験名 クライアント中心の作業療法実践のための協働的介入がIADL能力に及ぼす影響
一般公開日(本登録希望日) 2017/05/19
最終更新日 2017/05/19

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study クライアント中心の作業療法実践のための協働的介入がIADL能力に及ぼす影響 The Collaborative Client-Centered Approach is effective for Instrumental Activities of Daily Living occupational therapy in a Japanese setting.
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 協働的介入がIADL能力に及ぼす影響 The Collaborative Approach is effective for Instrumental Activities of Daily Living.
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健常人 Adult
疾患区分1/Classification by specialty
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 身体制限のある若年成人を対象に,OT介入(協働群,クライアント主導群,セラピスト主導群)の違いが,IADL能力への介入効果に与える影響について比較検討し,明らかにする事である。 The purpose of this study was to compare the effectiveness of collaborative, client-led, and therapist-led approaches.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes Assessment of Motor and Process Skills(AMPS)(3回の介入後に測定) Assessment of Motor and Process Skills(AMPS)(after three intervention sessions)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
コントロール/Control 実薬・標準治療対照/Active
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 3
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
行動・習慣/Behavior,custom その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 協働的介入でIADL練習を3週間、週1回、1回当たり1時間実施する The collaborative approach comprised weekly one-hour sessions and ran for three weeks.
介入2/Interventions/Control_2 クライアント主導的介入でIADL練習を3週間、週1回、1回当たり1時間実施する The client-led approach comprised weekly one-hour sessions and ran for three weeks.
介入3/Interventions/Control_3 セラピスト主導的介入でIADL練習を3週間、週1回、1回当たり1時間実施する The therapist-led approach comprised weekly one-hour sessions and ran for three weeks.
介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
18 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
40 歳/years-old 未満/>
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria a)IADL領域の課題遂行に問題がない健常者
b)本研究用に作成した課題リストの中で,10課題以上慣れている課題がある
c)OT介入に関する専門知識・技術を持たない者
All participants were recruited consistent with the following inclusion criteria: healthy adults with no IADL disability history; familiar with >10 IADLs on a list created for this study; no prior expertise, knowledge, or skills related to the occupational therapy intervention.
除外基準/Key exclusion criteria 選択基準を満たさない人 Participants who meet key inclusion criteria
目標参加者数/Target sample size 30

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 金野 達也 Kaneno Tatsuya
所属組織/Organization 目白大学 Mejiro University
所属部署/Division name 作業療法学科 Department of Occupational Therapy
住所/Address 〒339-8501埼玉県さいたま市岩槻区浮谷320 339-8501 320 Ukiya, iwatukiku, Saitama city, Saitama-ken Japan
電話/TEL 048-797-2152
Email/Email kaneno@mejiro.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 金野 達也 Kaneno Tatsuya
組織名/Organization 目白大学 Mejiro University
部署名/Division name 作業療法学科 Department of Occupational Therapy
住所/Address 〒339-8501埼玉県さいたま市岩槻区浮谷320 339-8501 320 Ukiya, iwatukiku, Saitama city, Saitama-ken Japan
電話/TEL 048-797-2152
試験のホームページURL/Homepage URL https://www.mejiro.ac.jp/univ/course/health/ot/
Email/Email kaneno@mejiro.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Mejiro University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
目白大学
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 自己調達 Self-funding
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
なし
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2017 05 19

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2013 10 01
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2013 10 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2017 05 19
最終更新日/Last modified on
2017 05 19


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000031410
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000031410

研究計画書
登録日時 登録者 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 登録者 ファイル名

研究症例データ
登録日時 登録者 ファイル名


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