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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
UMIN試験ID UMIN000027642
受付番号 R000031609
科学的試験名 東京医科歯科大学歯学部附属病院有病高齢者の全身疾患と口腔内環境の統計学的解析
一般公開日(本登録希望日) 2017/08/24
最終更新日 2020/06/08

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 東京医科歯科大学歯学部附属病院有病高齢者の全身疾患と口腔内環境の統計学的解析
Statistical Analysis of Systemic Disorders and Oral Conditions in the Patients Treated in the Department of Special Care 1 at Tokyo Medical and Dental University
一般向け試験名略称/Acronym 有病高齢者の全身疾患と口腔内環境の統計学的解析
Statistical Analysis of Systemic Disorders and Oral Conditions in the over 65 year-old Patients.
科学的試験名/Scientific Title 東京医科歯科大学歯学部附属病院有病高齢者の全身疾患と口腔内環境の統計学的解析
Statistical Analysis of Systemic Disorders and Oral Conditions in the Patients Treated in the Department of Special Care 1 at Tokyo Medical and Dental University
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 有病高齢者の全身疾患と口腔内環境の統計学的解析
Statistical Analysis of Systemic Disorders and Oral Conditions in the over 65 year-old Patients.
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 65歳以上の有病高齢者 over 65 years-old prevalence elderly
疾患区分1/Classification by specialty
歯学/Dental medicine
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 本院での有病高齢者の歯科受診と全身疾患の傾向及び, 残存歯数を調査することにより, 歯科治療を必要とする有病高齢者の全身疾患と口腔環境を把握する. This study aims to analyze the rate of systemic disorders and correlation in between systemic disorder and oral conditions in over 65 years-old prevalence elderly.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 歯科受診の必要な有病高齢者の全身疾患と口腔内環境を把握し, 安全管理のためのデータ収集を行う. In order to treat the over 65 years-old prevalence elderly with systemic disorders during dental treatment, we will analyze the number and type of systemic disorders and oral conditions.
試験の性質1/Trial characteristics_1 探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2 その他/Others
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 医療面接, 情報提供, カルテにより全身疾患, 内服薬を調査する. 口腔内レントゲン写真による残存歯数をカウントし全身疾患, 内服薬, 残存歯数の相関関係を検討する. We will analyze the number of systemic disorders and medicines administered in over 65 years-old prevalence elderly. In oral conditions, we will count the number of the teeth taking dental x-ray. The correlation in between systemic disorders, medicines, and oral conditions will be revealed.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
65 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 東京医科歯科大学歯学部付属病院スペシャルケア1外来を受診する患者 The patients who have medical examination in Tokyo Medical and Dental University of 1 special care clinic
除外基準/Key exclusion criteria 有病者でなく、スペシャルケア1外来で治療を行っていない The patients with no systemic disorders
目標参加者数/Target sample size 500

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
久保田 一政

ミドルネーム
Kazumasa Kubota
所属組織/Organization 東京医科歯科大学 Tokyo Medical and Dental University
所属部署/Division name 大学院医歯学総合研究科 医歯学系専攻 老化制御学講座 高齢者歯科学分野 Gerodontology and Oral Rehabilitation, Department of Gerontology and Gerodontology, Graduate School of Medical and Dental Sciences
郵便番号/Zip code
住所/Address 東京都文京区湯島1-5-45 1-5-45 Yushima,Bunkyo-ku,Tokyo
電話/TEL 03-5803-5582
Email/Email kuboanph@tmd.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
久保田一政

ミドルネーム
Kazumasa Kubota
組織名/Organization 東京医科歯科大学 Tokyo Medical and Dental University
部署名/Division name 大学院医歯学総合研究科 医歯学系専攻 老化制御学講座 高齢者歯科学分野 Gerodontology and Oral Rehabilitation, Department of Gerontology and Gerodontology, Graduate Schoo
郵便番号/Zip code
住所/Address 東京都文京区湯島1-5-45 1-5-45 Yushima,Bunkyo-ku,Tokyo
電話/TEL 03-5803-4560
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email Kazukubota211@aol.com

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 東京医科歯科大学 Tokyo Medical and Dental University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 無し None. Self funding.
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
なし
組織名/Division 自己調達
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 東京医科歯科大学歯学部附属病院(東京都)、Dental Hospital, Tokyo Medical and Dental University

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2017 08 24

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled 83
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
2020 02 01
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events
なし。

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2017 09 01
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2017 08 20
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2017 09 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2022 09 01
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
2022 09 01
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
2022 09 01
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
2022 09 01

その他/Other
その他関連情報/Other related information 来院患者の全身疾患の統計学的解析. 全身疾患と口腔内環境との相関を検討し, 安全管理に利用する.
関連するデータを解析中である。
Statical analysis of systemic disorders in over 65 years-old prevalence elderly who need dental treatment. The correlation in between systemic disorders and oral conditions will be analyzed.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2017 06 05
最終更新日/Last modified on
2020 06 08


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000031609
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000031609

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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