UMIN試験ID | UMIN000027725 |
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受付番号 | R000031761 |
科学的試験名 | 消化器外科手術における ICGを用いた蛍光体腔鏡の安全性の評価 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/06/14 |
最終更新日 | 2020/12/14 11:08:19 |
日本語
消化器外科手術における
ICGを用いた蛍光体腔鏡の安全性の評価
英語
The safety of laparoscopic ICG fluorescence imaging surgery
日本語
消化器外科手術における
ICGを用いた蛍光体腔鏡の安全性の評価
英語
The safety of laparoscopic ICG fluorescence imaging surgery
日本語
消化器外科手術における
ICGを用いた蛍光体腔鏡の安全性の評価
英語
The safety of laparoscopic ICG fluorescence imaging surgery
日本語
消化器外科手術における
ICGを用いた蛍光体腔鏡の安全性の評価
英語
The safety of laparoscopic ICG fluorescence imaging surgery
日本/Japan |
日本語
消化器外科手術症例
英語
All diseases suitable for gastroenterologic surgery.
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery | 消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
消化器手術おけるICGを用いた蛍光体腔鏡の安全性を評価することである。
英語
To analyze the safety of the ICG fluorescence imaging surgery in gastroenterologic surgery.
安全性/Safety
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅰ・Ⅱ相/Phase I,II
日本語
ICG投与に伴う有害事象
英語
The occurrence of the adverse effect of ICG
日本語
術式、手術時間、出血量、致命的な合併症、その他
英語
operative method, operative time, blood loss, postoperative comlication, others
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
診断/Diagnosis
医薬品/Medicine | 医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
本試験の対象術式は、ほぼすべての胸腔鏡・腹腔鏡手術である。手術中にICGを投与し、蛍光体腔鏡で観察を行う。
英語
The subject of this study is almost all laparoscopic surgeries. After the administration of ICG intraoperatively, the obsevation is performed under ICG fluorescence image-navigation using an image-enhanced laparoscopy.
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 外科手術が必要な症例
2) 手術時年齢が20歳以上の症例
3) 気管内挿管による全身麻酔と外科手術に耐えうると判断された症例
4) 以下術式を施行する症例:胸腔鏡下食道切除術、腹腔鏡(補助)下胃切除術、腹腔鏡内視鏡合同手術、腹腔鏡下小腸切除術、腹腔鏡(補助)下結腸切除術、腹腔鏡(補助)下直腸切除術、腹腔鏡(補助)下直腸切断術、腹腔鏡下胆嚢摘出術、腹腔鏡下総胆管切石術、腹腔鏡(補助)下肝切除術、腹腔鏡(補助)下肝嚢胞開窓術。
英語
1) Suitable for surgery under general anesthesia.
2) Over 20 years old.
3) Having a potential demand for a detection of vessels, arteries, bile ducts, or lymphatics under the fatty layer.
4) The following operation:Thoracoscopic esophagectomy, Laparoscopic gastrectomy, Laparoscopy and endoscopy cooperative surgery, Laparoscopic enterectomy, Laparoscopic coloctomy, Laparoscopic proctectomy, Laparoscopic abdominoperineal resection, Laparoscopic colecystectomy, Laparoscopic common bile duct exploration, Laparoscopic hepatectomy, Laparoscopic derooting for liver cyst.
日本語
1) ICGに過敏症の既往のある症例
2) ヨード過敏症もしくは造影剤アレルギーを有する症例
3) 喘息や、重篤な薬剤アレルギーの既往のある症例
4) 精神・神経疾患等の合併により、研究への参加が困難と判断された症例
5) その他、研究責任者・研究担当者が対象として不適切と判断した症例
英語
1) Having allergy for ICG.
2) Having allergy for iodic contrast medium.
3) Having allergy for various drugs.
4) Having psychological or neurological disease.
5) difficult to draw an informed consent.
300
日本語
名 | 辻 |
ミドルネーム | |
姓 | 敏克 |
英語
名 | Toshikatsu |
ミドルネーム | |
姓 | Tsuji |
日本語
石川県立中央病院
英語
Ishikawa prefectural central hospital
日本語
消化器外科
英語
Department of Gastroenterological Surgery
920-8530
日本語
石川県金沢市鞍月東2-1
英語
2-1, Kuratsukihigashi, Kanazawa, Ishiwaka 920-8530 Japan
+81-76-237-8211
toshi_toshi25@yahoo.co.jp
日本語
名 | 辻 |
ミドルネーム | |
姓 | 敏克 |
英語
名 | Toshikatsu |
ミドルネーム | |
姓 | Tsuji |
日本語
石川県立中央病院
英語
Ishikawa prefectural central hospital
日本語
消化器外科
英語
Department of Gastroenterological Surgery
920-8530
日本語
石川県金沢市鞍月東2-1
英語
2-1, Kuratsukihigashi, Kanazawa, Ishiwaka 920-8530 Japan
+81-76-237-8211
toshi_toshi25@yahoo.co.jp
日本語
その他
英語
Ishikawa prefectural central hospital
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石川県立中央病院
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英語
日本語
その他
英語
Ishikawa prefectural central hospital
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石川県立中央病院
日本語
その他/Other
日本語
英語
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英語
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英語
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石川県立中央病院
英語
Ishikawa prefectural central hospital
日本語
石川県金沢市鞍月東2-1
英語
2-1, Kuratsukihigashi, Kanazawa, Ishiwaka 920-8530 Japan
+81-76-237-8211
tmurai@ipch.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
石川県立中央病院(石川県)
2017 | 年 | 06 | 月 | 14 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 03 | 月 | 15 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
2017 | 年 | 06 | 月 | 14 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 06 | 月 | 12 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000031761
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000031761
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |