UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000027491
受付番号 R000031490
科学的試験名 実際経験し得ない動作を理解するための擬似経験の効果の検討:一般健常者を対象とした基礎研究
一般公開日(本登録希望日) 2017/05/25
最終更新日 2017/05/25 15:33:15

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
実際経験し得ない動作を理解するための擬似経験の効果の検討:一般健常者を対象とした基礎研究


英語
Investigation of effects of pseudoexperience on the understanding of impossible actions: a basic study in healthy volunteers

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
経験し得ない動作理解のための擬似経験の効果


英語
Effects of pseudoexperience on the understanding of impossible actions

科学的試験名/Scientific Title

日本語
実際経験し得ない動作を理解するための擬似経験の効果の検討:一般健常者を対象とした基礎研究


英語
Investigation of effects of pseudoexperience on the understanding of impossible actions: a basic study in healthy volunteers

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
経験し得ない動作理解のための擬似経験の効果


英語
Effects of pseudoexperience on the understanding of impossible actions

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常成人


英語
healthy adult volunteers

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
研究対象者が片麻痺身体動作の擬似経験(麻痺手に触れたり動かす経験)をすることで、麻痺動作観察時の運動理解関連領野の活性化、そして麻痺身体の動きの感覚の理解に効果的か、機能的MRIを用いて明らかにする。


英語
To investigate the effects of pseudoexperience of hemiplegic movements(i.e., touching and handling the hemiplegic hand) on the understanding of the feeling of hemiplegic movements and brain activity in regions involved in action recognition by using functional MRI.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
特定の心理課題が脳活動へ及ぼす効果の検討


英語
Investigation of the effects of a specific psychological task on brain activity

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
片麻痺動作観察時の脳活動


英語
Brain activity during observing the hemiplegic movements

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
質問紙を用いた片麻痺動作の主観評価


英語
Subjective assessments for hemiplegic movements with the questionnaires


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

3

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
グループ1: 片麻痺者の手の触診、誘導(15分間)


介入は1回のみなので、総介入時間は15分。


英語
Group1: touching and handling the hemiplegic hand (15min)

The number of intervention is once, thus the total intervention duration is 15min.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
グループ2: 片麻痺者の手の動きの映像の観察(15分間)


介入は1回のみなので、総介入時間は15分。


英語
Group2: observation of the movie of hemiplegic hand movements (15min)

The number of intervention is once, thus the total intervention duration is 15min.

介入3/Interventions/Control_3

日本語
グループ3: 介入なし

介入時間はゼロ。


英語
Group3: no intervention

The intervention duration is 0min.

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

40 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
実験対象者は神経学的、精神疾患を有していないこととする。また、片麻痺者と交流したことのない人とする。


英語
All the participants are free of any neurological or psychiatric disorder. Additionally, they have no interaction experience with individuals with hemiplegia.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
上記の基準に合致しない場合。


英語
Participants who do not correspond to the above criteria.

目標参加者数/Target sample size

45


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム
泰羅 雅登


英語

ミドルネーム
Masato Taira

所属組織/Organization

日本語
東京医科歯科大学


英語
Tokyo Medical and Dental University

所属部署/Division name

日本語
認知神経生物学分野


英語
Cognitive Neurobiology

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
東京都文京区湯島1-5-45 MDタワー7F


英語
1-5-45 MDtower7F, Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo

電話/TEL

0338055445

Email/Email

masato.cnb@tmd.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム
渡邊 塁


英語

ミドルネーム
Rui Watanabe

組織名/Organization

日本語
東京医科歯科大学


英語
Tokyo Medical and Dental University

部署名/Division name

日本語
認知神経生物学分野


英語
Cognitive Neurobiology

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
東京都文京区湯島1-5-45 MDタワー7F


英語
1-5-45 MDtower7F, Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo

電話/TEL

0338055445

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

rwtnb.cnb@tmd.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Tokyo Medical and Dental University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
東京医科歯科大学


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
Japan Society for the Promotion of Science

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
日本学術振興会


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2017 05 25


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017 05 25

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2017 07 25

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date


入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2017 05 25

最終更新日/Last modified on

2017 05 25



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日本語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名