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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
UMIN試験ID UMIN000027710
受付番号 R000031738
科学的試験名 雇用主を含む一般企業就労者の統合失調症(精神疾患)に関する知識・意識の現状と統合失調症教育啓発プログラム実施評価
一般公開日(本登録希望日) 2017/07/01
最終更新日 2019/06/11

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 雇用主を含む一般企業就労者の統合失調症(精神疾患)に関する知識・意識の現状と統合失調症教育啓発プログラム実施評価
Effects of an Education Program to Improve Knowledge and Attitudes and Employment Related to Schizophrenia among Employers
一般向け試験名略称/Acronym 日本における雇用主の統合失調症に関する知識・意識 Knowledge and Attitudes about Schizophrenia among Employers in Japan
科学的試験名/Scientific Title 雇用主を含む一般企業就労者の統合失調症(精神疾患)に関する知識・意識の現状と統合失調症教育啓発プログラム実施評価
Effects of an Education Program to Improve Knowledge and Attitudes and Employment Related to Schizophrenia among Employers
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 日本における雇用主の統合失調症に関する知識・意識 Knowledge and Attitudes about Schizophrenia among Employers in Japan
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 統合失調症 Schizophrenia
疾患区分1/Classification by specialty
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 雇用主を対象とした統合失調症に関する知識向上およびstigma低減を目的とした教育プログラムを開発しその有効性を検証する We develop an educational program to increase knowledge of schizophrenia and reduce stigma and then test its effectiveness among employers.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 統合失調症に関する基礎知識調査
The Basic Knowledge of Schizophrenia scale (BKS)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 疾病薬物知識度調査
Linkスティグマ尺度
職場での社会的距離尺度
社会的距離尺度
統合失調症雇用に関する調査
Knowledge of Illness and Drugs Inventory (KIDI) scale
Link's Devaluation Discrimination Measure (DDM)
Work place Social Distance Scale
Social Distance Scale Japanese version
Attitudes toward hiring persons with schizophrenia among Employers

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
コントロール/Control 無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 介入群;教育 Intervention group; Education
介入2/Interventions/Control_2 非介入群 Non-intervention group
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 20歳以上の民間企業に勤める者で、対象者や家族のメンタルヘルスに関する問題を尋ねることへの同意がある者 We screened participants to extract a list of those from private companies who were aged 20 years or older and who had agreed to answer questions about their own or family members' mental health issues.
除外基準/Key exclusion criteria 20歳未満 Less than 20 years old
目標参加者数/Target sample size 4000

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
初美
ミドルネーム -
吉井
Hatsumi
ミドルネーム -
Yoshii
所属組織/Organization 東北大学大学院医学部 Tohoku University, Graduate School of Medicine
所属部署/Division name 保健学科 Health Sciences
郵便番号/Zip code 980-8575
住所/Address 宮城県仙台市青葉区星陵町2-1 2-1 Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai, Miyagi 980-8575, Japan
電話/TEL 0227177954
Email/Email hatsumi@med.tohoku.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
初美
ミドルネーム -
吉井
Hatsumi
ミドルネーム -
Yoshii
組織名/Organization 東北大学大学院医学部 Tohoku University, Graduate School of Medicine
部署名/Division name 保健学科 Health Sciences
郵便番号/Zip code 980-8575
住所/Address 宮城県仙台市青葉区星陵町2-1 2-1 Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai, Miyagi 980-8575, Japan
電話/TEL 0227177954
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email hatsumi@med.tohoku.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Health Sciences, Tohoku University, Graduate School of Medicine
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
東北大学大学院医学部
部署名/Department 保健学科

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Health Science Center
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
ヘルスサイエンスセンター
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 財団/Non profit foundation
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization - -
住所/Address - -
電話/Tel -
Email/Email -

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2017 07 01

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 中間解析等の途中公開/Partially published

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled 1877
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2017 04 27
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2014 06 27
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2017 07 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2022 09 30
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2017 06 09
最終更新日/Last modified on
2019 06 11


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000031738
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000031738

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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