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一般向け試験名/Public title

日本語
変形性膝関節症と関節リウマチに関与する免疫・炎症機構の解明

英語
immunity and inflammation related to osteoarthrosis and rheumatoid arthritis

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
変形性膝関節症と関節リウマチに関与する免疫・炎症機構の解明

英語
immunity and inflammation related to osteoarthrosis and rheumatoid arthritis

科学的試験名/Scientific Title

日本語
変形性膝関節症と関節リウマチに関与する免疫・炎症機構の解明

英語
immunity and inflammation related to osteoarthrosis and rheumatoid arthritis

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
変形性膝関節症と関節リウマチに関与する免疫・炎症機構の解明

英語
immunity and inflammation related to osteoarthrosis and rheumatoid arthritis

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
変形性関節症　関節リウマチ

英語
osteoarthrosis and rheumatoid arthritis

疾患区分1/Classification by specialty

膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology	整形外科学/Orthopedics

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
病態の基本となる慢性炎症と免疫機構のメカニズムの解明をする

英語
to know the mechanism of chronic inframmation and immunity

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
なし

英語
no

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

その他/Others

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
膝関節液・滑膜組織中に存在する免疫系細胞（単球、B細胞、T細胞、NK細胞など）の分画及び炎症性サイトカイン（IL-1β、IL-6、IL-2,TNF-α、IL-4,IL-10等）やリウマチに関与するリウマトイド因子等を測定致します。

英語
immunity cells

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
血中の免疫担当細胞の分画

英語
immunity cells

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
変形性膝関節症：Kellgren-Lawrence分類グレード2以上
関節リウマチ：ACR/EULAR2010分類基準でスコア6/10以上
2. 20歳以上である患者

英語
OA
Kellgren-Lawrence more than grade2

RA
ACR/EULAR2010 more than 6/10

more than 20 years old

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
悪性腫瘍併発する患者
上記以外の慢性炎症を主体とする膠原病を併発する患者
試験担当医師の判断により不適当と判断した者

英語
cancer patient
another connective tissue disease

目標参加者数/Target sample size

30

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	土屋　洋道

英語

名
ミドルネーム
姓	Hiromichi Tsuchiya

所属組織/Organization

日本語
昭和大学医学部

英語
Showa University School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
医学教育学講座

英語
Medical education

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
東京都品川区旗の台1-5-8

英語
1-5-8 Hatanodai Shinagawa Tokyo

電話/TEL

03-3784-8125

Email/Email

hiromichi@med.showa-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	土屋　洋道

英語

名
ミドルネーム
姓	Hiromichi Tsuchiya

組織名/Organization

日本語
昭和大学医学部

英語
Showa University School of Medicine

部署名/Division name

日本語
医学教育学講座

英語
Medical education

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
東京都品川区旗の台1-5-8

英語
1-5-8 Hatanodai Shinagawa Tokyo

電話/TEL

03-3784-8125

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

hiromichi@med.showa-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Showa University School of Medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
昭和大学

部署名/Department

日本語
医学部

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Showa University School of Medicine

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
昭和大学

組織名/Division

日本語
医学部

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
Japan

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

昭和大学医学部

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2018

年

03

月

31

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017

年

07

月

24

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2017

年

07

月

31

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2017

年

08

月

08

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2019

年

08

月

07

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2019

年

12

月

09

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2019

年

12

月

09

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2019

年

12

月

09

日

その他関連情報/Other related information

日本語
まだデータなし

英語
no result

登録日時/Registered date

2017

年

06

月

07

日

最終更新日/Last modified on

2019

年

12

月

09

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000031696

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