UMIN試験ID | UMIN000027717 |
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受付番号 | R000031752 |
科学的試験名 | C型慢性肝炎症例における骨代謝異常およびサルコペニアの実態と抗ウィルス療法が与える影響についての検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/06/11 |
最終更新日 | 2023/06/16 18:15:42 |
日本語
C型慢性肝炎症例における骨代謝異常およびサルコペニアの実態と抗ウィルス療法が与える影響についての検討
英語
The investigation about bone metabolism and sarcopenia among chronic hepatitis C patients and the impacts of DAAs combination therapy.
日本語
C型慢性肝炎症例における骨代謝異常およびサルコペニアの実態と抗ウィルス療法が与える影響についての検討
英語
The investigation about bone metabolism and sarcopenia among CHC patients and the impacts of DAAs.
日本語
C型慢性肝炎症例における骨代謝異常およびサルコペニアの実態と抗ウィルス療法が与える影響についての検討
英語
The investigation about bone metabolism and sarcopenia among chronic hepatitis C patients and the impacts of DAAs combination therapy.
日本語
C型慢性肝炎症例における骨代謝異常およびサルコペニアの実態と抗ウィルス療法が与える影響についての検討
英語
The investigation about bone metabolism and sarcopenia among CHC patients and the impacts of DAAs.
日本/Japan |
日本語
C型慢性肝炎
英語
Chronic hepatitis C
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
C型慢性肝炎症例の骨代謝、筋力の実態について調査するとともに、DAA併用療法を行いSVRが得られた症例における治療前後の骨代謝、筋力の変化について検討し、C型慢性肝炎患者における抗ウィルス療法が骨代謝異常、サルコペニアに与える影響を明らかにする。
英語
The purpose of this study is to investigate the actual situation of bone metabolism and sarcopenia among the CHC patients, and to clarify the impacts of DAAs combination therapy for CHC patients by analyzing the change of bone metabolism and sarcopenia before and after DAAs combination therapy.
その他/Others
日本語
DAAs併用療法により著効が得られたC型慢性肝炎患者の治療開始前後の骨密度、骨代謝マーカー、筋力の推移を評価する。
英語
To clarify the changes of bone density, biochemical markers about bone metabolism, and muscular strength among the chronic hepatitis C patients who achieved SVR after DAAs combination therapy.
日本語
DAAs併用療法により著効が得られたC型慢性肝炎患者の治療開始前後の骨密度、骨代謝マーカー、筋力の推移
英語
The changes of bone density, biochemical markers about bone metabolism, and muscular strength among the chronic hepatitis C patients who achieved SVR after DAAs combination therapy.
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
C型慢性肝炎患者
英語
The patients with chronic hepatitis C
日本語
①現在骨密度に影響を与える薬剤などの治療を受けている患者
②妊娠している可能性のある患者又は授乳中の患者
③コントロール不良な心疾患のある患者
④コントロール不良の高血圧症あるいは糖尿病の患者
⑤慢性腎不全のある患者
⑥非代償性肝硬変(Child-Pugh grade B以上)の患者
⑦アルコール性肝炎、自己免疫性肝炎、原発性胆汁性肝硬変などの他の慢性肝疾患の患者
⑧HBs抗原陽性の患者、HIV抗体陽性の患者
⑨試験責任(分担)医師が本試験への参加が不適当であると判断した患者
英語
1. Patient who already takes some medicine affecting bone density
2. Patient who is nursing or pregnant
3. Patient with uncontrolled heart failure
4. Patient with uncontrolled hypertension or diabetes
5. Patient with chronic renal failure
6. Patient with decompensated liver cirrhosis
7. Patient with other liver diseases, including autoimmune hepatitis, primary biliary cirrhosis and alcoholic hepatitis
8. Patient with positive result for hepatitis B surface antigen and antibody to human immunodeficiency virus type-1
9. Patient Judged by investigators not to be appropriate for inclusion in this study
200
日本語
名 | 正則 |
ミドルネーム | |
姓 | 厚川 |
英語
名 | Masanori |
ミドルネーム | |
姓 | Atsukawa |
日本語
日本医科大学千葉北総病院
英語
Nippon Medical School Chiba Hokusoh Hospital
日本語
消化器内科
英語
Division of Gastroenterology
2701196
日本語
千葉県印西市鎌苅1715
英語
1715,Kamakari,Inzai,Chiba, Japan
0476-99-1111
atsukawa-nms@umin.ac.jp
日本語
名 | 千紗 |
ミドルネーム | |
姓 | 近藤 |
英語
名 | Chisa |
ミドルネーム | |
姓 | Kondo |
日本語
日本医科大学千葉北総病院
英語
Nippon Medical School Chiba Hokusoh Hospital
日本語
消化器内科
英語
Division of Gastroenterology
2701196
日本語
千葉県印西市鎌苅1715
英語
1715,Kamakari,Inzai,Chiba, Japan
0476-99-1111
s8042@nms.ac.jp
日本語
その他
英語
Nippon Medical School Chiba Hokusoh Hospital
日本語
日本医科大学千葉北総病院
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
日本医科大学千葉北総病院倫理審査委員会
英語
Ehtics comitee of Nippon Medical School Chiba Hokusoh Hospital
日本語
270-1196千葉県印西市鎌苅1715
英語
1715,Kamakari,Inzai,Chiba,
+81476991111
araraki@nms.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2017 | 年 | 06 | 月 | 11 | 日 |
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31914479/
中間解析等の途中公開/Partially published
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31914479/
204
日本語
肝硬変患者におけるサルコペニアの有病率は、非肝硬変患者におけるサルコペニア有病率より有意に高かった。ビタミンD欠乏症患者では27.5%がサルコペニアと診断され、ビタミンD欠乏症のない患者では4.5%がサルコペニアと診断された。多変量解析では、高齢、BMI低値、および血清 25(OH)D3濃度低値が、サルコペニア発症に寄与する独立因子として抽出された。血清 25(OH)D3濃度は握力および骨格筋量指数と正の相関を認めた。
英語
The prevalence of sarcopenia in the cirrhotic patients was significantly higher than that in the noncirrhotic patients. Sarcopenia was diagnosed in 27.5% of the 160 patients with vitamin D deficiency, and 4.5% of the 44 patients without vitamin D deficiency. On multivariate analysis, advanced age, low bodymass index and low serum 25(OH)D3 level were significant independent factors associated with sarcopenia. Serum 25(OH)D3 was positively correlated with grip strength and skeletal muscle mass index.
2023 | 年 | 06 | 月 | 16 | 日 |
日本語
英語
日本語
本研究には合計204人の慢性肝疾患患者が含まれており、その内訳は男性88人(43.1%)、女性116人(56.9%)で、年齢中央値は67歳(範囲24~88歳)であった。
背景肝は、CHC(n = 85)、CHB(n = 17)、アルコール性肝疾患(n = 25)、NASH(n = 36)、原発性胆汁性胆管炎(n = 19)、自己免疫性肝炎 (n = 13)、その他/原因不明(n = 9)。
合計18例(8.8%)の患者が肝細胞癌の治療を受けていた。
76例(37.3%)の患者が肝硬変症例であったが、残りの128例(62.7%)の患者は非肝硬変であった。
血清25(OH)D3濃度の中央値は 14.3 ng/mLであった。
英語
This study included a total of 204 patients with chronic liver disease,comprising 43.1% men and 56.9% women with a median age of 67 years(range 24-88 years).
The causes of liver disease were CHC (n = 85), CHB (n = 17), alcoholic liver disease (n = 25), non-alcoholic fatty liver disease (n = 36), primary biliary cholangitis
(n = 19), autoimmune hepatitis (n =13), and others/unknown etiology (n = 9). A total of 18 (8.8%) patients had undergone hepatocellular carcinoma treatment.
In the study cohort, 76 (37.3%) patients were diagnosed with cirrhosis, whereas the remaining 128 (62.7%) patients did not receive a diagnosis of cirrhosis.
The median serum 25(OH)D3 level was 14.3 ng/mL.
日本語
本研究では2017年3月から2018年9月までに日本医科大学千葉北総病院を訪れた慢性肝疾患患者204人を対象とした。
主な対象基準は、(i) 臨床検査および腹部CT検査や腹部エコー検査などの画像診断法によって診断された慢性肝炎、(ii) 年齢 20 歳以上、(iii) カルシウムまたはビタミン D製剤の投与を受けていない、(iv) 血清25(OH)D3濃度測定についての書面によるインフォームドコンセントの取得ができた症例、および (v) 副甲状腺機能不全および肝不全がないこととした。
除外基準は、(i) 妊娠、(ii) ペースメーカーの使用、および (iii) 制御不能な腹水の存在とした。
英語
This study included 204 patients with chronic liver disease who visited Nippon Medical School Chiba Hokusoh Hospital in Chiba, Japan, between March 2017 and September 2018. The primary inclusion criteria were as follows; chronic hepatitis diagnosed by laboratory tests and imaging modalities, such as computed tomography and ultrasonography,(ii) patient age >20 years, (iii) no supplementation with calcium or vitamin D, (iv) acquisition of written informed consent for analyses of serum, and (v) absence of parathyroid dysfunction and liver failure.The exclusion criteria were as follows; (i) pregnancy, (ii) pacemaker use, and (iii) presence of uncontrollable ascites.
日本語
なし
英語
None
日本語
慢性肝疾患患者における血清ビタミン D レベルなど、サルコペニア合併に寄与する因子
英語
The factors associated with sarcopenia, including serum vitamin D level, in patients with chronic liver disease.
日本語
英語
日本語
英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2017 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 16 | 日 |
2017 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2022 | 年 | 01 | 月 | 30 | 日 |
日本語
2017年2月から当院を受診したC型慢性肝炎患者に対する観察研究。
英語
This study is an observational study analyzed the data of consecutive patients with chronic hepatitis C from February, 2017.
2017 | 年 | 06 | 月 | 11 | 日 |
2023 | 年 | 06 | 月 | 16 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000031752
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000031752
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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