UMIN試験ID | UMIN000027469 |
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受付番号 | R000031470 |
科学的試験名 | 慢性播種性血管内凝固症候群に対するアピキサバンの有用性に関する検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/05/23 |
最終更新日 | 2022/06/01 18:38:48 |
日本語
慢性播種性血管内凝固症候群に対するアピキサバンの有用性に関する検討
英語
A pilot study investigating the effects of apixaban in patients with chronic disseminated intravascular coagulation (DIC)
日本語
慢性播種性血管内凝固症候群に対するアピキサバンの効果検討
英語
Apixaban in chronic DIC
日本語
慢性播種性血管内凝固症候群に対するアピキサバンの有用性に関する検討
英語
A pilot study investigating the effects of apixaban in patients with chronic disseminated intravascular coagulation (DIC)
日本語
慢性播種性血管内凝固症候群に対するアピキサバンの効果検討
英語
Apixaban in chronic DIC
日本/Japan |
日本語
慢性播種性血管内凝固症候群(慢性DIC)
英語
Chronic Disseminated Intravascular Coagulation(Chronic DIC)
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
慢性播種性血管内凝固症候群にアピキサバン投与することにより、DICによる症状やDICスコアが改善するかどうか、また安全に投与可能かどうかを検証する
英語
The purpose of this study was to show that apixaban can improve the symptoms of DIC and DIC score, and be safe for patients with chronic DIC
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
DICスコアの改善
英語
Improvement of DIC score
日本語
有害事象(出血など)
内服コンプライアンス
英語
Adverse event with apixaban (bleeding etc)
Drug compliance
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
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アピキサバンを投与する
英語
Apixaban is administered
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
① 登録時検査で旧厚生省DIC診断基準によりDICに相当する患者
② DICに伴う臨床症状を有する患者
英語
1 Patients with a diagnosis of DIC on the basis of criteria established by the DIC research group of the Ministry of Health and Welfare of Japan (1988 Revision)
2 Patients with any symptom by DIC
日本語
① 重篤な薬剤アレルギーの既往歴あるいは現病を有する患者
② 重篤な腎障害のある患者(CLcr 30mL/min未満)
③ 本試験薬投与により、出血を助長する危険性のある患者
④ DICを回復させたとしても早期死亡が推定され、十分な治験薬投与期間の確保や有効性・安全性データの取得が困難と思われる患者
⑤ 妊婦、授乳婦または妊娠している可能性のある患者
⑥ その他、試験責任医師または試験分担医師により本試験の対象として不適格と判断された患者
⑦ 肝障害のある患者(AST>100 IU/L、ALT>100 IU/L、T.Bil>2 mg/dLのいずれかに該当)
⑧ 他の抗凝固薬を服用している患者
英語
1 Patients with a history or present illness of severe allergy to a drug
2 Patients with severe renal disorder (< CLcr 30mL/min)
3 Patients whom the study drug might induce to bleed
4 Patients believed to die early even if they recovered from DIC, making it difficult to ensure a sufficient period of administration of the study drug and to obtain data on the efficacy and safety
5 Pregnant women, nursing mothers or possibly pregnant women
6 Patients whom the investigator considers to be unsuitable for participation in the study
7 Patients with severe hepatic disorder (< CLcr 30mL/min)
8 Patients with administration of other anticoagulants
5
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 中山享之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takayuki Nakayama |
日本語
愛知医科大学病院
英語
Aichi Medical University Hospital
日本語
血液内科
英語
Division of Hematology
日本語
愛知県長久手市岩作雁又1-1
英語
1, 1, Karimata, Yazako, Nagakute, Aichi
0561-62-3311
tnaka@aichi-med-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 水野昌平 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shohei Mizuno |
日本語
愛知医科大学病院
英語
Aichi Medical University Hospital
日本語
血液内科
英語
Division of Hematology
日本語
愛知県長久手市岩作雁又1-1
英語
1, 1, Karimata, Yazako, Nagakute, Aichi
0561-62-3311
shohei@aichi-med-u.ac.jp
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その他
英語
Aichi Medical University Hospital
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愛知医科大学病院
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その他
英語
Aichi Medical University Hospital
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愛知医科大学病院
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その他/Other
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いいえ/NO
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2017 | 年 | 05 | 月 | 23 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 05 | 月 | 11 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 12 | 日 |
2021 | 年 | 01 | 月 | 22 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 05 | 月 | 23 | 日 |
2022 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000031470
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000031470
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |