UMIN試験ID | UMIN000027582 |
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受付番号 | R000031586 |
科学的試験名 | 待機的PCI前後における血小板凝集能の変化とPCI関連心筋梗塞の発症に関する検討 ~クロピドグレルとプラスグレルのランダム化比較試験~ |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/10/01 |
最終更新日 | 2019/12/03 09:16:03 |
日本語
待機的PCI前後における血小板凝集能の変化とPCI関連心筋梗塞の発症に関する検討
~クロピドグレルとプラスグレルのランダム化比較試験~
英語
The relation between increased platelet reactivity during PCI and peri-procedural myocardial injury: comparison of clopidogrel with prasugrel
日本語
血小板凝集能の変化とPCI関連心筋梗塞との関連性
英語
The relation between increased platelet reactivity during PCI and peri-procedural myocardial injury
日本語
待機的PCI前後における血小板凝集能の変化とPCI関連心筋梗塞の発症に関する検討
~クロピドグレルとプラスグレルのランダム化比較試験~
英語
The relation between increased platelet reactivity during PCI and peri-procedural myocardial injury: comparison of clopidogrel with prasugrel
日本語
血小板凝集能の変化とPCI関連心筋梗塞との関連性
英語
The relation between increased platelet reactivity during PCI and peri-procedural myocardial injury
日本/Japan |
日本語
労作性狭心症
英語
effort angina
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
クロピドグレルあるいはプラスグレル投与下における待機的PCI前後での血小板凝集能(PRU値)の変化を観察し、PCI関連心筋梗塞(PMI)発生との関連性を検討する。
英語
To compare the platelet reactivity during PCI and the occurrence of PMI between patients with clopidogrel and prasugrel.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
PMI発生率
【PMIの定義】
・PCI前トロポニン値が基準範囲内の場合
PCI24時間後の高感度トロポニンが基準範囲上限の5倍以上
・PCI前トロポニン値が基準範囲内より高値の場合
PCI24時間後の高感度トロポニンが前値の20%以上上昇
英語
the occurrence rate of PMI
(definition of PMI)
High-sensitive Troponin-T (hs-TnT) was measured before and 24 hours after PCI. In patients with normal (<99th percentile URL) baseline hs-TnT concentrations, PMI was defined as elevation of hs-TnT >5*99th percentile URL 24 hours after PCI. If the baseline hs-TnT values are elevated and are stable or falling, then a rise of > 20% is required for the diagnosis of PMI.
日本語
・PCI前後のPRU値およびその変化率
・PCI前PRU値もしくはPCI後PRU値とPMI発生との関連
・PCI後30日以内の心血管イベントおよび出血事象、有害事象の有無
英語
PRU value before and after PCI.
the serial change in platelet reactivity during elective PCI.
the correlation between the occurrence of PMI and PRU value before PCI and after PCI.
cardiovascular event and hemorrhagic event within 30 days after PCI.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
PCI7日前から30日後まで、クロピドグレル内服群はアスピリン100mg+クロピドグレル75mg(一日一回朝食後)の投与を行う。
英語
Patients in clopidogrel group underwent dual anti-platelet therapy with clopidogrel (75 mg daily) and aspirin (100 mg daily) between 7 days before PCI and 30 days after PCI.
日本語
PCI7日前から30日後まで、プラスグレル内服群はアスピリン100mg+プラスグレル3.75mg(一日一回朝食後)の投与を行う。
英語
Patients in prasugrel group underwent dual anti-platelet therapy with prasugrel (3.75 mg daily) and aspirin (100 mg daily) between 7 days before PCI and 30 days after PCI.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
待機的PCIを予定している安定労作性狭心症患者
英語
Patients with effort angina scheduled for elective PCI.
日本語
出血傾向およびその素因のある患者
高度の肝機能障害のある患者(Child-Pugh分類 Grade C)
高度の腎機能障害のある患者(透析治療中も含む)(eGFR 30mL/分/1.73m2未満)
高血圧が持続している患者(180mmHg以上の収縮期血圧)
脳梗塞または一過性脳虚血発作(TIA)の既往歴のある患者
他のチエノピリジン系薬剤に対して過敏症の既往歴のある患者
英語
hemorrhagic tendency
severe liver dysfunction(child-pugh grade C)
severe renal dysfunction (eGFR <30mL/min/1.73m2)
severe hypertension (systolic blood pressure >180)
have past history of cerebral infarction or transient ischemic attack
have intolerance with other thienopyridine derivative
160
日本語
名 | 勇介 |
ミドルネーム | |
姓 | 河合 |
英語
名 | Yusuke |
ミドルネーム | |
姓 | Kawai |
日本語
岡山市立市民病院
英語
Okayama City Hospital
日本語
循環器内科
英語
Department of Cardiovascular Medicine
700-8557
日本語
岡山市北区北長瀬表町三丁目20番1号
英語
3-20-1 Kitanagaseomote-cho Kita-ku Okayama, Japan
086-737-3000
jamkuhta@yahoo.co.jp
日本語
名 | 勇介 |
ミドルネーム | |
姓 | 河合 |
英語
名 | Yusuke |
ミドルネーム | |
姓 | Kawai |
日本語
岡山市立市民病院
英語
Okayama City Hospital
日本語
循環器内科
英語
Department of Cardiovascular Medicine
700-8557
日本語
岡山市北区北長瀬表町三丁目20番1号
英語
3-20-1 Kitanagaseomote-cho Kita-ku Okayama, Japan
086-737-3000
jamkuhta@yahoo.co.jp
日本語
その他
英語
Okayama City Hospital
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岡山市立市民病院
日本語
循環器内科
日本語
英語
日本語
その他
英語
Okayama University Hospital, Department of Cardiovascular Medicine
日本語
岡山大学 循環器内科
日本語
その他/Other
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
岡山市立市民病院
英語
Okayama City Hospital
日本語
700-8557 岡山県岡山市北区北長瀬表町3-20-1
英語
700-8557 3-20-1 Kitanagaseomote-cho Kita-ku Okayama, Japan
0867373000
jamkuhta@yahoo.co.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2017 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 05 | 月 | 29 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 26 | 日 |
2017 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000031586
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000031586
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |