UMIN試験ID | UMIN000027501 |
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受付番号 | R000031501 |
科学的試験名 | 大腿骨インプラント周囲の骨密度低下に対する骨粗鬆症薬の治療効果 ー9年後成績ー |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/05/26 |
最終更新日 | 2017/05/26 14:38:42 |
日本語
大腿骨インプラント周囲の骨密度低下に対する骨粗鬆症薬の治療効果 ー9年後成績ー
英語
Efficacy of Alendronate for the Prevention of Bone Loss in Calcar Region Following Total Hip Arthroplasty.
日本語
アレンドロネートを用いたステム周囲骨萎縮予防(9年後成績)
英語
Alendronate for the Prevention of Bone Loss around Total Hip Arthroplasty.
日本語
大腿骨インプラント周囲の骨密度低下に対する骨粗鬆症薬の治療効果 ー9年後成績ー
英語
Efficacy of Alendronate for the Prevention of Bone Loss in Calcar Region Following Total Hip Arthroplasty.
日本語
アレンドロネートを用いたステム周囲骨萎縮予防(9年後成績)
英語
Alendronate for the Prevention of Bone Loss around Total Hip Arthroplasty.
日本/Japan |
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変形性股関節症
英語
Osteoarthritis of hip joint
整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
人工股関節全置換術後において大腿骨インプラント周囲に骨密度低下がみられることは多数の研究で報告されている。われわれは先行研究として、インプラント周囲の骨密度低下に対するアレンドロネート(AL)およびアルファカルシドール(VD)の治療効果を調査するため、コントロール(NM)群を含めた3群の無作為試験(全60関節)を施行し、術後1年における大腿骨近位部の骨密度がAL群で他群よりも有意に高いことが分かった。本研究の目的はこれら3群の9年後におけるインプラント周囲の骨密度等を調査し比較検討することである。
英語
Bone mineral density loss around femoral implants, particularly in the proximal femur, is a common outcome after total hip arthroplasty. Previous studies reported the prevention of postsurgical decreases in bone mineral density with the use of osteoporosis drug therapy. This randomized study evaluates the efficacy of alendronate and alfacalcidol for preserving bone mineral density over long-term follow-up.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
その他/Others
該当せず/Not applicable
日本語
DEXA法を用いた大腿骨インプラント周囲の骨密度の経時的な変化(術後1年・2年・8-9年)
英語
Periprosthetic bone mineral density measured by dual-energy X-ray(Postoperative 1-year, 2-year, 8 to 9-year)
日本語
インプラントの緩みや術後の骨折などの合併症
英語
Occurrence of aseptic loosening and periprsthetic fracture
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
無治療対照/No treatment
3
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
人工股関節全置換術後より、アレンドロネート(5mg/日)の内服を少なくとも2年間服用。
英語
Administration of alendronate(5mg/day) after total hip arthroplasty atleast 2 years.
日本語
人工股関節全置換術後より、アルファカルシドール(0.001g/日)の内服を少なくとも2年間服用。
英語
Administration of alphacalcidolfollowing(0.001g/day) total hip arthroplasty atleast 2 years.
日本語
人工股関節全置換術後より、一切の骨粗鬆症薬を少なくとも2年間は投与しない。
英語
No medication after surgery at least 2 years.
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
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変形性股関節症に対し、初回人工股関節全置換術を研究施設で施行された例
英語
Patients who underwent primary total hip arthroplasty for osteoarthritis at our institute
日本語
(a) 骨代謝異常を呈する合併症, (b) 胃十二指腸の合併症, (c) 腎不全, (d) 手術前から骨粗しょう症薬を服用していた場合, (e) 副腎ステロイド剤を服用していた場合,(f) 術中にワイヤーなど人工関節以外のデバイスを用いた場合
英語
(a) a history of disorder(s) that might affect bone or mineral metabolism, (b) gastrointestinal disease, (c) renal dysfunction, (d) taking any agents for osteoporosis, (e) taking corticosteroids, and (f) perioperative fracture of femur that required additional fixation using plates and wires.
90
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 雪澤洋平 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yukizawa, Yohei |
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横浜市立大学
英語
Yokohama City University
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整形外科
英語
Orthopaedic Surgery
日本語
神奈川県横浜市金沢区福浦3-9
英語
3-9 Fuku-ura, Kanazawa-ku, Yokohama, Kanagawa Japan
045-787-2600
snowriverjp@yahoo.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 稲葉裕 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Inaba, Yutaka |
日本語
横浜市立大学
英語
Yokohama City University
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整形外科
英語
Orthopaedic Surgery
日本語
神奈川県横浜市金沢区福浦3-9
英語
3-9 Fuku-ura, Kanazawa-ku, Yokohama, Kanagawa Japan
045-787-2600
yute0131@med.yokohama-cu.ac.jp
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横浜市立大学
英語
Yokohama City University
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英語
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横浜市立大学
英語
Yokohama City University
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その他/Other
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いいえ/NO
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2017 | 年 | 05 | 月 | 26 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
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試験終了/Completed
2006 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2006 | 年 | 08 | 月 | 15 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 05 | 月 | 26 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000031501
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000031501
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |