UMIN試験ID | UMIN000029318 |
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受付番号 | R000031511 |
科学的試験名 | 消化管がん患者を対象としたラムシルマブ短時間投与の安全性試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/09/28 |
最終更新日 | 2018/03/28 11:11:28 |
日本語
消化管がん患者を対象としたラムシルマブ短時間投与の安全性試験
英語
Safety evaluation of a short-term infusion of ramucirumab for GI tract cancer patients
日本語
ラムシルマブ短時間投与の安全性試験
英語
Safety evaluation of a short-term infusion of ramucirumab
日本語
消化管がん患者を対象としたラムシルマブ短時間投与の安全性試験
英語
Safety evaluation of a short-term infusion of ramucirumab for GI tract cancer patients
日本語
ラムシルマブ短時間投与の安全性試験
英語
Safety evaluation of a short-term infusion of ramucirumab
日本/Japan |
日本語
胃癌および結腸直腸癌
英語
Gastric and colorectal cancer
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
成人/Adult |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
ラムシルマブを短時間で投与することの安全性を評価すること
英語
To evaluate the safety of a short-term infusion of ramucirumab
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
初回短時間投与におけるinfusion related reaction(全grade)発生割合
英語
Incidence of infusion related reaction (any grade) at the first short-term infusion
日本語
infusion related reaction(全grade)全発生割合
infusion related reaction以外の有害事象(grade3以上)
ラムシルマブ投与期間
英語
Incidence of infusion related reaction (any grade) at any time
Incidence of adverse events (grade3 or more) except for infusion related reaction
Duration of ramucirumab treatment
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ラムシルマブを短時間で投与する
英語
To administer ramucirumab in a short period of time
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
ラムシルマブの投与歴があり、投与継続が予定されている胃癌、または結腸直腸癌患者
英語
Gastric or colorectal cancer patients who had undergone ramucirumab and are supposed to continue ramucirumab treatment
日本語
①重篤な呼吸器系もしくは心血管系の合併症を有するもの
②ラムシルマブの減量が必要と判断されているもの
③過去に化学療法においてgrade3以上のinfusion related reactionもしくはアレルギー反応を生じた既往のあるもの
④ラムシルマブよりinfusion related reactionを生じた既往のあるもの
⑤抗アレルギー薬やステロイドの継続投与を要するような重篤なアレルギー疾患を有するもの
⑥その他、担当医が本試験の対象として不適格と判断したもの
英語
1. Severe respiratory or cardiovascular diseases
2. Need for dose reduction of ramucirumab
3. Past history of infusion related reaction (grade3 or more) due to chemotherapeutic agents
4. Past history of infusion related reaction (any grade) due to ramucirumab
5. Daily use of antiallergic agents or steroids due to allergic diseases
6. Inadequate conditions, as diagnoses by the primary physician
42
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 谷口浩也 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroya Taniguchi |
日本語
愛知県がんセンター中央病院
英語
Aichi Cancer Center Hospital
日本語
薬物療法部
英語
the Department of Clinical Oncology
日本語
愛知県名古屋市千種区鹿子殿1-1
英語
1-1 Kanokoden, Chikusa-ku, Nagoya, Aichi 464-8681, Japan
052-762-6111
h.taniguchi@aichi-cc.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 三谷誠一郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Seiichiro Mitani |
日本語
愛知県がんセンター中央病院
英語
Aichi Cancer Center Hospital
日本語
薬物療法部
英語
the Department of Clinical Oncology
日本語
愛知県名古屋市千種区鹿子殿1-1
英語
1-1 Kanokoden, Chikusa-ku, Nagoya, Aichi 464-8681, Japan
052-762-6111
smitani@aichi-cc.jp
日本語
その他
英語
Aichi Cancer Center Hospital
日本語
愛知県がんセンター中央病院
日本語
薬物療法部
日本語
英語
日本語
その他
英語
Aichi Cancer Center Hospital
日本語
愛知県がんセンター中央病院
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愛知県がんセンター中央病院薬物療法部
地方自治体/Local Government
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いいえ/NO
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英語
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英語
愛知県がんセンター中央病院(愛知県)
2017 | 年 | 09 | 月 | 28 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 07 | 月 | 25 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 28 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 22 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 22 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 22 | 日 |
2018 | 年 | 07 | 月 | 15 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 09 | 月 | 27 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000031511
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000031511
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |