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一般向け試験名/Public title

日本語
バングラデシュ版統合失調症教育啓発プログラムの開発

英語
Development of a Bangladeshi version of a schizophrenia educational awareness program

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
介入研究

英語
Intervention study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
バングラデシュ版統合失調症教育啓発プログラムの開発

英語
Development of a Bangladeshi version of a schizophrenia educational awareness program

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
介入研究

英語
Intervention study

試験実施地域/Region

アジア（日本以外）/Asia(except Japan)

対象疾患名/Condition

日本語
統合失調症

英語
Schizophrenia

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究は、バングラデシュにおける実効性のある統合失調症教育啓発プログラムを提供することを目的とする。我々が開発し日本での有用性が実証されている統合失調症教育啓発プログラムを思春期の子供を持つ親に視聴してもらい、その効果を評価し解析結果に基づきプログラムに修正を加えることで、バングラデシュ版統合失調症教育啓発プログラムを完成させる。

英語
We aim to improve mental health in Bangladesh by developing an educational program for early detection and increased awareness of schizophrenia.We plan to modify an existing Japanese educational awareness program that helps parents of adolescent children to better understand schizophrenia and identify the disorder early, when it is easiest to treat.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
・援助希求

英語
Help-seeking

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
・統合失調症に関する基礎知識
・症状判別
・態度

英語
Basic knowledge of schizophrenia
Discrimination of symptom
Attitude

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
教育プログラム

英語
Educational program

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
Cardiff International School, Mohammadpur
Preparatory School, Residential Model School & College, Firoza Bashar Ideal School and College , S.F.X. Green Herald International School等の学校に通う生徒の親
統合失調症に関することをお聞きすることへの同意があること

英語
Cardiff International School, Mohammadpur
Preparatory School, Residential Model School & College, Firoza Bashar Ideal School and College , S.F.X. Green Herald International School, other (Parents of students).
There is an agreement to answer questions about schizophrenia.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
20歳未満

英語
Less than 20 years old

目標参加者数/Target sample size

3000

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	初美
ミドルネーム	-
姓	吉井

英語

名	Hatsumi
ミドルネーム	-
姓	Yoshii

所属組織/Organization

日本語
東北大学大学院医学部

英語
Tohoku University, Graduate School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
保健学科

英語
Health Sciences

郵便番号/Zip code

980-8575

住所/Address

日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町2-1

英語
2-1 Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai, Miyagi 980-8575, Japan

電話/TEL

022-717-7954

Email/Email

hatsumi@med.tohoku.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	初美
ミドルネーム	-
姓	吉井

英語

名	Hatsumi
ミドルネーム	-
姓	Yoshii

組織名/Organization

日本語
東北大学大学院医学部

英語
Tohoku University, Graduate School of Medicine

部署名/Division name

日本語
保健学科

英語
Health Sciences

郵便番号/Zip code

980-8575

住所/Address

日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町2-1

英語
2-1 Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai, Miyagi 980-8575, Japan

電話/TEL

022-717-7954

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

hatsumi@med.tohoku.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Health Sciences, Tohoku University, Graduate School of Medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
東北大学

部署名/Department

日本語
保健学科

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
東北大学

組織名/Division

日本語
保健学科

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
Thikana psychiatric/ Drug Addiction Clinic

英語
Thikana psychiatric/ Drug Addiction Clinic

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
東北大学大学院医学系研究科倫理委員会

英語
Tohoku University Graduate School of Medicine Ethics Committee

住所/Address

日本語
仙台市青葉区星陵町2-1

英語
2-1 seiryo-machi, Aoba-ku,Sendai-City, Japan

電話/Tel

0227178007

Email/Email

med-kenkyo@grp.tohoku.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2017

年

07

月

10

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

None

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

None

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

809

主な結果/Results

日本語
思春期の子を持つ親は、統合失調症に関する基本的な知識を知った後、治療を求める態度が促進した。

英語
Parents of adolescents with basic knowledge of schizophrenia facilitated help seeking.

主な結果入力日/Results date posted

2023

年

06

月

21

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
思春期の子を持つ親

英語
Parents of adolescents

参加者の流れ/Participant flow

日本語
参加に同意した中学生・高校生の親

英語
Parents of secondary school students and hight school students who agree to participate.

有害事象/Adverse events

日本語
なし

英語
None

評価項目/Outcome measures

日本語
統合失調症に関する基礎知識・症状・態度・援助希求

英語
Basic knowledge, attitudes and help-seeking regarding schizophrenia.

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2015

年

05

月

21

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2015

年

05

月

01

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2015

年

06

月

02

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2021

年

04

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2025

年

02

月

28

日

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2017

年

06

月

05

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

06

月

21

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000031674

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