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一般向け試験名/Public title

日本語
「乳由来成分」摂取が加齢指標に及ぼす影響に関する研究

英語
A study for the influence of consumption of the ingredient which derived from milk on aging indicators

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
「乳由来成分」摂取が加齢指標に及ぼす影響に関する研究

英語
A study for the influence of consumption of the ingredient which derived from milk on aging indicators

科学的試験名/Scientific Title

日本語
「乳由来成分」摂取が加齢指標に及ぼす影響に関する研究

英語
A study for the influence of consumption of the ingredient which derived from milk on aging indicators

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
「乳由来成分」摂取が加齢指標に及ぼす影響に関する研究

英語
A study for the influence of consumption of the ingredient which derived from milk on aging indicators

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常者

英語
Healthy subjects

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
乳由来成分摂取が血管年齢及び見た目年齢を改善させる効果の有無を明らかにする

英語
To clarify whether the ingredient which derived from milk has improving effects for vascular age and appearance age.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
・血管年齢
・見た目年齢

英語
*Vascular age
*Appearance age

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
・血管年齢に影響を与える可能性のある身体機能
・動脈硬化度
・骨密度
・呼吸器能
・血液検査

英語
*Physical functions which have availability affect vascular age
*Degree of arteriosclerosis
*Bone density
*Respiratory ability
*Blood test

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

二重盲検/Double blind -all involved are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
被験食品を毎日朝食後に3粒摂取。48週間連続摂取

英語
Intake the test food 3 tablets after breakfast every day.Continuance intake of the test food for 48 weeks.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
対照食品を毎日朝食後に3粒摂取、48週間連続摂取

英語
Intake the control food 3 tablets after breakfast every day.Continuance intake of the control food for 48 weeks.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

30

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
愛媛大学医学部付属病院抗加齢ドックを受診した30歳以上の男女

英語
Male and female who have used anti-aging dock of Ehime University Hospital and who are over 30 years old.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
これまでに乳製品にアレルギーがあることが明らかな者

英語
Subjects who have definite dairy products allergy.

目標参加者数/Target sample size

100

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	道也
ミドルネーム
姓	伊賀瀬

英語

名	Michiya
ミドルネーム
姓	Igase

所属組織/Organization

日本語
愛媛大学医学部付属病院

英語
Ehime University Hospital

所属部署/Division name

日本語
抗加齢・予防医療センター

英語
Center for Anti-aging and Preventive Medicine

郵便番号/Zip code

791-0295

住所/Address

日本語
愛媛県東温市志津川454

英語
Shitsukawa 454, Toon city, Ehime, 791-0295, Japan

電話/TEL

089-960-5932

Email/Email

migase@m.ehime-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	道也
ミドルネーム
姓	伊賀瀬

英語

名	Igase
ミドルネーム
姓	Michiya

組織名/Organization

日本語
愛媛大学医学部付属病院

英語
Ehime University Hospital

部署名/Division name

日本語
抗加齢・予防医療センター

英語
Center for Anti-aging and Preventive Medicine

郵便番号/Zip code

791-0295

住所/Address

日本語
愛媛県東温市志津川454

英語
Shitsukawa 454, Toon city, Ehime, 791-0295, Japan

電話/TEL

089-960-5932

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

migase@m.ehime-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Center for Anti-aging and Preventive Medicine, Ehime University Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
愛媛大学医学部付属病院抗加齢・予防医療センター

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Asahi Group Holdings, Ltd

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
アサヒグループホールディングス株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
愛媛大学医学部付属病院臨床研究倫理審査委員会

英語
Institutional Review Board ,Ehime University Hospital

住所/Address

日本語
愛媛県東温市志津川454

英語
Shitsukawa 454, Toon city, Ehime, 791-0295, Japan

電話/Tel

089-960-5851

Email/Email

rinri@m.ehime-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2019

年

01

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

undisclosed

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

undisclosed

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

100

主な結果/Results

日本語
非公表

英語
undisclosed

主な結果入力日/Results date posted

2019

年

12

月

09

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
非公表

英語
undisclosed

参加者の流れ/Participant flow

日本語
非公表

英語
undisclosed

有害事象/Adverse events

日本語
非公表

英語
undisclosed

評価項目/Outcome measures

日本語
非公表

英語
undisclosed

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017

年

04

月

25

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2017

年

04

月

24

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2017

年

06

月

12

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2018

年

06

月

12

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2017

年

06

月

07

日

最終更新日/Last modified on

2020

年

10

月

06

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000031700

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