UMIN試験ID | UMIN000027611 |
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受付番号 | R000031641 |
科学的試験名 | 局所進行性上部尿路上皮癌に対する術前化学療法の有効性についての研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/06/02 |
最終更新日 | 2022/12/05 22:20:03 |
日本語
局所進行性上部尿路上皮癌に対する術前化学療法の有効性についての研究
英語
Neoadjuvant chemotherapy for locally advanced upper tract urothelial cancer
日本語
局所進行性上部尿路上皮癌に対する術前化学療法の有効性についての研究
英語
Neoadjuvant chemotherapy for locally advanced upper tract urothelial cancer
日本語
局所進行性上部尿路上皮癌に対する術前化学療法の有効性についての研究
英語
Neoadjuvant chemotherapy for locally advanced upper tract urothelial cancer
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局所進行性上部尿路上皮癌に対する術前化学療法の有効性についての研究
英語
Neoadjuvant chemotherapy for locally advanced upper tract urothelial cancer
日本/Japan |
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上部尿路上皮癌
英語
Upper tract urothelial carcinoma (UTUC)
泌尿器科学/Urology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
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局所進行性上部尿路上皮癌に対する術前化学療法の有効性について検討する
英語
Investigate clinical benefit of neoadjuvant chemotherapy for locally advanced UTUC
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
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Progression-free survival
英語
Progression-free survival
日本語
Radiologic response, cancer-specific and overall survival, safety, biomarker analysis
英語
Radiologic response, cancer-specific and overall survival, safety, biomarker analysis
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | 手技/Maneuver |
日本語
Neoadjuvant chemotherapy for locally advanced UTUC followed by radical nephroureterectomy.
Patients received either gemcitabine 800 mg/m2 on days 1, 8, and 15 plus cisplatin 70 mg/m2 (GCis) on day 2 every 3 wk, or gemcitabine 800 mg/m2 on days 1, 8, and 15 plus carboplatin (GCb) at an area under the curve of 4 according to the Calvert formula on day 2 every 3 wk, for two to four cycles. GCarbo is selected based on renal function (eGFR <60 mL/min/1.73m2) or presence of frailty. To reduce delays in surgery, we planned two courses of NAC and surgery within 90 d in accordance with recommendations for muscle-invasive bladder cancer
英語
Neoadjuvant chemotherapy for locally advanced UTUC followed by radical nephroureterectomy.
Patients received either gemcitabine 800 mg/m2 on days 1, 8, and 15 plus cisplatin 70 mg/m2 (GCis) on day 2 every 3 wk, or gemcitabine 800 mg/m2 on days 1, 8, and 15 plus carboplatin (GCb) at an area under the curve of 4 according to the Calvert formula on day 2 every 3 wk, for two to four cycles. GCarbo is selected based on renal function (eGFR <60 mL/min/1.73m2) or presence of frailty. To reduce delays in surgery, we planned two courses of NAC and surgery within 90 d in accordance with recommendations for muscle-invasive bladder cancer
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
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Key inclusion criteria: Patients with locally advanced UTUC who is indicated for radical nephroureterectomy. The indications for NAC were locally advanced UTUC, including cT3-4 disease or local lymph node involvement.
英語
Key inclusion criteria: Patients with locally advanced UTUC who is indicated for radical nephroureterectomy. The indications for NAC were locally advanced UTUC, including cT3-4 disease or local lymph node involvement.
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Presence of any distant metastases. History of severe cardiac conditions, such as angina requiring certain treatment with nitrates, unstable angina defined for study, positive cardiac stress test before starting the study.
History of significant central nervous system (CNS) injuries (including stroke or spinal cord injury) within 6 months of Visit 1. Use of any nitrates, cancer chemotherapy, androgens, antiandrogens, estrogens, luteinizing hormone-releasing hormone (LHRH) agonists/antagonists, or anabolic steroids at Visit 1. History of drug, alcohol, or substance abuse within the 6 months before Visit 1.
Have any condition, limitation, or disease that could, in the judgment of the investigator, preclude evaluation of response to neoadjuvant therapy
英語
Presence of any distant metastases. History of severe cardiac conditions, such as angina requiring certain treatment with nitrates, unstable angina defined for study, positive cardiac stress test before starting the study.
History of significant central nervous system (CNS) injuries (including stroke or spinal cord injury) within 6 months of Visit 1. Use of any nitrates, cancer chemotherapy, androgens, antiandrogens, estrogens, luteinizing hormone-releasing hormone (LHRH) agonists/antagonists, or anabolic steroids at Visit 1. History of drug, alcohol, or substance abuse within the 6 months before Visit 1.
Have any condition, limitation, or disease that could, in the judgment of the investigator, preclude evaluation of response to neoadjuvant therapy
500
日本語
名 | 真吾 |
ミドルネーム | |
姓 | 畠山 |
英語
名 | Shingo |
ミドルネーム | |
姓 | Hatakeyama |
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弘前大学
英語
Hirosaki University School of Medicine
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泌尿器科
英語
Urology
036-8562
日本語
5 Zaifu-chou, Hirosaki
英語
5 zaifu-chou, Hirosaki Japan
0172395091
shingoh@hirosaki-u.ac.jp
日本語
名 | 真吾 |
ミドルネーム | |
姓 | 畠山 |
英語
名 | Shingo |
ミドルネーム | |
姓 | Hatakeyama |
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弘前大学
英語
Hirosaki University School of Medicine
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泌尿器科
英語
Urology
036-8562
日本語
5 Zaifu-chou, Hirosaki
英語
5 zaifu-chou, Hirosaki Japan
0172395091
shingoh@hirosaki-u.ac.jp
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弘前大学
英語
Hirosaki University School of Medicine
Dept. of Urology
5 zaifu-chou, Hirosaki Japan
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弘前大学
英語
Hirosaki University School of Medicine
Dept. of Urology
5 zaifu-chou, Hirosaki Japan
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その他/Other
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Hirosaki University School of Medicine
英語
Hirosaki University School of Medicine
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5 Zaifu-chou, Hirosaki
英語
Hirosaki
0172-39-5044
rinri@hirosaki-u.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2017 | 年 | 06 | 月 | 02 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33484231/
289
日本語
The use of NAC for high-risk UTUC increased significantly after 2010. Platinum-based short-term NAC followed by immediate RNU may not impede and potentially improves oncological outcomes.
英語
The use of NAC for high-risk UTUC increased significantly after 2010. Platinum-based short-term NAC followed by immediate RNU may not impede and potentially improves oncological outcomes.
2022 | 年 | 12 | 月 | 05 | 日 |
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試験終了/Completed
2008 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
2008 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2022 | 年 | 12 | 月 | 05 | 日 |
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英語
2017 | 年 | 06 | 月 | 02 | 日 |
2022 | 年 | 12 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000031641
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000031641
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |