UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

BACK TOP
UMIN-CTR ホーム 用語の説明(簡易版) 用語の説明(詳細版)--準備中 FAQ

利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 一般募集中/Open public recruiting
UMIN試験ID UMIN000027412
受付番号 R000031413
試験名 乳房専用PET(positron emission mammography: PEM)の術式決定における有用性の検討
一般公開日(本登録希望日) 2017/05/19
最終更新日 2017/05/19

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 乳房専用PET(positron emission mammography: PEM)の術式決定における有用性の検討 Efficacy of Positron Emission Mammography in decision of the surgery method
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 乳房専用PET(positron emission mammography: PEM)の術式決定における有用性の検討 Efficacy of Positron Emission Mammography in decision of the surgery method
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 乳癌 breast cancer
疾患区分1/Classification by specialty
乳腺外科学/Breast surgery
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍/Malignancy
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 術式決定にPEMを用いることで断端陽性率・再手術率が減少するか To assess whether or not to decrease the rates of surgical margin positive and reoperation by using PEM
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 乳房温存手術の断端陽性率・再手術率 Reoperation rate and surgical margin positive rate of breast-conserving surgery
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control ヒストリカル/Historical
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 診断/Diagnosis
介入の種類/Type of intervention
医療器具・機器/Device,equipment
介入1/Interventions/Control_1 乳房専用PET(PEM) positron emission mammography (PEM)
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
18 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 女/Female
選択基準/Key inclusion criteria 乳癌手術を受ける患者 early breast cancer patients receiving surgery
除外基準/Key exclusion criteria MMG・US・造影MRIで明らかに乳房温存が困難と考えられる症例
術前化学療法を予定している症例
重篤な薬剤過敏症の既往歴のある症例
妊婦、授乳婦である症例
その他、担当医師が本試験の対象に不適当と判断した場合
The patients who are not suitable for surgery by MMG, US, MRI
patients who plan preoperative chemotherapy
patient with the serious allergic disease
Patients with pregnancy or breastfeeding
Patients with difficult of taking PEM
目標参加者数/Target sample size 190

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 杉野香世子 Sugino Kayoko
所属組織/Organization 愛知県がんセンター中央病院 Aichi cancer center hospital
所属部署/Division name 乳腺科 breast surgery
住所/Address 愛知県名古屋市千種区鹿子殿1-1 1-1 Kanokoden chikusa Nagoya Aichi 464-8681
電話/TEL 0527626111
Email/Email ksugino@aichi-cc.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 杉野香世子 Sugino Kayoko
組織名/Organization 愛知県がんセンター中央病院 Aichi cancer center hospital
部署名/Division name 乳腺科 breast surgery
住所/Address 愛知県名古屋市千種区鹿子殿1-1 1-1 Kanokoden chikusa Nagoya Aichi 464-8681
電話/TEL 0527626111
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email ksugino@aichi-cc.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Aichi cancer center hospital
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
愛意見がんセンター中央病院
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 無し none
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor 東名古屋画像診断クリニック Nagoya Radiological Diagnosis Foundation
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2017 05 19

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2017 04 27
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2017 05 19
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2017 05 19
最終更新日/Last modified on
2017 05 19


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000031413
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000031413

研究計画書
登録日時 登録者 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 登録者 ファイル名

研究症例データ
登録日時 登録者 ファイル名


UMIN臨床試験登録システムのご使用に関するお問い合わせは、こちらのお問い合わせフォーム からお願いいたします。それ以外のお問い合わせは、 こちら よりお願い致します。