UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000027457
受付番号 R000031455
科学的試験名 皮膚非侵襲計測に関する研究
一般公開日(本登録希望日) 2017/05/26
最終更新日 2021/05/24 12:33:03

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
皮膚非侵襲計測に関する研究


英語
A study on noninvasive in vivo analysis of human skin

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
皮膚非侵襲計測に関する研究


英語
A study on noninvasive in vivo analysis of human skin

科学的試験名/Scientific Title

日本語
皮膚非侵襲計測に関する研究


英語
A study on noninvasive in vivo analysis of human skin

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
皮膚非侵襲計測に関する研究


英語
A study on noninvasive in vivo analysis of human skin

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常者


英語
Healthy adults

疾患区分1/Classification by specialty

皮膚科学/Dermatology 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
健常人女性の皮膚非侵襲計測と皮膚性状・物性の関連性を確認する


英語
To confirm the relationship between noninvasive in vivo analysis and dermatological conditions for healthy female skin

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
観察研究


英語
Observational study

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
シワ評価、皮膚水分量評価、経皮水分蒸散量評価、皮膚粘弾性評価、OCT計測


英語
Evaluation of wrinkle formation, skin water content, transepidermal water loss, skin elasticity and OCT.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
恒温恒湿室での試験


英語
Measurement in constant temperature and humidity room.

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

75 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
健康な日本人女性


英語
Healthy Japanese females

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・パーソナルケア用品(洗顔料、化粧品類等)に対して敏感肌、あるいはアレルギーのある方
・アトピー、乾癬、重度のニキビ等の皮膚疾患を有する方
・花粉症の方で、皮膚にトラブルのある方
・顔面部皮膚の状態について試験参加に適当でないと判断した方
・顔面部皮膚を外用剤や経口剤で治療している方、あるいは常用している方


英語
-Subjects with sensitive skin or allergy against facial cleanser or cosmetic products
-Subjects with skin diseases such as atopic dermatitis, psoriasis and severe acne
-Subjects with pollen allergy
-Subjects seemed inappropriate to participate in this study by the principle investigator
-Subjects who have medical treatment or take some medicine for their facial skin

目標参加者数/Target sample size

44


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム
佐用 哲也


英語

ミドルネーム
Tetsuya Sayou

所属組織/Organization

日本語
花王株式会社


英語
Kao Corporation

所属部署/Division name

日本語
生物科学研究所


英語
R&D -Core Technology- Biological Science Research

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
神奈川県小田原市寿町5-3-28


英語
3-28, 5-chome, Kotobuki-cho, Odawara, Kanagawa, 250-0002, JAPAN

電話/TEL

+81-465-34-6116

Email/Email

sayou.tetsuya@kao.co.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム
山崎 恒平


英語

ミドルネーム
Kohei Yamazaki

組織名/Organization

日本語
花王株式会社


英語
Kao Corporation

部署名/Division name

日本語
生物科学研究所


英語
R&D -Core Technology- Biological Science Research

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
神奈川県小田原市寿町5-3-28


英語
3-28, 5-chome, Kotobuki-cho, Odawara, Kanagawa, 250-0002, JAPAN

電話/TEL

+81-465-34-6116

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

yamazaki.kouhei@kao.co.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Kao Corporation

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
花王株式会社


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
自己調達


英語
Kao Corporation

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
花王株式会社


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
国立大学法人筑波大学


英語
University of Tsukuba

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

はい/YES

試験ID1/Study ID_1

H29-A023

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語
株式会社セブンオーワンリサーチ Above Access


英語
701 Research, Inc

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

株式会社セブンオーワンリサーチ Above Access(東京)
国立大学法人筑波大学(茨城)


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2017 05 26


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017 05 18

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2017 05 18

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2017 06 06

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2021 05 21

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2017 05 23

最終更新日/Last modified on

2021 05 24



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日本語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名