UMIN試験ID | UMIN000027721 |
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受付番号 | R000031759 |
科学的試験名 | 糖尿病ハイリスク者に対する食事指導に関する研究:「食べる順番」療法、「スマート和食」療法、従来療法の比較 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/06/12 |
最終更新日 | 2018/06/27 01:21:24 |
日本語
糖尿病ハイリスク者に対する食事指導に関する研究:「食べる順番」療法、「スマート和食」療法、従来療法の比較
英語
Effects of dietary counselling for individuals with pre-diabetes: Comparison of dietary instructions focusing "meal-sequence" or "nutritional balance" with conventional approach
日本語
糖尿病ハイリスク者における食後血糖管理に対する食事指導
英語
Dietary counseling for PPG management in pre-diabetes
日本語
糖尿病ハイリスク者に対する食事指導に関する研究:「食べる順番」療法、「スマート和食」療法、従来療法の比較
英語
Effects of dietary counselling for individuals with pre-diabetes: Comparison of dietary instructions focusing "meal-sequence" or "nutritional balance" with conventional approach
日本語
糖尿病ハイリスク者における食後血糖管理に対する食事指導
英語
Dietary counseling for PPG management in pre-diabetes
日本/Japan |
日本語
糖尿病
英語
Diabetes
内科学一般/Medicine in general | 内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
健診にて食後高血糖の存在が疑われる糖尿病ハイリスク者を対象に、「食べる順番」を基軸とした簡便な食事指導と「栄養バランス」を基軸としつつ簡便に行える工夫をした食事指導の有効性を、従来療法との比較検討により明らかにする。
英語
We evaluate efficacy of dietary counselling focused on "meal-sequence" or "nutritional balance" in comparison to conventional approach in individuals with pre-diabetes
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
HbA1c, GA, 1,5-AG, 空腹時血糖値
英語
HbA1c, GA, 1,5-AG, fasting glucose levels
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
集団/Cluster
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.
はい/YES
封筒法/Numbered container method
3
予防・検診・検査/Prevention
行動・習慣/Behavior,custom |
日本語
「食べる順番」を基軸とした簡便な食事指導
英語
Dietary counseling focusing on "meal sequence"
日本語
「栄養バランス」を基軸としつつ簡便に行える工夫をした食事指導
英語
Dietary counseling focusing on "nutritional balance"
日本語
従来の食事指導
英語
Conventional dietary counseling approach
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
60 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
(1) 関西電力保険組合に加入し、所定の事業所に勤務するもの
(2) 健診結果から積極的支援が必要とされるもの
(3) 空腹時血糖値 126 mg/dL未満
(4) HbA1c 5.6 %以上
(5) スクリーニング時のBMIが18 kg/m2以上、30 kg/m2以下
(6) スクリーニング時の年齢が40歳以上、60歳以下
(7) 性別不問
英語
1. Individuals who have Kansai Electric Power Health Insurance; and work in designated office belonging to Kansai Electric Power Company
2. Individuals who require active support based on results of medical health check-up
3. Fasting plasma glucose levels <126 mg/dL
4. HbA1c at screening: 5.6% or higher
5. BMI at screening: 18-30 kg/m2
6. Age at screening: 40-60 years old
7. Gender: Male and females
日本語
(1) 経口血糖降下薬の使用のあるもの
(2) 腎機能障害を有するもの
(3) 肝機能障害を有するもの
(4) 脳血管障害または心血管系障害の既往があるもの
(5) 心不全を合併するもの(NYHA分類 I~IV))
(6) 消化管手術の既往のあるもの
(7) 過度の飲酒習慣のあるもの
(8) ヘモグロビン(Hb)値が、男性13.0g/dL未満、女性12.5g/dL未満であるもの
(9) 研究実施責任者又は研究分担者の指示に従うことが困難なもの
(10) 他の研究、臨床研究等に参加しているもの
(11) 妊娠または妊娠の可能性のあるもの
(12) その他、研究実施責任者又は研究分担者が本臨床研究に不適当と判断したもの
英語
1. Individuals receiving anti-diabetic drugs
2. Individuals with renal impairment
3. Individuals with hepatic impairment
4. Individuals with history of cerebrovascular disorders and/or ischemic heart diseases
5. Individuals with heart failure (NYHA I-IV)
6. Individuals with history of GI surgery
7. Individuals with excess alcohol consumption
8. Individuals with low Hb values: male, < 13.0g/dL and female 12.5 g/dL
9. Individuals who cannot follow orders from chief investigator or sub investigator
10. Individuals enrolled in other clinical trials
11. Pregnant individuals or those suspected of pregnancy
12. Individuals who are judged as inappropriate to be enrolled in this trials by chief investigator or sub investigators
75
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 清野裕 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yutaka Seino |
日本語
関西電力医学研究所
英語
Kansai Electric Power Medical Research Institute
日本語
糖尿病研究センター
英語
Yutaka Seino Distinguished Center for Diabetes Center
日本語
〒650-0047 神戸市中央区港島港町1-5-6
英語
1-5-6 Minatojimaminamimachi, Chuo-ku, Kobe 650-0047, Japan
078-303-6090
seino.yutaka@e2.kepco.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 矢部大介 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Daisuke Yabe |
日本語
関西電力医学研究所
英語
Kansai Electric Power Medical Research Institute
日本語
糖尿病研究センター
英語
Yutaka Seino Distinguished Center for Diabetes Center
日本語
〒650-0047 神戸市中央区港島港町1-5-6
英語
1-5-6 Minatojimaminamimachi, Chuo-ku, Kobe 650-0047, Japan
078-303-6090
ydaisuke-kyoto@umin.ac.jp
日本語
その他
英語
Kansai Electric Power Medical Research Institute
日本語
関西電力医学研究所
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Kansai Electric Power Medical Research Institute; and Kao Corporation
日本語
関西電力医学研究所、花王株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
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英語
いいえ/NO
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日本語
英語
関西電力株式会社・本店(大阪市)
株式会社関電エネルギーソリューション・本社(大阪市)
関電プラント株式会社・本店(大阪市)
株式会社環境総合テクノス・本店(大阪市)
2017 | 年 | 06 | 月 | 12 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2017 | 年 | 04 | 月 | 17 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 25 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 06 | 月 | 12 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000031759
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000031759
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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