UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000027616
受付番号 R000031645
科学的試験名 振動による相反性抑制と仮想現実空間を併用したリハビリテーションシステムの効果検証
一般公開日(本登録希望日) 2017/06/03
最終更新日 2022/12/08 09:22:15

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
振動による相反性抑制と仮想現実空間を併用したリハビリテーションシステムの効果検証


英語
Verification of the effectiveness of a rehabilitation system with suppression of reciprocity by vibration and virtual reality space

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
振動による相反性抑制と仮想現実空間を併用したリハビリテーションシステムの効果検証


英語
Verification of the effectiveness of a rehabilitation system with suppression of reciprocity by vibration and virtual reality space

科学的試験名/Scientific Title

日本語
振動による相反性抑制と仮想現実空間を併用したリハビリテーションシステムの効果検証


英語
Verification of the effectiveness of a rehabilitation system with suppression of reciprocity by vibration and virtual reality space

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
振動による相反性抑制と仮想現実空間を併用したリハビリテーションシステムの効果検証


英語
Verification of the effectiveness of a rehabilitation system with suppression of reciprocity by vibration and virtual reality space

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
脳卒中


英語
stroke

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
デバイスを用いた脳機能賦活


英語
Brain function activation using device

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
脳波


英語
Electroencephalogram

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
1.スイッチ入力により足関節の背屈動作をVR上で観察する

2.映像において背屈動作時に下腿三頭筋腱に対し振動刺激を行う


英語
. Observe dorsiflexion behavior of ankle joint on VR by switch input

2. Vibration stimulation is performed on the lower leg triceps tendon during dorsiflexion motion in the image

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

80 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1.十分な関節可動性を有さないもの
2.感覚脱失のないもの
3.認知症で無い方
4.高次脳機能障害を呈さない方


英語
1. Those not having sufficient joint mobility
2. Those without sensuous loss
3. Those who are not dementia
4. Those who do not exhibit higher brain dysfunction

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1.コントロールされていない心不全
2.急性心筋梗塞
3.活動性心筋炎,あるいは心膜炎
4.不安定型狭心性
5.急性全身性塞栓症,あるいは肺塞栓症
6.急性感染症
7.血栓性静脈炎
8.心室性頻脈,あるいは難治性心室性不整脈
9.重症心室流出路閉塞
10.コントロールされていない動脈性高血圧,あるいは肺高血圧
11.同時期に他の介入研究の対象者に入っている場合(担当の理学療法士に口頭で確認)
12.過度な拘縮
13.高次脳機能障害


英語
1. Uncontrolled heart failure
2. Acute myocardial infarction
3. Active myocarditis, or pericarditis
4. Unstable angular nature
5. Acute systemic embolism, or pulmonary embolism
6. Acute infection
7. Thrombophlebitis
8. Ventricular tachycardia, or refractory ventricular arrhythmia
9. Severe ventricular outflow tract obstruction
Ten. Uncontrolled arterial hypertension, or pulmonary hypertension
11. If you are in other subjects of intervention study at the same time (verbally verified to the physiotherapist in charge)
12. Excessive contracture
13. Higher brain dysfunction

目標参加者数/Target sample size

10


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
浩康
ミドルネーム
岩田


英語
Hiroyasu
ミドルネーム
Iwata

所属組織/Organization

日本語
早稲田大学


英語
Waseda university

所属部署/Division name

日本語
理工学術院


英語
Faculty science and engineering

郵便番号/Zip code

162-0042

住所/Address

日本語
東京都新宿区早稲田町27GCS40-603


英語
27 Waseda-cyo, Shinjuku-ku, Tokyo 162-0044, Japan Green Computing Systems Reserch Organization 603 Prof. Iwata Lab.

電話/TEL

03-3203-4427

Email/Email

jubi@waseda.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
浩康
ミドルネーム
岩田


英語
Hiroyasu
ミドルネーム
Iwata

組織名/Organization

日本語
早稲田大学


英語
Waseda university

部署名/Division name

日本語
理工学術院


英語
Faculty science and engineering

郵便番号/Zip code

162-0042

住所/Address

日本語
東京都新宿区早稲田町27GCS40-603


英語
27 Waseda-cyo, Shinjuku-ku, Tokyo 162-0044, Japan Green Computing Systems Reserch Organization 603 P

電話/TEL

03-3203-4427

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

jubi@waseda.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
早稲田大学


英語
Waseda university

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
早稲田大学


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
早稲田大学


英語
Waseda University

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
早稲田大学(大学院)


英語
Waseda university

住所/Address

日本語
東京都新宿区早稲田町27GCS40-603


英語
27 Waseda-cyo, Shinjuku-ku, Tokyo 162-0044, Japan Green Computing Systems Reserch Organization 603 Prof. Iwata Lab.

電話/Tel

03-3203-4427

Email/Email

jubi@waseda.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2017 06 03


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2016 10 10

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2017 06 03

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2017 06 03

最終更新日/Last modified on

2022 12 08



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000031645


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000031645


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名